Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fältutvärdering av två lokalt applicerade insektsmedelsprodukter som innehåller IR3535 mot myggor i Louisiana

23 maj 2022 uppdaterad av: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
För att bestämma effektiviteten och varaktigheten av skyddet av två topiskt applicerade insektsavvisande produkter för att förhindra landning av myggor. Studien kommer att följa EPA Product Performance Test Guidelines1. Det är avsett att testa produkterna mot naturliga populationer av myggarter av betydelse för folkhälsan inom släktena Aedes, Anopheles och Culex, och att ersätta data från en plats som tidigare testats i Florida med data från en plats i Louisiana med adekvat landningstryck från målmygga arter av folkhälsorelevans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En studie på en plats där friska frivilliga försökte testa två insektsavvisande produktformuleringar (lotion och torkduk) mot myggor.

Försökspersonerna kommer att applicera repellent på ena nedre extremiteten med en standardiserad doshastighet för att ta hänsyn till hudområdet. De kommer då att exponera detta område endast på ett fält där myggor registreras landa med en hastighet av 5 myggor per 5 minut eller högre. Exponeringsperioden varar i fem minuter och alla myggor som landar på den exponerade huden kommer att samlas upp med en aspirator. Exponeringsperioder på 5 minuter kommer att upprepas varje halvtimme i 14 timmar för lotionen och 13 timmar för våtservetten, eller tills median-CPT kan fastställas av mer än hälften av försökspersonerna som misslyckas med behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristen Healy, PhD
  • Telefonnummer: 225-578-7386
  • E-post: khealy@lsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70803
        • Rekrytering
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Kontakt:
          • Kristen Healy, PhD
          • Telefonnummer: 225-578-7386
          • E-post: khealy@lsu.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och är villig att ge fullt informerat samtycke;
  • Man eller kvinna;
  • Åldern 18 till 55 år;

  • Anser sig vara vid god allmän hälsa, och specifikt:

    • Inte medveten om att ha någon kardiovaskulär eller andningsstörning (vare sig aktiv eller inaktiv)
    • Ingen tidigare anafylaxi
    • Inte medveten om att ha ett nedsatt immunförsvar
  • Icke-rökare eller villiga att avstå i 24 timmar före och under varje test;
  • Villig att genomgå ett myggattraktionstest (sätta en arm i en bur med myggor)
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Kan stå ute i perioder på minst 5 minuter åt gången

  • Kunna förstå och följa studieprocedurerna, inklusive:

    • Villig att genomföra mygglandnings-/aspirationsträning
    • Klarar av att utsätta underbenet för myggor under perioder om minst 5 minuter åt gången
    • Kan manövrera en aspirator

Exklusions kriterier:

  • Deltagit i någon annan interventionsstudie under de senaste 3 månaderna
  • Deltog i ett bitande insektstest som en del av den aktuella studien under de föregående 72 timmarna
  • Anställda, chefer och makar till anställda vid LSU och studien Sponsor (LivFul, Inc.)
  • Studenter från Studierektor eller någon annan LSU-fakultet/forskare som är involverade i studien
  • Individer som misstänks eller är kända för att vara känsliga eller allergiska mot eller fobi mot myggbett
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller avser att bli gravida under studiens gång
  • Individer med lokaliserade hudsjukdomar eller problem som påverkar benen (som eksem, psoriasis eller atopisk dermatit) eller öppna skärsår eller skrapsår
  • Individer med känd eller misstänkt allergi eller känslighet mot testprodukten eller någon av dess ingredienser, eller insektsavvisande produkter
  • Individer som inte är attraktiva för myggor under myggattraktionstest
  • Individer som har tecken eller symtom relaterade till covid-19, har testat positivt för covid-19 inom de senaste 15 dagarna, eller har haft kontakt (inom 6 fot i totalt 15 minuter eller mer) med någon som har testat positivt för covid -19 under de senaste 14 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Får en dos avstötande medel på den nedre delen av benet som är utsatt
Övrig: Avstötande lotion
lotion av den avvisande aktiva ingrediensen IR3535
Andra namn:
  • IR3535 Repellent i lotionformat
Övrig: Repellent Wipe
torka av den avvisande aktiva ingrediensen IR3535
Andra namn:
  • IR3535 Repellent i torkformat
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får inte en dos av repellent, men föremål för liknande exponeringsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median för fullständig skyddstid
Tidsram: 14 timmar
tiden för varje testad repellentprodukt som visar effekt mot myggbett
14 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4370

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biter och stick

Kliniska prövningar på Avstötande lotion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera