Kenttäarviointi kahdesta paikallisesti levitettävästä hyönteiskarkotetuotteesta, jotka sisältävät IR3535:tä, hyttysiä vastaan Louisianassa
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Määrittää kahden paikallisesti levitettävän hyönteiskarkotteen tehon ja suojan keston hyttysten putoamisen estämisessä.
Tutkimuksessa noudatetaan EPA:n tuotteen suorituskykytestausohjeita1.
Tarkoituksena on testata tuotteita kansanterveydelle tärkeiden hyttyslajien luonnollisia populaatioita vastaan Aedes-, Anopheles- ja Culex-suvuissa ja korvata tiedot yhdestä aiemmin Floridassa testatusta paikasta tiedoilla Louisianassa sijaitsevasta paikasta, jossa on riittävä laskeutumispaine. kansanterveyden kannalta merkittäviä hyttyslajeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen kenttätutkimus, jossa terveillä vapaaehtoisilla testattiin kahta hyönteiskarkotetta (voidetta ja pyyhkeitä) hyttysiä vastaan.
Koehenkilöille levitetään karkotetta yhteen alaraajaan standardoidulla annosnopeudella ihoalueen huomioon ottamiseksi. Tämän jälkeen he paljastavat tämän alueen vain kenttäalueella, jossa hyttysiä lasketaan 5 hyttysen nopeudella 5 minuutissa tai enemmän. Altistusaika kestää viisi minuuttia, ja kaikki altistuneelle iholle laskeutuvat hyttyset kerätään imulaitteella. 5 minuutin altistusjaksot toistetaan puolen tunnin välein 14 tunnin ajan kosteusemulsiolle ja 13 tunnin ajan pyyhkeelle tai kunnes yli puolet potilaista, joiden hoito epäonnistuu, voi määrittää CPT-keskiarvon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Healy, PhD
- Puhelinnumero: 225-578-7386
- Sähköposti: khealy@lsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mike Stout, PhD
- Puhelinnumero: 225-578-1628
- Sähköposti: mstout@agcenter.lsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Rekrytointi
- Louisiana State University, Department of Entomology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Healy, PhD
- Puhelinnumero: 225-578-7386
- Sähköposti: khealy@lsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Stout, PhD
- Puhelinnumero: 225-578-1628
- Sähköposti: mstout@agcenter.lsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa täysin tietoisen suostumuksen;
- Mies vai nainen;
- 18-55-vuotiaat;
Katsovat olevansa hyvässä yleisessä terveydessä ja erityisesti:
- Ei ole tietoinen sydän- ja verisuoni- tai hengityshäiriöstä (joko aktiivinen tai ei-aktiivinen)
- Ei aikaisempaa anafylaksiaa
- Ei tiedä, että immuunijärjestelmä on heikentynyt
- Tupakoimattomat tai halukkaat pidättäytymään 24 tunnin ajan ennen jokaista testiä ja sen aikana;
- Valmis tekemään hyttysten vetovoimatestin (käden laittaminen hyttysten häkkiin)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy seisomaan ulkona vähintään 5 minuuttia kerrallaan
Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien:
- Halukas suorittamaan hyttysten laskeutumis-/aspiraatiokoulutuksen
- Pystyy kestämään säären altistamista hyttysille vähintään 5 minuutin ajan kerrallaan
- Pystyy käyttämään aspiraattoria
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Osallistui purevien hyönteisten testiin osana nykyistä tutkimusta edellisten 72 tunnin aikana
- LSU:n ja tutkimussponsorin (LivFul, Inc.) työntekijät, johtajat ja puolisot
- Opintojohtajan opiskelijat tai muut tutkimukseen osallistuvat LSU:n tiedekunnat/tutkijat
- Henkilöt, joiden epäillään tai tiedetään olevan herkkiä tai allergisia hyttysten puremille tai fobisia hyttysten puremille
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on paikallisia ihosairauksia tai ongelmia, jotka vaikuttavat jaloihin (kuten ekseema, psoriaasi tai atooppinen ihottuma) tai avohaavoja tai naarmuja
- Henkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia tai herkkiä testattavalle tuotteelle tai jollekin sen ainesosalle tai jollekin hyönteiskarkotteelle
- Henkilöt, jotka eivät houkuttele hyttysiä hyttysten houkuttelevuustestin aikana
- Henkilöt, joilla on COVID-19:aan liittyviä merkkejä tai oireita, jotka ovat tehneet positiivisen COVID-19-testin viimeisten 15 päivän aikana tai ovat olleet kosketuksissa (6 jalan etäisyydellä yhteensä 15 minuuttia tai kauemmin) jonkun kanssa, jonka COVID-testi on positiivinen -19 viimeisten 14 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Saa annoksen karkotetta paljastuneen säären alaosaan
|
kosteusemulsio karkottavasta aktiivisesta aineosasta IR3535
Muut nimet:
hylkivän vaikuttavan aineen IR3535 pyyhe
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa annosta karkotetta, mutta altistuu samanlaiselle altistusjaksolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani täydellinen suojausaika
Aikaikkuna: 14 tuntia
|
kunkin testatun karkotetuotteen aika, joka osoittaa tehonsa hyttysen pistoja vastaan
|
14 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .