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在路易斯安那州对两种含有 IR3535 的局部使用的驱蚊产品进行现场评估以防蚊子

2022年5月23日 更新者:Kristen Healy、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
确定两种局部使用的驱虫产品在防止蚊子着陆方面的功效和保护持续时间。 该研究将遵循 EPA 产品性能测试指南1。 它旨在针对伊蚊属、按蚊属和库蚊属中具有公共健康重要性的蚊子物种的自然种群测试产品,并用来自路易斯安那州一个站点的数据替换先前在佛罗里达州测试的一个站点的数据,该站点具有足够的着陆压力针对与公共卫生相关的蚊子种类。

研究概览

详细说明

一项单点实地研究,使用健康志愿者测试两种驱虫产品配方(乳液和湿巾)对蚊子的作用。

受试者将以标准剂量率将驱虫剂涂在一个下肢上,以计算皮肤面积。 然后,他们将仅在记录蚊子以每 5 分钟 5 只蚊子或更高的速度着陆的野外地点暴露该区域。 暴露时间将持续五分钟,所有落在暴露皮肤上的蚊子都将使用吸气器收集。 将每半小时重复一次 5 分钟的暴露期,对于洗剂为 14 小时,对于擦拭物为 13 小时,或者直到超过一半的受试者达到治疗失败可以确定中值 CPT。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kristen Healy, PhD
  • 电话号码:225-578-7386
  • 邮箱:khealy@lsu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70803
        • 招聘中
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • 接触:
          • Kristen Healy, PhD
          • 电话号码:225-578-7386
          • 邮箱:khealy@lsu.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够并愿意给予完全知情同意;
  • 男女不限;
  • 18至55岁;
  • 认为自己身体健康,特别是:

    • 不知道有任何心血管或呼吸系统疾病(无论是活跃的还是非活跃的)
    • 以前没有过敏反应
    • 不知道免疫系统受损
  • 非吸烟者或愿意在每次测试前和测试期间 24 小时不吸烟;
  • 愿意接受蚊子吸引测试(将手臂放入蚊子笼中)
  • 能够说和理解英语
  • 能够一次在室外站立至少 5 分钟
  • 能够理解并遵守学习程序,包括:

    • 愿意完成灭蚊着陆/吸气训练
    • 能够承受将小腿暴露在蚊子下至少 5 分钟的时间
    • 能够操作吸引器

排除标准:

  • 在过去 3 个月内参加过任何其他干预研究
  • 在过去的 72 小时内作为当前研究的一部分参加了昆虫叮咬测试
  • LSU 和研究发起人 (LivFul, Inc.) 的雇员、经理和雇员的配偶
  • 研究主任的学生或参与研究的任何其他 LSU 教师/研究人员
  • 怀疑或已知对蚊虫叮咬敏感、过敏或恐惧的个人
  • 在研究过程中怀孕、哺乳或打算怀孕的女性
  • 患有局部皮肤病或影响腿部问题(如湿疹、牛皮癣或特应性皮炎)或切开或擦伤的人
  • 已知或疑似对测试产品或其任何成分或任何驱虫产品过敏或敏感的个人
  • 蚊子吸引力测试中对蚊子没有吸引力的个体
  • 出现与 COVID-19 相关的体征或症状、在过去 15 天内 COVID-19 检测呈阳性或与 COVID 检测呈阳性的人有过接触(在 6 英尺范围内总时长 15 分钟或更长时间)的个人-19 在过去 14 天内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
在暴露的腿下部接受一定剂量的驱虫剂
驱虫活性成分 IR3535 乳液
其他名称:
  • IR3535 乳液形式的驱虫剂
擦拭驱虫活性成分 IR3535
其他名称:
  • 擦拭形式的 IR3535 驱虫剂
无干预:控制组
未接受一定剂量的驱虫剂,但暴露时间相似

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中位完全保护时间
大体时间:14小时
测试的每种驱虫产品显示出抗蚊虫叮咬功效的时间
14小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristen Healy, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月11日

初级完成 (预期的)

2022年6月10日

研究完成 (预期的)

2022年6月10日

研究注册日期

首次提交

2021年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4370

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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