Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terenowa dwóch stosowanych miejscowo środków odstraszających owady zawierających IR3535 przeciwko komarom w Luizjanie

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Określenie skuteczności i czasu trwania ochrony dwóch stosowanych miejscowo środków odstraszających owady w zapobieganiu lądowaniu komarów. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi testów wydajności produktów EPA1. Ma on na celu przetestowanie produktów na naturalnych populacjach gatunków komarów mających znaczenie dla zdrowia publicznego z rodzajów Aedes, Anopheles i Culex oraz zastąpienie danych z jednego miejsca wcześniej testowanego na Florydzie danymi z miejsca w Luizjanie z odpowiednią presją lądowania z docelowych gatunków komarów mających znaczenie dla zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe badanie terenowe z udziałem zdrowych ochotników w celu przetestowania dwóch preparatów produktów odstraszających owady (balsam i chusteczka) przeciwko komarom.

Osobnikom zostanie nałożony środek odstraszający na jedną kończynę dolną w standardowej dawce uwzględniającej powierzchnię skóry. Następnie odsłoną ten obszar tylko w miejscu polowym, na którym odnotowano liczbę komarów lądujących w tempie 5 komarów na 5 minut lub więcej. Okres ekspozycji będzie trwał pięć minut, a wszystkie komary, które wylądują na odsłoniętej skórze, zostaną zebrane za pomocą aspiratora. 5-minutowe okresy ekspozycji będą powtarzane co pół godziny przez 14 godzin w przypadku balsamu i 13 godzin w przypadku chusteczki lub do momentu ustalenia mediany CPT u ponad połowy pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristen Healy, PhD
  • Numer telefonu: 225-578-7386
  • E-mail: khealy@lsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Kontakt:
          • Kristen Healy, PhD
          • Numer telefonu: 225-578-7386
          • E-mail: khealy@lsu.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolne i chętne do wyrażenia w pełni świadomej zgody;
  • Mężczyzna czy kobieta;
  • Wiek od 18 do 55 lat;

  • Uważają, że ich ogólny stan zdrowia jest dobry, a w szczególności:

    • Nieświadomy jakichkolwiek zaburzeń sercowo-naczyniowych lub oddechowych (czynnych lub nieaktywnych)
    • Brak wcześniejszej anafilaksji
    • Nie zdaje sobie sprawy z osłabionego układu odpornościowego
  • Osoby niepalące lub chętne do powstrzymania się od palenia przez 24 godziny przed iw trakcie każdego testu;
  • Gotowość do poddania się testowi przyciągania komarów (włożenie ręki do klatki z komarami)
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Potrafi stać na zewnątrz przez co najmniej 5 minut na raz

  • Potrafi zrozumieć i przestrzegać procedur badania, w tym:

    • Chętny do ukończenia szkolenia z lądowania / aspiracji komarów
    • Jest w stanie wytrzymać wystawianie dolnej części nogi na działanie komarów przez okres co najmniej 5 minut na raz
    • Potrafi obsługiwać aspirator

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestniczył w teście gryzienia owadów w ramach bieżącego badania w ciągu ostatnich 72 godzin
  • Pracownicy, kierownicy i małżonkowie pracowników LSU i Sponsora badania (LivFul, Inc.)
  • Studenci Dyrektora Studium lub jakikolwiek inny wykładowca/naukowiec LSU zaangażowany w badanie
  • Osoby podejrzane lub o których wiadomo, że są wrażliwe lub uczulone na ukąszenia komarów lub mają fobię
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania
  • Osoby z miejscowymi zaburzeniami skóry lub problemami dotyczącymi nóg (takimi jak egzema, łuszczyca lub atopowe zapalenie skóry) lub otwartymi skaleczeniami lub zadrapaniami
  • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią lub wrażliwością na produkt testowy lub którykolwiek z jego składników lub jakiekolwiek produkty odstraszające owady
  • Osoby, które nie są atrakcyjne dla komarów podczas testu atrakcyjności komarów
  • Osoby, które mają oznaki lub objawy związane z COVID-19, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich 15 dni lub miały kontakt (w promieniu 6 stóp przez łącznie 15 minut lub dłużej) z osobą, która uzyskała pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 -19 w ciągu ostatnich 14 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Otrzymuje dawkę repelentu na odsłoniętą dolną część nogi
Inny: Odstraszający balsam
lotion z repelentną substancją czynną IR3535
Inne nazwy:
  • IR3535 Repelent w postaci balsamu
Inny: Odstraszająca chusteczka
przetrzeć repelent aktywnym składnikiem IR3535
Inne nazwy:
  • IR3535 Środek odstraszający w postaci chusteczek
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie otrzymuje dawki repelentu, ale podlega podobnemu okresowi ekspozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana całkowitego czasu ochrony
Ramy czasowe: 14 godzin
czas dla każdego testowanego środka odstraszającego, który wykazuje skuteczność przeciwko ukąszeniom komarów
14 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukąszenia i użądlenia

Badania kliniczne na Odstraszający balsam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj