基于群体的统一协议 (UP) 计划改善睡眠和心理健康的功效
2022年5月23日 更新者：Dr. Shirley Xin Li、The University of Hong Kong
常见的精神障碍可能会致残并导致大量疾病负担。
情绪障碍跨诊断治疗的统一方案旨在通过以证据为基础的以情绪为中心的认知行为技术来解决情绪障碍，并有效减少成人的焦虑症状和抑郁症状。
先前的研究表明，与针对焦虑症的单一障碍方案 (SDP) 相比，UP 在减少焦虑症状方面的效果相当。
还实施并测试了基于组的 UP。
鉴于工作人群心理健康状况不佳的风险很高，特别是鉴于 COVID 大流行带来前所未有的新工作情况和不确定性增加，本研究旨在调查统一方案对高危人群睡眠和心理健康的疗效- 风险人群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirley X Li, PhD
- 电话号码：39177035
- 邮箱：shirley.li@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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接触：
- Shirley X Li, DClinPsy
- 电话号码：39177035
- 邮箱：shirley.li@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在当地学校或教育机构工作
- 18岁或以上
- 招聘时没有严重或不稳定的心理健康状况
- 没有广泛的正念训练/练习
排除标准：
- 精神障碍、双相情感障碍、严重酒精障碍和药物滥用、急性和高自杀风险
- 目前正在接受其他社会心理干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：统一协议
8 节课的小组干预
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基于小组的 UP 是结构化和手动化的，包括 9 个 1.5 小时的每周课程（90 分钟，每组 18 名参与者）。
基于小组的 UP 是一门课程，由关于情绪障碍、认知和行为技能以及复发预防的心理教育组成，适用于当前研究中的非临床人群。
UP 将由训练有素的治疗师领导和实施。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制
等候名单对照组的参与者将在实验组的参与者完成干预两个月后接受相同的计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极影响的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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积极和消极影响量表 (PANAS)，4 个项目，5 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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负面影响的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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积极和消极影响量表 (PANAS)，4 个项目，5 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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失眠症状的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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失眠症状通过失眠严重程度指数 (ISI) 来衡量。
ISI 是一个 5 项自评量表。
可能的分数范围从 0 到 20，分数越高表明失眠的严重程度越高。
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠日记措施的变化 - 床上时间 (TIB)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：卧床时间 (TIB)，以小时为单位
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡眠日记测量的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：以小时为单位的总睡眠时间 (TST)
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡眠日记测量的变化 - 入睡潜伏期 (SOL)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：以分钟为单位的入睡潜伏期 (SOL)
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡眠日记测量的变化 - 入睡后醒来 (WASO)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)，以分钟为单位
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡眠日记测量的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续7天的每日睡眠日记。
每日睡眠日记估算的睡眠参数：睡眠效率（SE），计算方法为总睡眠时间除以总卧床时间，%
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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客观睡眠指标的变化 - 卧床时间 (TIB)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估算的睡眠参数：卧床时间 (TIB)，以小时为单位
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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客观睡眠测量的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估算的睡眠参数：以小时为单位的总睡眠时间 (TST)
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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客观睡眠测量的变化（入睡潜伏期，SOL）
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估计的睡眠参数：以分钟为单位的入睡潜伏期 (SOL)
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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客观睡眠测量的变化 - 入睡后醒来 (WASO)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估计的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)，以分钟为单位
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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客观睡眠测量的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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连续 7 天的活动记录评估。
腕动计测得的睡眠参数：睡眠效率（SE），计算方法为总睡眠时间除以总卧床时间，%
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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一般健康状况的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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一般健康问卷 (GHQ)，12 个项目，4 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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压力变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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感知压力量表 (PSS)，10 个项目，5 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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同情心的改变
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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同情心量表，6个条目，5点李克特量表，从1（从不）到5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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自我同情的改变
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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自我同情量表，6个条目，5点李克特量表，从1（从不）到5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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共同人性的变化
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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Common Humanity 量表，10 个条目，5 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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改变正念
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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认知和情感正念量表修订版 (CAMS-R)，12 个条目，5 点李克特量表，从 1（从不）到 5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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偏心变化
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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中国五面正念问卷（FFMQ-C）非反应性子量表，4个项目，5点李克特量表，从1（从不）到5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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情绪调节的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9、12周
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情绪调节问卷（ERQ）重评子量表，10个条目，5点李克特量表，从1（从不）到5（总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9、12周
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临床抑郁症状的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 由 9 个自我报告项目组成，旨在评估具有临床意义的抑郁症。
分数越高表示抑郁程度越高。
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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临床焦虑症状的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 由 7 个自我报告项目组成，旨在评估一般焦虑症状。
分数越高表示焦虑程度越高。
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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主观心理幸福感的变化
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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世界卫生组织 - 五项幸福指数 (WHO-5) 由 5 个自我报告项目组成，旨在衡量主观幸福感。
分数越高表明幸福感越好。
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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睡前觉醒的变化
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡前觉醒量表是一个测量睡前觉醒的 16 项自评量表。
关于觉醒的认知和躯体表现有两个分量表，每个分量表有八个项目（可能得分从 8 到 40）。
在这两种情况下，较高的分数表示较高的睡前觉醒。
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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睡眠反应性的变化
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) 由 9 个项目组成，旨在测量睡眠反应性。
可能的分数范围从 9 到 36。
较高的分数表示较高的睡眠活动。
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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生活质量的改变
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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WHOQOL-BREF，26 个项目，5 点李克特量表，从 1（从不/非常差/非常不同意）到 5（总是/非常好/非常同意）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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TMSS修复
大体时间：干预完成后第1周、第9周、第12周
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Trait Meta-Mood Scale修复子量表，6个条目，5点李克特量表，从1（从不）到5（总是）
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干预完成后第1周、第9周、第12周
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RRS
大体时间：干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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沉思反应量表，22 个项目，4 点李克特量表，从 1（几乎从不）到 4（几乎总是）
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干预完成后第1周、第5周、第9周、第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA210411
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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