Évaluation sur le terrain de deux produits insectifuges à application topique contenant de l'IR3535 contre les moustiques en Louisiane
23 mai 2022 mis à jour par: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Déterminer l'efficacité et la durée de protection de deux produits insectifuges appliqués localement pour empêcher l'atterrissage des moustiques.
L'étude suivra les directives de test de performance des produits de l'EPA1.
Il est prévu de tester les produits contre des populations naturelles d'espèces de moustiques d'importance pour la santé publique dans les genres Aedes, Anopheles et Culex, et de remplacer les données d'un site précédemment testé en Floride par des données d'un site en Louisiane avec une pression d'atterrissage adéquate de cibler les espèces de moustiques présentant un intérêt pour la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de terrain sur un seul site utilisant des volontaires sains pour tester deux formulations de produits insectifuges (lotion et lingette) contre les moustiques.
Les sujets auront un répulsif appliqué sur un membre inférieur à un taux de dose standardisé pour tenir compte de la surface de la peau. Ils exposeront ensuite cette zone uniquement dans un site de terrain où les moustiques sont enregistrés atterrissant à un rythme de 5 moustiques par 5 minutes ou plus. La période d'exposition durera cinq minutes et tous les moustiques atterrissant sur la peau exposée seront collectés à l'aide d'un aspirateur. Des périodes d'exposition de 5 minutes seront répétées toutes les demi-heures pendant 14 heures pour la lotion et 13 heures pour la lingette, ou jusqu'à ce que le CPT médian puisse être établi par plus de la moitié des sujets atteignant l'échec du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristen Healy, PhD
- Numéro de téléphone: 225-578-7386
- E-mail: khealy@lsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mike Stout, PhD
- Numéro de téléphone: 225-578-1628
- E-mail: mstout@agcenter.lsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70803
- Recrutement
- Louisiana State University, Department of Entomology
-
Contact:
- Kristen Healy, PhD
- Numéro de téléphone: 225-578-7386
- E-mail: khealy@lsu.edu
-
Contact:
- Mike Stout, PhD
- Numéro de téléphone: 225-578-1628
- E-mail: mstout@agcenter.lsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à donner son consentement en toute connaissance de cause ;
- Masculin ou féminin;
- De 18 à 55 ans ;
Se considèrent en bonne santé générale, et plus particulièrement :
- Pas au courant d'avoir un trouble cardiovasculaire ou respiratoire (qu'il soit actif ou inactif)
- Aucun antécédent d'anaphylaxie
- Pas conscient d'avoir un système immunitaire affaibli
- Non-fumeurs ou désireux de s'abstenir pendant 24 heures avant et pendant chaque test ;
- Disposé à subir un test d'attraction des moustiques (mettre un bras dans une cage de moustiques)
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Capable de se tenir dehors pendant des périodes d'au moins 5 minutes à la fois
Capable de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude, y compris :
- Disposé à suivre une formation sur l'atterrissage / l'aspiration des moustiques
- Capable de résister à l'exposition du bas de la jambe aux moustiques pendant des périodes d'au moins 5 minutes à la fois
- Capable de faire fonctionner un aspirateur
Critère d'exclusion:
- Participation à toute autre étude d'intervention au cours des 3 mois précédents
- Participation à un test d'insectes piqueurs dans le cadre de l'étude en cours au cours des 72 heures précédentes
- Employés, gestionnaires et conjoints des employés du LSU et du commanditaire de l'étude (LivFul, Inc.)
- Étudiants du directeur de l'étude ou de tout autre professeur / chercheur du LSU impliqué dans l'étude
- Personnes suspectées ou connues pour être sensibles ou allergiques ou phobiques aux piqûres de moustiques
- Femmes enceintes, allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
- Personnes souffrant de troubles cutanés localisés ou de problèmes affectant les jambes (tels que l'eczéma, le psoriasis ou la dermatite atopique) ou de coupures ou d'égratignures ouvertes
- Les personnes ayant une allergie ou une sensibilité connue ou suspectée au produit testé ou à l'un de ses ingrédients, ou à tout produit insectifuge
- Individus qui ne sont pas attractifs pour les moustiques lors du test d'attractivité des moustiques
- Les personnes qui présentent des signes ou des symptômes liés à la COVID-19, qui ont été testées positives pour la COVID-19 au cours des 15 derniers jours ou qui ont été en contact (à moins de 6 pieds pendant un total de 15 minutes ou plus) avec une personne qui a été testée positive pour la COVID -19 au cours des 14 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Reçoit une dose de répulsif sur la partie inférieure de la jambe qui est exposée
|
lotion de l'actif répulsif IR3535
Autres noms:
lingette de l'actif répulsif IR3535
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne reçoit pas de dose de répulsif, mais est soumis à une période d'exposition similaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps médian de protection complète
Délai: 14 heures
|
le temps pour chaque produit répulsif testé qui montre une efficacité contre les piqûres de moustiques
|
14 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .