Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полевая оценка двух средств от насекомых для местного применения, содержащих IR3535, против комаров в Луизиане

23 мая 2022 г. обновлено: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Определить эффективность и продолжительность защиты двух репеллентов для местного применения при предотвращении посадки комаров. Исследование будет проводиться в соответствии с Руководством по тестированию характеристик продукции Агентства по охране окружающей среды1. Он предназначен для тестирования продуктов против естественных популяций видов комаров, имеющих значение для общественного здравоохранения, в пределах родов Aedes, Anopheles и Culex, а также для замены данных с одного участка, ранее испытанного во Флориде, данными с участка в Луизиане с адекватным посадочным давлением от целевые виды комаров, имеющие значение для общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Одноместное полевое исследование с участием здоровых добровольцев для тестирования двух составов репеллентов (лосьон и салфетка) против комаров.

Субъектам наносят репеллент на одну нижнюю конечность со стандартной дозой, соответствующей площади кожи. Затем они обнаружат эту область только на полевом участке, где зафиксировано приземление комаров со скоростью 5 комаров за 5 минут или выше. Период воздействия продлится пять минут, и все комары, приземлившиеся на открытые участки кожи, будут собраны с помощью аспиратора. 5-минутные периоды воздействия будут повторяться каждые полчаса в течение 14 часов для лосьона и 13 часов для салфетки или до тех пор, пока медиана CPT не будет установлена ​​более чем у половины субъектов, достигших неэффективности лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristen Healy, PhD
  • Номер телефона: 225-578-7386
  • Электронная почта: khealy@lsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mike Stout, PhD
  • Номер телефона: 225-578-1628
  • Электронная почта: mstout@agcenter.lsu.edu

Места учебы

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70803
        • Рекрутинг
        • Louisiana State University, Department of Entomology
        • Контакт:
          • Kristen Healy, PhD
          • Номер телефона: 225-578-7386
          • Электронная почта: khealy@lsu.edu
        • Контакт:
          • Mike Stout, PhD
          • Номер телефона: 225-578-1628
          • Электронная почта: mstout@agcenter.lsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способны и готовы дать полностью информированное согласие;
  • Мужчина или женщина;
  • в возрасте от 18 до 55 лет;
  • Считать себя в хорошем общем состоянии здоровья, в частности:

    • Не знает о наличии каких-либо сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний (активных или неактивных)
    • Отсутствие предшествующей анафилаксии
    • Не знает о нарушении иммунной системы
  • Некурящие или желающие воздержаться от курения в течение 24 часов до и во время каждого теста;
  • Желание пройти тест на привлекательность комаров (положить руку в клетку с комарами)
  • Способен говорить и понимать по-английски
  • Способен стоять на улице не менее 5 минут за раз
  • Способен понимать и соблюдать процедуры исследования, в том числе:

    • Желание пройти обучение по посадке/аспирации комаров
    • Способен выдерживать воздействие комаров на голень в течение не менее 5 минут за раз
    • Умение работать с аспиратором.

Критерий исключения:

  • Участвовали в любом другом интервенционном исследовании за предыдущие 3 месяца
  • Участвовал в тесте на кусающих насекомых в рамках текущего исследования за предыдущие 72 часа.
  • Сотрудники, менеджеры и супруги сотрудников LSU и спонсора исследования (LivFul, Inc.)
  • Студенты руководителя исследования или любые другие преподаватели/исследователи LSU, участвующие в исследовании
  • Лица, у которых подозревается или известно, что они чувствительны или имеют аллергию или фобию на укусы комаров
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
  • Лица с локальными кожными заболеваниями или проблемами, затрагивающими ноги (например, экзема, псориаз или атопический дерматит), а также с открытыми порезами или царапинами.
  • Лица с известной или подозреваемой аллергией или чувствительностью к тестируемому продукту или любому из его ингредиентов или любым продуктам от насекомых.
  • Лица, непривлекательные для комаров во время теста на привлекательность комаров
  • Лица, у которых есть признаки или симптомы, связанные с COVID-19, которые дали положительный результат на COVID-19 в течение последних 15 дней или имели контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 минут или более) с кем-то, у кого был положительный результат на COVID -19 за последние 14 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Получает дозу репеллента на нижнюю часть ноги, которая подвергается воздействию
лосьон с репеллентным активным ингредиентом IR3535
Другие имена:
  • IR3535 Репеллент в формате лосьона
салфетка с репеллентным активным ингредиентом IR3535
Другие имена:
  • IR3535 Репеллент в формате салфетки
Без вмешательства: Контрольная группа
Не получает дозу репеллента, но подвергается аналогичному периоду воздействия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время полной защиты
Временное ограничение: 14 часов
время для каждого испытанного репеллентного продукта, демонстрирующего эффективность против укусов комаров
14 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться