Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del programma di protocollo unificato (UP) basato sul gruppo per migliorare il sonno e la salute mentale

23 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
I disturbi mentali comuni possono essere invalidanti e portare a un grande carico di malattia. Il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi è stato sviluppato per affrontare i disturbi emotivi con tecniche cognitivo-comportamentali focalizzate sull'emotività basate sull'evidenza ed è efficace nel ridurre i sintomi di ansia e i sintomi depressivi negli adulti. Precedenti ricerche hanno dimostrato un effetto comparabile di UP sulla riduzione dei sintomi di ansia rispetto al protocollo per singolo disturbo (SDP) per l'ansia. È stata implementata e testata anche l'UP basata sul gruppo. Dato che le popolazioni lavoratrici sono ad alto rischio di cattiva salute mentale, soprattutto alla luce della pandemia COVID con nuove situazioni lavorative senza precedenti e maggiori incertezze, il presente studio mira a indagare l'efficacia del protocollo unificato sul sonno e la salute mentale in condizioni di elevata -popolazione a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare nelle scuole locali o negli istituti di istruzione
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • nessuna condizione di salute mentale grave o instabile al momento del reclutamento
  • nessuna formazione/pratica precedente estesa con la consapevolezza

Criteri di esclusione:

  • disturbi psicotici, disturbo bipolare, grave disturbo da alcol e abuso di sostanze, rischio acuto e alto di suicidio
  • attualmente in fase di assunzione di altri interventi psicosociali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protocollo unificato
Intervento di gruppo di 8 sessioni
Comportamentale: Protocollo unificato per i disturbi dell'umore
L'UP di gruppo è strutturato e manualizzato e consiste in 9 sessioni settimanali da 1,5 ore (90 minuti, 18 partecipanti in ciascun gruppo). L'UP di gruppo è un corso costituito da componenti di psicoeducazione sui disturbi dell'umore, abilità cognitive e comportamentali e prevenzione delle ricadute ed è adattato per la popolazione non clinica nel presente studio. L'UP sarà guidato e consegnato da terapisti qualificati.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso programma, due mesi dopo che le loro controparti nel gruppo sperimentale hanno completato l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica dell'affetto negativo
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento dei sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
I sintomi dell'insonnia sono misurati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI). L'ISI è una scala di autovalutazione a 5 elementi. I punteggi possibili vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'insonnia.
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del diario del cambiamento del sonno - Tempo a letto (TIB)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: tempo a letto (TIB) in ore
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della misurazione del diario del sonno - Tempo totale di sonno (TST)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: tempo di sonno totale (TST) in ore
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della misura del diario del sonno - Latenza dell'inizio del sonno (SOL)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: latenza dell'inizio del sonno (SOL) in min
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della misurazione del diario del sonno - Wake After Sleep Onset (WASO)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno (WASO) in min
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della misurazione del diario del sonno - Efficienza del sonno (SE)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Diario giornaliero del sonno per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dal diario giornaliero del sonno: efficienza del sonno (SE), calcolata dal tempo totale di sonno diviso per il tempo totale a letto, %
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica delle misurazioni oggettive del sonno - Tempo a letto (TIB)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Valutazione attigrafica per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dall'attigrafia del polso: tempo a letto (TIB) in ore
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Variazione delle misurazioni oggettive del sonno - Tempo totale di sonno (TST)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Valutazione attigrafica per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dall'attigrafia del polso: tempo totale di sonno (TST) in ore
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della misura oggettiva del sonno (latenza di insorgenza del sonno, SOL)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Valutazione attigrafica per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dall'attigrafia del polso: latenza dell'inizio del sonno (SOL) in min
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica delle misurazioni oggettive del sonno - Wake After Sleep Onset (WASO)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Valutazione attigrafica per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dall'attigrafia del polso: risveglio dopo l'inizio del sonno (WASO) in min
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica delle misure oggettive del sonno - Efficienza del sonno (SE)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Valutazione attigrafica per sette giorni consecutivi. Parametro del sonno stimato dall'attigrafia del polso: efficienza del sonno (SE), calcolata dal tempo totale di sonno diviso per il tempo totale a letto, %
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
General Health Questionnaire (GHQ), 12 item, scala Likert a 4 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Perceived Stress Scale (PSS), 10 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Scala della compassione, 6 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Scala di autocompassione, 6 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nell'umanità comune
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Scala Common Humanity, 10 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Sottoscala di non reattività del questionario cinese Five Facet Mindfulness (FFMQ-C), 4 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Sottoscala di rivalutazione dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 10 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento dei sintomi clinicamente depressivi
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è composto da 9 item di autovalutazione progettati per valutare la depressione clinicamente significativa. Punteggi più alti indicano un alto livello di depressione.
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento dei sintomi clinicamente ansiosi
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Il Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7) consiste in 7 item di autovalutazione progettati per valutare i sintomi di ansia generale. Punteggi più alti indicano un alto livello di ansia.
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento del benessere mentale soggettivo
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
L'Organizzazione Mondiale della Sanità- Five Well-Being Index (WHO-5) è composto da 5 item di autovalutazione progettati per misurare il benessere soggettivo. Punteggi più alti indicano un migliore benessere.
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica dell'eccitazione pre-sonno
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
La scala del risveglio pre-sonno è una scala autovalutata di 16 voci che misura il risveglio prima del sonno. Ci sono due sottoscale sulle manifestazioni cognitive e somatiche dell'arousal, con otto item in ciascuna sottoscala (possibilmente valutati da 8 a 40). In entrambi i casi, un punteggio più alto indica una maggiore eccitazione pre-sonno.
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Modifica della reattività del sonno
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) è composto da 9 elementi progettati per misurare la reattività del sonno. I punteggi possibili vanno da 9 a 36. Un punteggio più alto indica una maggiore attività del sonno.
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
WHOQOL-BREF, 26 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai/molto male/molto in disaccordo) a 5 (sempre/molto bene/molto d'accordo)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Riparazione TMSS
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Sottoscala di riparazione Trait Meta-Mood Scale, 6 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
settimana 1, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
RRS
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
Scala reattiva ruminante, 22 item, scala Likert a 4 punti che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre)
settimana 1, settimana 5, settimana 9, 12 settimane dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA210411

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi