Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowego programu ujednoliconego protokołu (UP) w celu poprawy snu i zdrowia psychicznego

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Powszechne zaburzenia psychiczne mogą powodować niepełnosprawność i prowadzić do dużego obciążenia chorobami. Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych został opracowany w celu zajęcia się zaburzeniami emocjonalnymi za pomocą opartych na dowodach emocjonalnych technik poznawczo-behawioralnych i jest skuteczny w zmniejszaniu objawów lękowych i depresyjnych u dorosłych. Poprzednie badania wykazały porównywalny wpływ UP na zmniejszenie objawów lękowych w porównaniu z protokołem pojedynczego zaburzenia (SDP) w przypadku lęku. Wdrożono i przetestowano również grupowe UP. Biorąc pod uwagę fakt, że populacje pracujące są narażone na wysokie ryzyko złego stanu zdrowia psychicznego, zwłaszcza w świetle pandemii COVID z nowymi bezprecedensowymi sytuacjami w pracy i zwiększoną niepewnością, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności ujednoliconego protokołu dotyczącego snu i zdrowia psychicznego w wysokich - populacja ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w lokalnych szkołach lub placówkach oświatowych
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • brak poważnych lub niestabilnych warunków zdrowia psychicznego podczas rekrutacji
  • brak obszernego wcześniejszego szkolenia/praktyki z uważnością

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ciężkie zaburzenie alkoholowe i nadużywanie substancji, ostre i wysokie ryzyko samobójstwa
  • obecnie otrzymujących inne interwencje psychospołeczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ujednolicony protokół
8-sesyjna interwencja grupowa
Behawioralne: Ujednolicony protokół zaburzeń nastroju
Oparte na grupach UP jest ustrukturyzowane i zręczne i składa się z 9 1,5-godzinnych tygodniowych sesji (90 minut, 18 uczestników w każdej grupie). Grupowy UP to kurs składający się z elementów psychoedukacji na temat zaburzeń nastroju, umiejętności poznawczych i behawioralnych oraz zapobiegania nawrotom i jest dostosowany do populacji nieklinicznej w obecnym badaniu. UP będzie prowadzony i prowadzony przez przeszkolonych terapeutów.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają ten sam program dwa miesiące po zakończeniu interwencji przez ich odpowiedników z grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów bezsenności
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Objawy bezsenności są mierzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI). ISI to 5-itemowa skala samooceny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary dziennika snu — czas spędzony w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: czas spędzony w łóżku (TIB) w godzinach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana miary dziennika snu — całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: całkowity czas snu (TST) w godzinach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana miary dziennika snu — opóźnienie początku snu (SOL)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie codziennego dziennika snu: opóźnienie początku snu (SOL) w minutach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana miary dziennika snu — przebudzenie po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: przebudzenie po zaśnięciu (WASO) w minutach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Miara zmiany dziennika snu — efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: efektywność snu (SE), która jest obliczana jako całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku, %
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana obiektywnych pomiarów snu — czas spędzony w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: czas w łóżku (TIB) w godzinach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana obiektywnych miar snu — całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: całkowity czas snu (TST) w godzinach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana obiektywnej miary snu (opóźnienie początku snu, SOL)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: opóźnienie początku snu (SOL) w minutach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w obiektywnych pomiarach snu — przebudzenie po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: przebudzenie po zaśnięciu (WASO) w minutach
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana obiektywnych miar snu — efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: efektywność snu (SE), która jest obliczana jako całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku, %
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ), 12 pozycji, 4-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala odczuwanego stresu (PSS), 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w współczuciu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala współczucia, 6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala samowspółczucia, 6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w zwykłej ludzkości
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala Common Humanity, 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), 12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w decentracji
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Podskala braku reaktywności chińskiego kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ-C), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9,12 tygodni po zakończeniu interwencji
Podskala ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9,12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów depresji klinicznej
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) składa się z 9 pozycji samoopisowych zaprojektowanych w celu oceny klinicznie istotnej depresji. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom depresji.
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów lęku klinicznego
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) składa się z 7 pozycji samoopisowych zaprojektowanych do oceny ogólnych objawów lękowych. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana subiektywnego samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) składa się z 5 elementów samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru subiektywnego samopoczucia. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala pobudzenia przed snem to 16-punktowa skala samooceny mierząca pobudzenie przed snem. Istnieją dwie podskale dotyczące poznawczych i somatycznych objawów pobudzenia, z ośmioma pozycjami w każdej podskali (możliwie punktowane od 8 do 40). W obu przypadkach wyższy wynik wskazuje na wyższe pobudzenie przed snem.
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana reaktywności snu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) składa się z 9 elementów zaprojektowanych do pomiaru reaktywności snu. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 9 do 36. Wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność snu.
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
WHOQOL-BREF, 26 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy/bardzo źle/zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zawsze/bardzo dobrze/zdecydowanie się zgadzam)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Naprawa TMSS
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Podskala naprawy meta-nastroju cechy, 6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
tydzień 1, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
RRS
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Ruminacyjna skala responsywna, 22 pozycje, 4-punktowa skala Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze)
tydzień 1, tydzień 5, tydzień 9, 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA210411

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj