Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность групповой программы унифицированного протокола (UP) для улучшения сна и психического здоровья

23 мая 2022 г. обновлено: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Общие психические расстройства могут быть инвалидизирующими и приводить к большому бремени болезней. Унифицированный протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств был разработан для лечения эмоциональных расстройств с помощью научно-обоснованных эмоционально-ориентированных когнитивно-поведенческих методов и эффективен для уменьшения симптомов тревоги и депрессии у взрослых. Предыдущие исследования продемонстрировали сопоставимый эффект UP на уменьшение симптомов тревоги по сравнению с протоколом одного расстройства (SDP) для тревоги. Также был реализован и протестирован групповой UP. Учитывая тот факт, что работающее население подвержено высокому риску плохого психического здоровья, особенно в свете пандемии COVID с новыми беспрецедентными рабочими ситуациями и повышенной неопределенностью, настоящее исследование направлено на изучение эффективности Единого протокола по сну и психическому здоровью в условиях высокой -группа риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shirley X Li, PhD
  • Номер телефона: 39177035
  • Электронная почта: shirley.li@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Shirley X Li, DClinPsy
          • Номер телефона: 39177035
          • Электронная почта: shirley.li@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работа в местных школах или учебных заведениях
  • в возрасте 18 лет и старше
  • отсутствие тяжелых или нестабильных психических состояний при приеме на работу
  • нет обширной предварительной подготовки / практики осознанности

Критерий исключения:

  • психотические расстройства, биполярное расстройство, тяжелое алкогольное расстройство и злоупотребление психоактивными веществами, острый и высокий суицидальный риск
  • в настоящее время принимает другие психосоциальные вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Единый протокол
Групповое вмешательство из 8 сеансов
Поведенческий: Унифицированный протокол для расстройств настроения
Групповой UP структурирован и регламентирован и состоит из 9 занятий по 1,5 часа в неделю (90 минут, 18 участников в каждой группе). Групповой UP представляет собой курс, состоящий из компонентов психообразования о расстройствах настроения, когнитивных и поведенческих навыках и профилактике рецидивов, и в текущем исследовании адаптирован для неклинической популяции. UP будут проводить и проводить обученные терапевты.
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания получат ту же программу через два месяца после того, как их коллеги из экспериментальной группы завершили вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного аффекта
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS), 4 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение отрицательного аффекта
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS), 4 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение симптомов бессонницы
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Симптомы бессонницы измеряются индексом тяжести бессонницы (ISI). ISI — это шкала самооценки из 5 пунктов. Возможные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более серьезную бессонницу.
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения дневника сна — время в постели (TIB)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ежедневный дневник сна в течение семи последовательных дней. Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: время пребывания в постели (TIB) в часах
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение показателя дневника сна — общее время сна (TST)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ежедневный дневник сна в течение семи последовательных дней. Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: общее время сна (TST) в часах
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение показателя дневника сна — задержка начала сна (SOL)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ежедневный дневник сна в течение семи последовательных дней. Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: латентность начала сна (SOL) в мин.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение показателя дневника сна — пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ежедневный дневник сна в течение семи последовательных дней. Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: пробуждение после начала сна (WASO) в мин.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение показателя дневника сна — Эффективность сна (SE)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ежедневный дневник сна в течение семи последовательных дней. Параметр сна, оцениваемый по ежедневному дневнику сна: эффективность сна (SE), которая рассчитывается путем деления общего времени сна на общее время пребывания в постели, %
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение объективных показателей сна — время в постели (TIB)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Актиграфическая оценка за семь дней подряд. Параметр сна, оцениваемый актиграфией запястья: время в постели (TIB) в часах
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение объективных показателей сна — общее время сна (TST)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Актиграфическая оценка за семь дней подряд. Параметр сна, оцениваемый актиграфией запястья: общее время сна (TST) в часах
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение объективного показателя сна (латентность начала сна, SOL)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Актиграфическая оценка за семь дней подряд. Параметр сна, оцениваемый актиграфией запястья: латентность начала сна (SOL) в мин.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение объективных показателей сна — пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Актиграфическая оценка за семь дней подряд. Параметр сна, оцениваемый актиграфией запястья: пробуждение после начала сна (WASO) в мин.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение объективных показателей сна — эффективность сна (SE)
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Актиграфическая оценка за семь дней подряд. Параметр сна, оцениваемый с помощью актиграфии запястья: эффективность сна (SE), которая рассчитывается путем деления общего времени сна на общее время пребывания в постели, %
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Общий вопросник здоровья (GHQ), 12 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение стресса
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), 10 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение сострадания
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Шкала сострадания, 6 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение самосострадания
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Шкала самосострадания, 6 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение общего человечества
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Общечеловеческая шкала, 10 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение внимательности
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R), 12 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение децентрации
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Подшкала нереактивности китайского пятигранного опросника осознанности (FFMQ-C), 4 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12-я неделя после завершения вмешательства
Подшкала переоценки опросника регуляции эмоций (ERQ), 10 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12-я неделя после завершения вмешательства
Изменение клинических депрессивных симптомов
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) состоит из 9 пунктов самоотчета, предназначенных для оценки клинически значимой депрессии. Более высокие баллы указывают на высокий уровень депрессии.
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение клинических симптомов тревоги
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7) состоит из 7 пунктов самоотчета, предназначенных для оценки симптомов общей тревожности. Более высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение субъективного психического благополучия
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) состоят из 5 пунктов самоотчета, предназначенных для измерения субъективного благополучия. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение предсонного возбуждения
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Шкала пробуждения перед сном представляет собой шкалу самооценки из 16 пунктов, измеряющую пробуждение перед сном. Существуют две подшкалы когнитивных и соматических проявлений возбуждения, по восемь пунктов в каждой подшкале (возможно, от 8 до 40 баллов). В обоих случаях более высокий балл указывает на более высокое возбуждение перед сном.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение реактивности сна
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) состоит из 9 пунктов, предназначенных для измерения реактивности сна. Возможные оценки варьируются от 9 до 36. Более высокий балл указывает на более высокую активность сна.
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
WHOQOL-BREF, 26 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (никогда/очень плохо/полностью не согласен) до 5 (всегда/очень хорошо/полностью согласен)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
ТМСС-ремонт
Временное ограничение: 1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Подшкала восстановления шкалы мета-настроения черт, 6 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда)
1-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
РРС
Временное ограничение: 1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства
Руминативная шкала реагирования, 22 пункта, 4-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда)
1-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя, 12 недель после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EA210411

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться