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만성 목 및 허리 통증을 위한 진공 부항

2022년 8월 10일 업데이트: Jena University Hospital
소규모 임상 파일럿 연구에서는 전통적인 건식 부항과 같은 진공 마사지 관련 기술이 허리 및 목 통증과 같은 근골격계 통증을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 동시에 이러한 치료법의 잠재적 작용 메커니즘에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다. 진공 펌프는 더 깊은 조직층을 포함한 피부의 마사지 효과를 유도합니다. 그 결과 마사지 기술은 건 부항과 유사한 일종의 조직 조작에 해당합니다. 이 절차에서 흡입력과 공기 흐름을 개별적으로 조정할 수 있습니다. 이는 민감도가 다양한 환자나 민감도가 다양한 환자 또는 통증 병력이 있는 환자에게 사용할 수 있는 이점입니다. 이 연구의 목적은 바이오마커 QST를 사용하여 만성 목 또는 요통에서 진공 부항 치료 효과의 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jena, 독일, 07747
        • Jena University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 목 또는 허리 통증
  • 평균 통증 강도 ≥ 40 mm VAS

제외 기준:

  • 신경학적 증상 또는 신경병성 통증
  • 연구 전 12개월 미만의 척추 수술
  • 연구에 포함되기 전 4주 이내에 해당 부위에 TENS, 침술, 정골요법 또는 카이로프랙틱 요법 또는 침윤
  • 척추의 선천적 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진공 부항
치료는 총 5회(약. 30분) 진공 마사지. 장치에서 제공하는 진공 펌프는 적용되는 흡입 및 기류에 따라 조정될 수 있는 일종의 진공 마사지를 제공합니다. 결과 마사지 기술은 부항의 고대 전통 의학 기술과 유사한 연조직 조작 유형을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 이 자동화된 기술을 통해 마사지 특성을 보다 정확하게 결정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(숫자 등급 척도(NRS))
기간: 베이스라인(제1주) 및 치료 중 매주(제2~5주) 및 마지막 치료 후 1개월에 측정
NRS는 통증 자가 보고를 위한 11점 통증 척도("0"은 "통증 없음"을 의미하고 "10"은 "가장 심한 통증"을 의미)
베이스라인(제1주) 및 치료 중 매주(제2~5주) 및 마지막 치료 후 1개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 관능 검사(QST)
기간: 베이스라인(제1주) 및 치료 중 매주(제2~5주) 및 마지막 치료 후 1개월에 측정
QST는 통증 민감도를 측정할 수 있는 진단 도구입니다.
베이스라인(제1주) 및 치료 중 매주(제2~5주) 및 마지막 치료 후 1개월에 측정
목 장애 지수(NDI)
기간: 베이스라인(1주), 치료 종료(5주) 및 마지막 치료 후 1개월 후 ely 치료 중(2~5주) 및 마지막 치료 1개월 후 측정
NDI는 목 통증을 측정하고 목 통증에 대한 장애를 정량화하는 데 사용됩니다.
베이스라인(1주), 치료 종료(5주) 및 마지막 치료 후 1개월 후 ely 치료 중(2~5주) 및 마지막 치료 1개월 후 측정
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 베이스라인(1주), 치료 종료(5주) 및 마지막 치료 후 1개월 후 측정
ODI는 요통을 측정하고 요통에 대한 장애를 정량화하는 데 사용됩니다.
베이스라인(1주), 치료 종료(5주) 및 마지막 치료 후 1개월 후 측정
통증 일기
기간: 기준선(1주)부터 마지막 ​​치료(5주)까지 채워짐
통증 일기는 연구 과정에서 통증을 추적하는 데 도움이 됩니다.
기준선(1주)부터 마지막 ​​치료(5주)까지 채워짐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VC2022-1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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허리 통증에 대한 임상 시험

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