Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feltvurdering av to lokalt påførte insektmiddelprodukter som inneholder IR3535 mot mygg i Louisiana

For å bestemme effektiviteten og varigheten av beskyttelsen av to lokalt påførte insektmiddelprodukter for å forhindre landing av mygg. Studien vil følge EPA Product Performance Test Guidelines1. Det er ment å teste produktene mot naturlige populasjoner av myggarter av betydning for folkehelsen innenfor slektene Aedes, Anopheles og Culex, og å erstatte data fra ett sted tidligere testet i Florida med data fra et sted i Louisiana med tilstrekkelig landingstrykk fra målrette myggarter av folkehelserelevans.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

En enkeltsteds studie med friske frivillige for å teste to insektmiddelformuleringer (lotion og våtservietter) mot mygg.

Forsøkspersonene vil ha frastøtende middel påført en underekstremitet med en standardisert dosehastighet for å ta hensyn til hudområdet. De vil da eksponere dette området bare på et felt der mygg er registrert som lander med en hastighet på 5 mygg per 5 minutt eller høyere. Eksponeringsperioden vil vare i fem minutter og all mygg som lander på den eksponerte huden vil bli samlet opp ved hjelp av en aspirator. Eksponeringsperioder på 5 minutter vil bli gjentatt hver halvtime i 14 timer for lotionen og 13 timer for tørketrommelen, eller inntil median CPT kan etableres ved at mer enn halvparten av pasientene oppnår behandlingssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristen Healy, PhD
  • Telefonnummer: 225-578-7386
  • E-post: khealy@lsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
        • Rekruttering
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Ta kontakt med:
          • Kristen Healy, PhD
          • Telefonnummer: 225-578-7386
          • E-post: khealy@lsu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan og er villig til å gi fullt informert samtykke;
  • Mann eller kvinne;
  • i alderen 18 til 55 år;
  • Anser seg selv for å ha god generell helse, og spesifikt:

    • Ikke klar over å ha noen kardiovaskulær eller respiratorisk lidelse (enten aktiv eller inaktiv)
    • Ingen tidligere anafylaksi
    • Ikke klar over å ha et svekket immunforsvar
  • Ikke-røykere eller villige til å avstå i 24 timer før og under hver test;
  • Villig til å gjennomgå en myggattraksjonstest (sette en arm inn i et bur med mygg)
  • Kunne snakke og forstå engelsk
  • Kan stå ute i perioder på minst 5 minutter av gangen
  • Kunne forstå og overholde studieprosedyrene, inkludert:

    • Villig til å gjennomføre mygglanding/aspirasjonstrening
    • Tåler å utsette underbenet for mygg i perioder på minst 5 minutter av gangen
    • Kan betjene en aspirator

Ekskluderingskriterier:

  • Deltok i en hvilken som helst annen intervensjonsstudie de siste 3 månedene
  • Deltok i en bitende insekttest som en del av den nåværende studien de siste 72 timene
  • Ansatte, ledere og ektefeller til ansatte i LSU og studiesponsoren (LivFul, Inc.)
  • Studenter ved studiedirektøren eller andre LSU-fakultetet/forskere som er involvert i studiet
  • Personer som mistenkes eller er kjent for å være sensitive eller allergiske mot, eller fobier for, myggstikk
  • Kvinner som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide i løpet av studiet
  • Personer med lokaliserte hudsykdommer eller problemer som påvirker bena (som eksem, psoriasis eller atopisk dermatitt) eller åpne kutt eller skraper
  • Personer med kjent eller mistenkt allergi eller følsomhet overfor testproduktet eller noen av dets ingredienser, eller insektmidler
  • Personer som ikke er attraktive for mygg under myggattraktivitetstest
  • Personer som har tegn eller symptomer relatert til covid-19, har testet positivt for covid-19 i løpet av de siste 15 dagene, eller har hatt kontakt (innen 6 fot i totalt 15 minutter eller mer) med noen som har testet positivt for covid -19 de siste 14 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Mottar en dose avstøtende middel på den nedre delen av benet som er utsatt
lotion av den avvisende aktive ingrediensen IR3535
Andre navn:
  • IR3535 Repellent i lotionformat
tørk av den avvisende aktive ingrediensen IR3535
Andre navn:
  • IR3535 Repellent i tørkeformat
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får ikke en dose avstøtende middel, men underlagt tilsvarende eksponeringsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median fullstendig beskyttelsestid
Tidsramme: 14 timer
tiden for hvert testet avstøtende produkt som viser effekt mot myggstikk
14 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere