이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수면 및 정신 건강 개선을 위한 그룹 기반 통합 프로토콜(UP) 프로그램의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 5월 23일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
일반적인 정신 장애는 장애가 될 수 있으며 질병의 큰 부담으로 이어질 수 있습니다. 정서 장애의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜은 증거 기반 정서 중심 인지 행동 기술로 정서 장애를 해결하기 위해 개발되었으며 성인의 불안 증상과 우울 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 이전 연구는 불안에 대한 단일 장애 프로토콜(SDP)과 비교하여 불안 증상 감소에 대한 UP의 유사한 효과를 입증했습니다. 그룹 기반 UP도 구현 및 테스트되었습니다. 노동 인구가 정신 건강이 좋지 않을 위험이 높다는 사실을 감안할 때, 특히 전례 없는 새로운 작업 상황과 불확실성이 증가한 COVID 전염병에 비추어 본 연구는 높은 수준의 수면 및 정신 건강에 대한 통합 프로토콜의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. - 위험 인구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역 학교 또는 교육 기관에서 근무
  • 18세 이상
  • 모집 시 심각하거나 불안정한 정신 건강 상태가 없음
  • 마음 챙김에 대한 광범위한 사전 교육/연습 없음

제외 기준:

  • 정신병 장애, 양극성 장애, 중증 알코올 장애 및 약물 남용, 급성 및 높은 자살 위험
  • 현재 다른 심리사회적 개입을 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 프로토콜
8 세션 그룹 기반 개입
행동: 기분 장애에 대한 통합 프로토콜
그룹 기반 UP은 구조화되고 수동화되며 매주 9개의 1.5시간 세션(90분, 각 그룹당 18명의 참가자)으로 구성됩니다. 그룹 기반 UP은 기분 장애, 인지 및 행동 기술, 재발 방지에 대한 심리 교육의 구성 요소로 구성된 과정이며 현재 연구에서 비임상 인구에 맞게 조정되었습니다. UP은 훈련된 치료사에 의해 인도되고 전달될 것입니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 실험 그룹의 참가자가 개입을 완료한 후 2개월 후에 동일한 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 영향의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS), 4개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
부정적인 영향의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS), 4개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
불면증 증상의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
불면증 증상은 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다. ISI는 5문항 자체 평가 척도입니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 일지 측정 변경 - 취침 시간(TIB)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리. 일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 취침 시간(TIB)(시간)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면 일지 측정 변경 - 총 수면 시간(TST)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리. 일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 시간 단위의 총 수면 시간(TST)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면 일기 측정 변경 - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리. 일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면 일지 측정 변경 - WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리. 일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면일지 측정법의 변화 - 수면효율(SE)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리. 일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 수면 시간으로 나눈 수면 효율(SE), %
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
객관적인 수면 측정의 변화 - 취침 시간(TIB)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안 액티그래픽 평가. 손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 취침 시간(TIB)(시간)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
객관적인 수면 측정의 변화 - 총 수면 시간(TST)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안 액티그래픽 평가. 손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 시간 단위의 총 수면 시간(TST)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
객관적인 수면 측정의 변화(수면 시작 대기 시간, SOL)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안 액티그래픽 평가. 손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
객관적인 수면 측정의 변화 - WASO(수면 후 깨우기)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안 액티그래픽 평가. 손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 효율(SE)
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연속 7일 동안 액티그래픽 평가. 손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 취침 시간으로 나누어 계산한 수면 효율(SE), %
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
일반 건강의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
일반 건강 설문지(GHQ), 12개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 4점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
스트레스의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
인지된 스트레스 척도(PSS), 10개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
연민의 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
연민 척도, 6개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 척도
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
자기 연민의 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
자기 연민 척도, 6개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
일반적인 인류의 변화
기간: 개입 완료 후 1주차, 9주차, 12주차
일반적인 인류 척도, 10개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주차, 9주차, 12주차
마음챙김의 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
탈중심화의 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
Chinese Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-C)의 비반응성 하위 척도, 4개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
감정 조절의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
감정 조절 질문지(ERQ)의 재평가 하위 척도, 10개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
임상적 우울 증상의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 임상적으로 유의미한 우울증을 평가하기 위해 고안된 9개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
임상 불안 증상의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 일반적인 불안 증상을 평가하기 위해 고안된 7개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
주관적 정신 건강의 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 5가지 자체 보고 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
수면 전 각성의 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면 전 각성 척도는 수면 전 각성을 측정하는 16개 항목의 자가 평가 척도입니다. 각성의 인지 및 신체적 징후에는 두 가지 하위 척도가 있으며 각 하위 척도에는 8개 항목이 있습니다(8~40점 범위에서 점수 매겨질 수 있음). 두 경우 모두 점수가 높을수록 수면 전 각성이 높다는 것을 의미합니다.
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
수면 반응성 변화
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
Ford Insomnia Response to Stress Test(FIRST)는 수면 반응성을 측정하기 위해 고안된 9개의 항목으로 구성되어 있습니다. 가능한 점수 범위는 9에서 36까지입니다. 점수가 높을수록 수면 활동이 높은 것을 나타냅니다.
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
삶의 질 변화
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
WHOQOL-BREF, 26개 항목, 1(전혀 없다/매우 나쁘다/매우 동의하지 않음)에서 5(항상/매우 좋음/매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
TMSS 수리
기간: 1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
특성 메타 기분 척도 복구 하위 척도, 6개 항목, 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도
1주차, 9주차, 중재 완료 후 12주차
RRS
기간: 개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주
반추 반응 척도, 22개 항목, 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 범위의 4점 리커트 척도
개입 완료 후 1주, 5주, 9주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA210411

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다