Vakuumcupping for kroniske nakke- og ryggsmerter
27. februar 2025 oppdatert av: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Små kliniske pilotstudier har vist at vakuummassasje-relaterte teknikker som tradisjonell dry cupping kan redusere muskel- og skjelettsmerter som rygg- og nakkesmerter.
Samtidig er lite kjent ennå om de potensielle virkningsmekanismene til disse terapiene.
En vakuumpumpe induserer en masserende effekt av huden inkludert de dypere vevslagene.
Den resulterende massasjeteknikken tilsvarer en slags vevsmanipulasjon som ligner på tørrkopping.
I denne prosedyren kan sugekraft og luftstrøm justeres individuelt.
Dette er en fordel som kan brukes for pasienter med varierende grad av sensitivitet eller som er forhåndsbelastet av pasienter med varierende grad av sensitivitet eller en historie med smerte.
Målet med denne studien er å undersøke virkningsmekanismene til de terapeutiske effektene av vakuumcupping ved kroniske nakke- eller ryggsmerter ved å bruke biomarkøren QST.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske nakke- eller ryggsmerter
- gjennomsnittlig smerteintensitet ≥ 40 mm VAS
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske symptomer eller nevropatisk smerte
- ryggvirveloperasjon mindre enn 12 måneder før studien
- TENS, akupunktur, osteopati eller en kiropraktisk manøver eller infiltrasjon i området innen 4 uker før inkludering i studien
- medfødt deformasjon av ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vakuum cupping
|
Behandlingen består av 5 økter (ca.
30 min) med vakuummassasje.
Vakuumpumpen som leveres av enheten gir en type vakuummassasje, som kan justeres i henhold til påført sug og luftstrøm.
Den resulterende massasjeteknikken gir en type bløtvevsmanipulasjon som ligner den eldgamle tradisjonelle medisinteknikken med kopping.
Ikke desto mindre muliggjør denne automatiserte teknikken mer presis bestemmelse av massasjekarakteristikkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala (NRS))
Tidsramme: målt ved baseline (uke 1) og ukentlig under behandling (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
NRS er en 11-punkts smerteskala for selvrapportering av smerte ("0" betyr "ingen smerte" og "10" betyr "verste smerte")
|
målt ved baseline (uke 1) og ukentlig under behandling (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk testing (QST)
Tidsramme: målt ved baseline (uke 1) og ukentlig under behandling (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
QST er et diagnostisk verktøy som tillater måling av smertefølsomhet.
|
målt ved baseline (uke 1) og ukentlig under behandling (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: målt ved baseline (uke 1), ved slutten av behandlingen (uke 5) og etter 1 måned etter siste behandling hver gang under behandlingen (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
NDI brukes til å måle nakkesmerter og for å kvantifisere funksjonshemming for nakkesmerter.
|
målt ved baseline (uke 1), ved slutten av behandlingen (uke 5) og etter 1 måned etter siste behandling hver gang under behandlingen (uke 2 til 5) og 1 måned etter siste behandling
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: målt ved baseline (uke 1), ved slutten av behandlingen (uke 5) og etter 1 måned etter siste behandling
|
ODI brukes til å måle korsryggsmerter og for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter.
|
målt ved baseline (uke 1), ved slutten av behandlingen (uke 5) og etter 1 måned etter siste behandling
|
|
Smertedagbok
Tidsramme: fylt ut fra baseline (uke 1) til siste behandling (uke 5)
|
En smertedagbok hjelper til med å spore smerte i løpet av studien.
|
fylt ut fra baseline (uke 1) til siste behandling (uke 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VC2022-1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .