Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két helyileg alkalmazott, IR3535-öt tartalmazó rovarriasztó termék helyszíni értékelése szúnyogok ellen Louisianában

2022. május 23. frissítette: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Két helyileg alkalmazott rovarriasztó készítmény hatékonyságának és védelmi időtartamának meghatározása a szúnyogok leszállásának megakadályozására. A tanulmány az EPA termékteljesítmény-vizsgálati iránymutatásait1 követi. Célja a termékek tesztelése az Aedes, Anopheles és Culex nemzetségbe tartozó, közegészségügyi jelentőségű szúnyogfajok természetes populációi ellen, és egy korábban Floridában tesztelt helyszín adatait egy olyan louisianai telephelyről származó adatokkal helyettesítik, ahol megfelelő leszállási nyomás uralkodik. közegészségügyi jelentőségű szúnyogfajok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy helyszíni vizsgálat, amelyben egészséges önkéntesek vettek részt két rovarriasztó termékforma (tej és törlőkendő) szúnyogok elleni tesztelésére.

Az alanyok riasztószert alkalmaznak az egyik alsó végtagon standard dózisban, hogy figyelembe vegyék a bőrfelületet. Ezt a területet ezután csak olyan terepterületen teszik hozzáférhetővé, ahol a szúnyogok 5 percenkénti vagy nagyobb sebességgel szállnak le. Az expozíciós időszak öt percig tart, és a kitett bőrre kerülő szúnyogokat aspirátor segítségével össze kell gyűjteni. Az 5 perces expozíciós periódusokat félóránként meg kell ismételni 14 órán keresztül a lotion és 13 órán át a törlőkendő esetében, vagy amíg a kezelés sikertelenségét elérő alanyok több mint fele meg tudja állapítani a medián CPT-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kristen Healy, PhD
  • Telefonszám: 225-578-7386
  • E-mail: khealy@lsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70803
        • Toborzás
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristen Healy, PhD
          • Telefonszám: 225-578-7386
          • E-mail: khealy@lsu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó teljes körűen tájékozott beleegyezést adni;
  • Férfi vagy nő;
  • 18-55 éves korig;

  • Úgy gondolja, hogy általános egészségi állapota jó, és különösen:

    • Nem tud arról, hogy bármilyen szív- és érrendszeri vagy légzőszervi rendellenessége van (akár aktív, akár inaktív)
    • Nincs korábbi anafilaxia
    • Nem tud arról, hogy legyengült az immunrendszere
  • Nemdohányzók, vagy hajlandóak tartózkodni minden egyes vizsgálat előtt és alatt 24 órával;
  • Hajlandó átesni egy szúnyogcsalogató teszten (kar behelyezése a szúnyogketrecbe)
  • Tud beszélni és megérteni angolul
  • Egyszerre legalább 5 percig tud kint állni

  • Képes megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat, beleértve:

    • Hajlandó elvégezni a szúnyogleszállás/szívás képzését
    • Képes ellenállni annak, hogy a lábszárat legalább 5 percig szúnyogok érik
    • Képes aspirátor működtetésére

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett bármely más beavatkozási vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban
  • Részt vett egy csípő rovartesztben a jelenlegi vizsgálat részeként az elmúlt 72 órában
  • Az LSU és a tanulmány szponzora (LivFul, Inc.) alkalmazottai, vezetői és házastársai
  • A vizsgálati igazgató hallgatói vagy bármely más LSU oktató/kutató, aki részt vesz a vizsgálatban
  • Olyan egyének, akikről feltételezik, hogy érzékenyek vagy allergiásak a szúnyogcsípésekre, vagy fóbiásnak tartják őket
  • A vizsgálat ideje alatt terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők
  • Olyan személyek, akiknek lokalizált bőrbetegségei vagy lábproblémák (például ekcéma, pikkelysömör vagy atópiás dermatitisz) vagy nyílt vágások vagy karcolások szenvednek.
  • Olyan személyek, akik ismerten vagy gyaníthatóan allergiásak vagy érzékenyek a teszttermékre vagy annak bármely összetevőjére, vagy bármely rovarriasztó termékre
  • Olyan egyének, akik nem vonzóak a szúnyogok számára a szúnyogvonzó teszt során
  • Azok a személyek, akiknél a COVID-19-hez kapcsolódó jelek vagy tünetek jelentkeznek, COVID-19-tesztje pozitív lett az elmúlt 15 napban, vagy érintkezésbe kerültek (6 lábon belül, összesen 15 percig vagy tovább) valakivel, akinek COVID-tesztje pozitív lett. -19 az elmúlt 14 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Egy adag riasztószert kap a kitett láb alsó részére
Egyéb: Riasztó lotion
lotion az IR3535 riasztó hatóanyagból
Más nevek:
  • IR3535 Riasztószer lotion formátumban
Egyéb: Taszító törlőkendő
törlőkendő az IR3535 riasztó hatóanyagból
Más nevek:
  • IR3535 Repellens törlő formátumban
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem kap egy adag riasztót, de hasonló expozíciós időtartamnak van kitéve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes védelmi idő mediánja
Időkeret: 14 óra
minden egyes tesztelt riasztószerre szánt idő, amely szúnyogcsípés elleni hatékonyságot mutat
14 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4370

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harapások és csípések

Klinikai vizsgálatok a Riasztó lotion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel