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慢性的な首と背中の痛みのための真空カッピング

2022年8月10日 更新者:Jena University Hospital
小規模な臨床パイロット研究では、伝統的なドライカッピングなどの真空マッサージ関連の技術が、背中や首の痛みなどの筋骨格系の痛みを軽減できることが示されています. 同時に、これらの治療法の潜在的な作用機序についてはまだほとんどわかっていません。 真空ポンプは、より深い組織層を含む皮膚のマッサージ効果を誘発します。 結果として得られるマッサージ技術は、ドライカッピングに似た一種の組織操作に対応します。 この手順では、吸引力と空気の流れを個別に調整できます。 これは、さまざまな程度の感受性を持つ患者、またはさまざまな程度の感受性を持つ患者や痛みの病歴を持つ患者によって事前に負荷をかけられている患者に使用できる利点です。 この研究の目的は、バイオマーカー QST を使用して、慢性的な首や背中の痛みに対する真空カッピングの治療効果の作用機序を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jena、ドイツ、07747
        • Jena University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な首や背中の痛み
  • 平均疼痛強度 ≥ 40 mm VAS

除外基準:

  • 神経学的症状または神経因性疼痛
  • -研究の12か月未満前の脊柱手術
  • -TENS、鍼治療、オステオパシー、またはカイロプラクティック手技または浸潤 研究に含める前の4週間以内の領域
  • 背骨の先天性変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:真空カッピング
施術は5回(約5回)です。 30分)バキュームマッサージ。 デバイスによって提供される真空ポンプは、適用された吸引と空気の流れに応じて調整できる一種の真空マッサージを提供します。 結果として得られるマッサージ技術は、カッピングの古代の伝統的な医療技術に似た一種の軟部組織操作を提供します. それにもかかわらず、この自動化された技術により、マッサージの特徴をより正確に判断することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ(数値評価尺度(NRS))
時間枠:ベースライン時 (1 週目) および治療中 (2 ~ 5 週目) および最後の治療の 1 か月後に毎週測定
NRS は、痛みを自己申告するための 11 段階の痛みの尺度です (「0」は「痛みなし」を意味し、「10」は「最悪の痛み」を意味します)。
ベースライン時 (1 週目) および治療中 (2 ~ 5 週目) および最後の治療の 1 か月後に毎週測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量官能検査(QST)
時間枠:ベースライン時 (1 週目) および治療中 (2 ~ 5 週目) および最後の治療の 1 か月後に毎週測定
QST は、疼痛感受性の測定を可能にする診断ツールです。
ベースライン時 (1 週目) および治療中 (2 ~ 5 週目) および最後の治療の 1 か月後に毎週測定
首障害指数(NDI)
時間枠:ベースライン時 (1 週目)、治療終了時 (5 週目) および最終治療の 1 か月後、治療中 (2 ~ 5 週目) および最終治療の 1 か月後に測定
NDI は、首の痛みを測定し、首の痛みによる障害を定量化するために使用されます。
ベースライン時 (1 週目)、治療終了時 (5 週目) および最終治療の 1 か月後、治療中 (2 ~ 5 週目) および最終治療の 1 か月後に測定
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:ベースライン時(1週目)、治療終了時(5週目)、および最後の治療から1か月後に測定
ODI は、腰痛を測定し、腰痛による障害を定量化するために使用されます。
ベースライン時(1週目)、治療終了時(5週目)、および最後の治療から1か月後に測定
ペインダイアリー
時間枠:ベースライン (1 週目) から最後の治療 (5 週目) まで記入
痛み日記は、研究の過程で痛みを追跡するのに役立ちます。
ベースライン (1 週目) から最後の治療 (5 週目) まで記入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月20日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VC2022-1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

背中の痛みの臨床試験

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