ルイジアナ州での蚊に対する IR3535 を含む 2 つの局所適用防虫剤製品のフィールド評価
2022年5月23日 更新者：Kristen Healy、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
局所的に適用された 2 つの防虫剤製品の蚊による上陸を防ぐ効果と保護の持続時間を決定すること。
この調査は、EPA 製品性能試験ガイドライン 1 に従います。
ネッタイシマカ属、ハマダラカ属、アカイエカ属の中で公衆衛生上重要な蚊の種の自然個体群に対して製品をテストし、フロリダで以前にテストされた 1 つのサイトからのデータを、ルイジアナ州のサイトからの適切な着陸圧力を持つサイトからのデータに置き換えることを目的としています。公衆衛生に関連する対象蚊種。
調査の概要
詳細な説明
蚊に対する 2 つの防虫製品製剤 (ローションとワイプ) をテストするために、健康なボランティアを使用した単一サイトのフィールド設定研究。
被験者は、皮膚面積を考慮して標準化された用量率で片方の下肢に忌避剤を塗布します。 次に、蚊が 5 分間に 5 匹以上の割合で上陸することが記録されているフィールド サイトでのみ、このエリアを公開します。 曝露時間は 5 分間続き、露出した皮膚に着地したすべての蚊は吸引器を使用して収集されます。 ローションの場合は 14 時間、ワイプの場合は 13 時間、30 分ごとに 5 分間の暴露期間が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristen Healy, PhD
- 電話番号：225-578-7386
- メール：khealy@lsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mike Stout, PhD
- 電話番号：225-578-1628
- メール：mstout@agcenter.lsu.edu
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70803
- 募集
- Louisiana State University, Department of Entomology
-
コンタクト：
- Kristen Healy, PhD
- 電話番号：225-578-7386
- メール：khealy@lsu.edu
-
コンタクト：
- Mike Stout, PhD
- 電話番号：225-578-1628
- メール：mstout@agcenter.lsu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -十分なインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで行う;
- 男性か女性;
- 18 歳から 55 歳まで;
自分自身が全体的に健康であると考えてください。具体的には次のことを考慮してください。
- 心血管疾患または呼吸器疾患（活動性または非活動性にかかわらず）があることを認識していない
- アナフィラキシーの既往なし
- 免疫システムが損なわれていることに気づいていない
- -非喫煙者、または各テストの前およびテスト中の24時間は控えることをいとわない;
- 蚊の誘引テスト（腕を蚊のケージに入れる）を受けたい
- 英語を話し、理解できる
- 一度に少なくとも5分間、屋外に立つことができる
-以下を含む研究手順を理解し、遵守できる：
- 蚊の着陸/吸引トレーニングを完了したい
- 一度に少なくとも 5 分間、下肢を蚊にさらすことに耐えることができる
- アスピレーターの操作ができる方
除外基準:
- -過去3か月間に他の介入研究に参加した
- 過去 72 時間に、現在の研究の一環として刺咬性昆虫試験に参加した
- LSUおよび研究スポンサー（LivFul、Inc.）の従業員、マネージャー、および従業員の配偶者
- 研究責任者の学生、または研究に関与する他のLSUの教員/研究者
- 蚊に刺されることに敏感、アレルギー、または恐怖症であると疑われる、または知られている個人
- -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性
- 局所的な皮膚疾患または足に影響を与える問題（湿疹、乾癬、アトピー性皮膚炎など）、または切り傷や擦り傷のある人
- テスト製品またはその成分のいずれか、または昆虫忌避製品に対するアレルギーまたは過敏症が既知または疑われる個人
- 蚊誘引試験で蚊を誘引しない個体
- COVID-19 に関連する徴候や症状がある、過去 15 日以内に COVID-19 陽性と判定された、または COVID-19 陽性と判定された人と (6 フィート以内で合計 15 分以上) 接触した個人過去 14 日間で -19。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
露出している足の下部に忌避剤を投与
|
忌避剤有効成分IR3535のローション
他の名前：
忌避剤有効成分IR3535のワイプ
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
忌避剤の投与を受けていませんが、同様の暴露期間の対象となります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全保護時間の中央値
時間枠：14時間
|
テストされた各忌避剤製品が蚊に刺されたときの有効性を示した時間
|
14時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen Healy, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月11日
一次修了 (予想される)
2022年6月10日
研究の完了 (予想される)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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