Вакуумные банки при хронической боли в шее и спине
27 февраля 2025 г. обновлено: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Небольшие клинические пилотные исследования показали, что методы, связанные с вакуумным массажем, такие как традиционные сухие банки, могут уменьшить скелетно-мышечную боль, такую как боль в спине и шее.
В то же время еще мало известно о потенциальных механизмах действия этих методов лечения.
Вакуумный насос оказывает массажное воздействие на кожу, в том числе и на более глубокие слои тканей.
Полученная в результате техника массажа соответствует своего рода манипуляциям с тканями, подобным сухим баночным массажам.
В этой процедуре сила всасывания и поток воздуха могут регулироваться индивидуально.
Это преимущество, которое может быть использовано для пациентов с различной степенью чувствительности или для пациентов с предварительной нагрузкой с различной степенью чувствительности или болью в анамнезе.
Целью данного исследования является изучение механизмов действия терапевтических эффектов вакуумных банок при хронической боли в шее или спине с использованием биомаркера QST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в шее или спине
- средняя интенсивность боли ≥ 40 мм по ВАШ
Критерий исключения:
- неврологические симптомы или невропатическая боль
- операции на позвоночнике менее чем за 12 месяцев до исследования
- ЧЭНС, иглоукалывание, остеопатия или хиропрактика или инфильтрация в области в течение 4 недель до включения в исследование
- врожденная деформация позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вакуумные банки
|
Лечение состоит из 5 сеансов (ок.
30 мин) вакуумного массажа.
Вакуумный насос, предусмотренный устройством, обеспечивает тип вакуумного массажа, который можно регулировать в зависимости от приложенного всасывания и потока воздуха.
Полученная в результате техника массажа обеспечивает тип манипуляции с мягкими тканями, аналогичный древней технике традиционной медицины баночного массажа.
Тем не менее, этот автоматизированный метод позволяет более точно определять характеристики массажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Числовая оценочная шкала (ЧШР))
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне (1-я неделя) и еженедельно во время лечения (со 2-й по 5-ю неделю) и через 1 месяц после последнего лечения
|
NRS - это 11-балльная шкала боли для самоотчета о боли («0» означает «нет боли» и «10» означает «сильная боль»).
|
измеряется на исходном уровне (1-я неделя) и еженедельно во время лечения (со 2-й по 5-ю неделю) и через 1 месяц после последнего лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне (1-я неделя) и еженедельно во время лечения (со 2-й по 5-ю неделю) и через 1 месяц после последнего лечения
|
QST — это диагностический инструмент, позволяющий измерять болевую чувствительность.
|
измеряется на исходном уровне (1-я неделя) и еженедельно во время лечения (со 2-й по 5-ю неделю) и через 1 месяц после последнего лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: измеряется в начале лечения (1-я неделя), в конце лечения (5-я неделя) и через 1 месяц после последнего лечения, каждую неделю во время лечения (2-5 неделя) и через 1 месяц после последнего лечения
|
NDI используется для измерения боли в шее и для количественной оценки инвалидности из-за боли в шее.
|
измеряется в начале лечения (1-я неделя), в конце лечения (5-я неделя) и через 1 месяц после последнего лечения, каждую неделю во время лечения (2-5 неделя) и через 1 месяц после последнего лечения
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: измеряется в начале лечения (1-я неделя), в конце лечения (5-я неделя) и через 1 месяц после последнего лечения
|
ODI используется для измерения боли в пояснице и для количественной оценки инвалидности из-за боли в пояснице.
|
измеряется в начале лечения (1-я неделя), в конце лечения (5-я неделя) и через 1 месяц после последнего лечения
|
|
Дневник боли
Временное ограничение: заполняется от исходного уровня (неделя 1) до последнего лечения (неделя 5)
|
Дневник боли помогает отслеживать боль в ходе исследования.
|
заполняется от исходного уровня (неделя 1) до последнего лечения (неделя 5)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VC2022-1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .