Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feltvurdering af to topisk påførte insektafvisende produkter indeholdende IR3535 mod myg i Louisiana

For at bestemme effektiviteten og varigheden af ​​beskyttelsen af ​​to topisk påførte insektafvisende produkter til at forhindre landing af myg. Undersøgelsen vil følge EPA Product Performance Test Guidelines1. Det er beregnet til at teste produkterne mod naturlige populationer af myggearter af betydning for folkesundheden inden for slægterne Aedes, Anopheles og Culex, og at erstatte data fra et sted tidligere testet i Florida med data fra et sted i Louisiana med tilstrækkeligt landingstryk fra målrette myggearter af folkesundhedsrelevans.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltsteds studie med raske frivillige til at teste to insektafvisende produktformuleringer (lotion og serviet) mod myg.

Forsøgspersonerne vil få påført et afvisende middel på den ene underekstremitet med en standardiseret dosishastighed for at tage højde for hudområdet. De vil så kun udsætte dette område på et feltsted, hvor myg er registreret, når de lander med en hastighed på 5 myg pr. 5 minut eller højere. Eksponeringsperioden vil vare fem minutter, og alle myg, der lander på den blottede hud, vil blive opsamlet ved hjælp af en aspirator. Eksponeringsperioder på 5 minutter vil blive gentaget hver halve time i 14 timer for lotionen og 13 timer for servietten, eller indtil median CPT kan etableres ved, at mere end halvdelen af ​​forsøgspersonerne opnår behandlingssvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristen Healy, PhD
  • Telefonnummer: 225-578-7386
  • E-mail: khealy@lsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
        • Rekruttering
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Kontakt:
          • Kristen Healy, PhD
          • Telefonnummer: 225-578-7386
          • E-mail: khealy@lsu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give fuldt informeret samtykke;
  • Mand eller kvinde;
  • i alderen 18 til 55 år;
  • Anser sig selv for at have et godt generelt helbred, og specifikt:

    • Ikke klar over at have nogen kardiovaskulær eller respiratorisk lidelse (uanse om den er aktiv eller inaktiv)
    • Ingen tidligere anafylaksi
    • Ikke klar over at have et kompromitteret immunsystem
  • Ikke-rygere eller villige til at lade være i 24 timer før og under hver test;
  • Villig til at gennemgå en myggetiltrækningstest (at sætte en arm ind i et bur med myg)
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Kan stå udenfor i perioder på mindst 5 minutter ad gangen
  • Kunne forstå og overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder:

    • Villig til at gennemføre myggelanding/aspirationstræning
    • Kan modstå at udsætte underbenet for myg i perioder på mindst 5 minutter ad gangen
    • Kan betjene en aspirator

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i ethvert andet interventionsstudie inden for de foregående 3 måneder
  • Deltog i en bidende insekttest som en del af den aktuelle undersøgelse i de foregående 72 timer
  • Ansatte, ledere og ægtefæller til ansatte i LSU og undersøgelsessponsoren (LivFul, Inc.)
  • Studerende fra studielederen eller ethvert andet LSU-fakultet/forskere involveret i undersøgelsen
  • Personer, der mistænkes for eller vides at være følsomme eller allergiske over for eller fobi over for myggestik
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af studiet
  • Personer med lokaliserede hudlidelser eller problemer, der påvirker benene (såsom eksem, psoriasis eller atopisk dermatitis) eller åbne snit eller skrammer
  • Personer med kendt eller mistænkt allergi eller følsomhed over for testproduktet eller nogen af ​​dets ingredienser eller insektafvisende produkter
  • Personer, der ikke er attraktive for myg under myggenes attraktivitetstest
  • Personer, der har tegn eller symptomer relateret til COVID-19, er testet positiv for COVID-19 inden for de sidste 15 dage eller har haft kontakt (inden for 6 fod i i alt 15 minutter eller mere) med en person, der er testet positiv for COVID -19 inden for de sidste 14 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Modtager en dosis afvisende middel på den nederste del af benet, der er blotlagt
lotion af den afvisende aktive ingrediens IR3535
Andre navne:
  • IR3535 Repellent i lotionformat
tørre af den afvisende aktive ingrediens IR3535
Andre navne:
  • IR3535 Repellent i wipe-format
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ikke en dosis afvisende middel, men underlagt tilsvarende eksponeringsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median komplet beskyttelsestid
Tidsramme: 14 timer
tiden for hvert testet afvisende produkt, der viser effektivitet mod myggestik
14 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bider og stik

Kliniske forsøg med Afvisende lotion

Abonner