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Vakuumschröpfen bei chronischen Nacken- und Rückenschmerzen

27. Februar 2025 aktualisiert von: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Kleine klinische Pilotstudien haben gezeigt, dass Techniken im Zusammenhang mit Vakuummassagen wie traditionelles trockenes Schröpfen Muskel-Skelett-Schmerzen wie Rücken- und Nackenschmerzen lindern können. Gleichzeitig ist noch wenig über die möglichen Wirkmechanismen dieser Therapien bekannt. Eine Vakuumpumpe bewirkt eine Massagewirkung der Haut bis in die tieferen Gewebeschichten. Die daraus resultierende Massagetechnik entspricht einer Art Gewebemanipulation ähnlich dem trockenen Schröpfen. Bei diesem Verfahren lassen sich Saugkraft und Luftstrom individuell einstellen. Dies ist ein Vorteil, der für Patienten mit unterschiedlichem Grad an Sensibilität genutzt werden kann oder die durch Patienten mit unterschiedlichem Grad an Sensibilität oder einer Schmerzanamnese vorbelastet sind. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkmechanismen der therapeutischen Effekte des Vakuumschröpfens bei chronischen Nacken- oder Rückenschmerzen anhand des Biomarkers QST zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Jena University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Nacken- oder Rückenschmerzen
  • mittlere Schmerzintensität ≥ 40 mm VAS

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Symptome oder neuropathische Schmerzen
  • Wirbelsäulenoperation weniger als 12 Monate vor der Studie
  • TENS, Akupunktur, Osteopathie oder ein chiropraktisches Manöver oder Infiltration im Bereich innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie
  • angeborene Verformung der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vakuumschröpfen
Gerät: AERO Vakuum-Schröpfgerät
Die Behandlung besteht aus 5 Sitzungen (ca. 30 min) Vakuummassage. Die vom Gerät bereitgestellte Vakuumpumpe sorgt für eine Art Vakuummassage, die je nach angelegter Saugkraft und Luftstrom eingestellt werden kann. Die daraus resultierende Massagetechnik bietet eine Art Weichgewebemanipulation ähnlich der alten traditionellen Medizintechnik des Schröpfens. Nichtsdestotrotz ermöglicht diese automatisierte Technik eine genauere Bestimmung der Massageeigenschaften.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala (NRS))
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und wöchentlich während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
NRS ist eine 11-Punkte-Schmerzskala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen („0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „10“ bedeutet „stärkster Schmerz“)
gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und wöchentlich während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative sensorische Prüfung (QST)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und wöchentlich während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
QST ist ein diagnostisches Instrument, das die Messung der Schmerzempfindlichkeit ermöglicht.
gemessen zu Studienbeginn (Woche 1) und wöchentlich während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (Woche 1), am Ende der Behandlung (Woche 5) und nach 1 Monat nach der letzten Behandlung, ekly während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
NDI wird verwendet, um Nackenschmerzen zu messen und die Behinderung durch Nackenschmerzen zu quantifizieren.
gemessen zu Studienbeginn (Woche 1), am Ende der Behandlung (Woche 5) und nach 1 Monat nach der letzten Behandlung, ekly während der Behandlung (Woche 2 bis 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (Woche 1), am Ende der Behandlung (Woche 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
ODI wird verwendet, um Schmerzen im unteren Rücken zu messen und die Behinderung durch Schmerzen im unteren Rücken zu quantifizieren.
gemessen zu Studienbeginn (Woche 1), am Ende der Behandlung (Woche 5) und 1 Monat nach der letzten Behandlung
Schmerztagebuch
Zeitfenster: Ausgefüllt von der Grundlinie (Woche 1) bis zur letzten Behandlung (Woche 5)
Ein Schmerztagebuch hilft, die Schmerzen im Studienverlauf zu verfolgen.
Ausgefüllt von der Grundlinie (Woche 1) bis zur letzten Behandlung (Woche 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Mitarbeiter

University of Jena
National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Helheten Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VC2022-1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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