Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakuové baňkování pro chronické bolesti krku a zad

27. února 2025 aktualizováno: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Malé klinické pilotní studie ukázaly, že techniky související s vakuovou masáží, jako je tradiční suché baňkování, mohou snížit muskuloskeletální bolesti, jako jsou bolesti zad a krku. Zároveň je zatím málo známo o potenciálních mechanismech účinku těchto terapií. Vakuová pumpa navozuje masážní efekt pokožky včetně hlubších vrstev tkáně. Výsledná masážní technika odpovídá jakési manipulaci s tkání podobnou suchému baňkování. Při tomto postupu lze individuálně nastavit sací sílu a průtok vzduchu. To je výhoda, kterou lze využít u pacientů s různou mírou citlivosti nebo u pacientů s různou mírou citlivosti nebo s anamnézou bolesti. Cílem této studie je prozkoumat mechanismy působení terapeutických účinků vakuového baňkování u chronické bolesti krku nebo zad pomocí biomarkeru QST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Jena, Německo, 07747
        • Jena University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické bolesti krku nebo zad
  • střední intenzita bolesti ≥ 40 mm VAS

Kritéria vyloučení:

  • neurologické příznaky nebo neuropatická bolest
  • operaci páteře méně než 12 měsíců před studií
  • TENS, akupunktura, osteopatie nebo chiropraktický manévr nebo infiltrace v oblasti během 4 týdnů před zařazením do studie
  • vrozená deformace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vakuové baňkování
Přístroj: Vakuové baňkování AERO
Ošetření se skládá z 5 sezení (cca. 30 minut) vakuové masáže. Vakuová pumpa poskytovaná zařízením poskytuje typ vakuové masáže, kterou lze upravit podle použitého sání a průtoku vzduchu. Výsledná masážní technika poskytuje typ manipulace s měkkými tkáněmi podobný staré technice tradiční medicíny baňkování. Nicméně tato automatizovaná technika umožňuje přesnější určení masážních charakteristik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (numerická stupnice hodnocení (NRS))
Časové okno: měřeno na začátku (1. týden) a týdně během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě
NRS je 11bodová škála bolesti pro vlastní hlášení bolesti ("0" znamená "žádná bolest" a "10" znamená "nejhorší bolest")
měřeno na začátku (1. týden) a týdně během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorické testování (QST)
Časové okno: měřeno na začátku (1. týden) a týdně během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě
QST je diagnostický nástroj, který umožňuje měření citlivosti na bolest.
měřeno na začátku (1. týden) a týdně během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: měřeno na začátku léčby (1. týden), na konci léčby (5. týden) a po 1 měsíci po poslední léčbě jednou během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě
NDI se používá k měření bolesti krku a ke kvantifikaci postižení bolesti krku.
měřeno na začátku léčby (1. týden), na konci léčby (5. týden) a po 1 měsíci po poslední léčbě jednou během léčby (2. až 5. týden) a 1 měsíc po poslední léčbě
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: měřeno na začátku (1. týden), na konci léčby (5. týden) a po 1 měsíci po poslední léčbě
ODI se používá k měření bolesti v dolní části zad a ke kvantifikaci postižení pro bolest v dolní části zad.
měřeno na začátku (1. týden), na konci léčby (5. týden) a po 1 měsíci po poslední léčbě
Deník bolesti
Časové okno: vyplněno od výchozího stavu (1. týden) do posledního ošetření (5. týden)
Deník bolesti pomáhá sledovat bolest v průběhu studie.
vyplněno od výchozího stavu (1. týden) do posledního ošetření (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jena University Hospital

Spolupracovníci

University of Jena
National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Helheten Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VC2022-1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit