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Feldbewertung von zwei topisch angewendeten Insektenschutzmitteln mit IR3535 gegen Mücken in Louisiana

23. Mai 2022 aktualisiert von: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Es sollten die Wirksamkeit und Schutzdauer von zwei topisch angewendeten Insektenschutzmitteln bei der Verhinderung der Landung durch Mücken bestimmt werden. Die Studie folgt den EPA-Richtlinien für Produktleistungstests1. Es ist beabsichtigt, die Produkte gegen natürliche Populationen von Mückenarten von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit innerhalb der Gattungen Aedes, Anopheles und Culex zu testen und Daten von einem zuvor in Florida getesteten Standort durch Daten von einem Standort in Louisiana mit angemessenem Landedruck zu ersetzen Zielmückenarten von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Einzelstandort-Feldstudie mit gesunden Freiwilligen zum Testen von zwei insektenabweisenden Produktformulierungen (Lotion und Wischtuch) gegen Moskitos.

Die Probanden werden mit einer standardisierten Dosisrate auf eine untere Extremität aufgetragen, um den Hautbereich zu berücksichtigen. Sie werden diesen Bereich dann nur an einem Feldstandort freilegen, an dem Mücken mit einer Rate von 5 Mücken pro 5 Minuten oder mehr landen. Die Expositionsdauer beträgt fünf Minuten und alle Mücken, die auf der exponierten Haut landen, werden mit einem Aspirator gesammelt. 5-minütige Expositionsperioden werden jede halbe Stunde für 14 Stunden für die Lotion und 13 Stunden für das Tuch wiederholt oder bis eine mittlere CPT festgestellt werden kann, wenn mehr als die Hälfte der Probanden ein Behandlungsversagen erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristen Healy, PhD
  • Telefonnummer: 225-578-7386
  • E-Mail: khealy@lsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70803
        • Rekrutierung
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Kontakt:
          • Kristen Healy, PhD
          • Telefonnummer: 225-578-7386
          • E-Mail: khealy@lsu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen;
  • Männlich oder weiblich;
  • Alter 18 bis 55 Jahre;
  • Betrachten Sie sich als in guter allgemeiner Gesundheit und insbesondere:

    • Keine Kenntnis von Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen (ob aktiv oder inaktiv)
    • Keine vorherige Anaphylaxie
    • Nicht bewusst, ein geschwächtes Immunsystem zu haben
  • Nichtraucher oder bereit, 24 Stunden vor und während jedem Test darauf zu verzichten;
  • Bereit, sich einem Moskito-Anziehungstest zu unterziehen (einen Arm in einen Moskitokäfig stecken)
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Kann mindestens 5 Minuten am Stück im Freien stehen
  • In der Lage sein, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten, einschließlich:

    • Bereit, eine Schulung zum Landen/Absaugen von Mücken zu absolvieren
    • Hält es aus, wenn der Unterschenkel Moskitos für einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten am Stück ausgesetzt wird
    • Kann einen Sauger bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie in den letzten 3 Monaten
  • Teilnahme an einem Stichinsektentest im Rahmen der aktuellen Studie in den letzten 72 Stunden
  • Mitarbeiter, Manager und Ehepartner von Mitarbeitern der LSU und des Studiensponsors (LivFul, Inc.)
  • Studierende des Studiendirektors oder anderer LSU-Fakultäten/Forscher, die an der Studie beteiligt sind
  • Personen, bei denen der Verdacht besteht oder bekannt ist, dass sie empfindlich oder allergisch auf Mückenstiche reagieren oder Angst davor haben
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden
  • Personen mit lokalisierten Hauterkrankungen oder Problemen, die die Beine betreffen (wie Ekzeme, Psoriasis oder atopische Dermatitis) oder offene Schnitte oder Schrammen
  • Personen mit bekannter oder vermuteter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder einem seiner Inhaltsstoffe oder Insektenschutzmitteln
  • Personen, die während des Attraktivitätstests für Moskitos nicht attraktiv für Moskitos sind
  • Personen, die Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 aufweisen, innerhalb der letzten 15 Tage positiv auf COVID-19 getestet wurden oder Kontakt hatten (innerhalb von 6 Fuß für insgesamt 15 Minuten oder länger) mit jemandem, der positiv auf COVID getestet wurde -19 in den letzten 14 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Erhält eine Dosis Repellent auf dem unteren Teil des freiliegenden Beins
Lotion mit dem Repellent-Wirkstoff IR3535
Andere Namen:
  • IR3535 Abwehrmittel im Lotionsformat
Abwischen des Repellent-Wirkstoffs IR3535
Andere Namen:
  • IR3535 Repellent im Wischtuchformat
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält keine Dosis Repellent, unterliegt aber einer ähnlichen Expositionsdauer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere vollständige Schutzzeit
Zeitfenster: 14 Stunden
die Zeit für jedes getestete Repellent-Produkt, das Wirksamkeit gegen Mückenstiche zeigt
14 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beißt und sticht

Klinische Studien zur Abweisende Lotion

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