Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjaisen Unified Protocol (UP) -ohjelman tehokkuus unen ja mielenterveyden parantamiseksi

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Yleiset mielenterveyshäiriöt voivat olla vammauttavia ja johtaa suureen sairaustaakkaan. Emotionaalisten häiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäinen protokolla kehitettiin puuttumaan tunnehäiriöihin näyttöön perustuvilla tunnekeskeisillä kognitiivis-käyttäytymistekniikoilla, ja se on tehokas vähentämään ahdistuneisuus- ja masennusoireita aikuisilla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että UP:lla on vertailukelpoinen vaikutus ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen verrattuna ahdistuksen yhden häiriön protokollaan (SDP). Myös ryhmäpohjaista UP:ta toteutettiin ja testattiin. Koska työväestöllä on suuri riski huonosta mielenterveydestä erityisesti COVID-pandemian ja uusien ennennäkemättömien työtilanteiden ja lisääntyneiden epävarmuustekijöiden valossa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Unified Protocol -protokollan tehokkuutta uneen ja mielenterveyteen korkealla. -riskiväestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentely paikallisissa kouluissa tai oppilaitoksissa
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • ei vakavia tai epävakaita mielenterveysongelmia rekrytoinnin yhteydessä
  • ei laajaa aiempaa koulutusta/harjoitusta mindfulnessin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava alkoholihäiriö ja päihteiden väärinkäyttö, akuutti ja korkea itsemurhariski
  • saa parhaillaan muita psykososiaalisia interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Unified Protocol
8 istunnon ryhmäpohjainen interventio
Käyttäytyminen: Unified Protocol mielialahäiriöille
Ryhmäpohjainen UP on jäsennelty ja manuaalinen ja koostuu 9 1,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta (90 min, 18 osallistujaa jokaisessa ryhmässä). Ryhmäpohjainen UP on kurssi, joka koostuu mielialahäiriöitä, kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja sekä uusiutumisen ehkäisyä käsittelevästä psykokasvatuksesta ja on mukautettu tämän tutkimuksen ei-kliiniselle väestölle. UP:ta johtavat ja toimittavat koulutetut terapeutit.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat saman ohjelman kaksi kuukautta sen jälkeen, kun heidän koeryhmän kollegansa ovat suorittaneet interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), 4 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), 4 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unettomuuden oireita mitataan unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI). ISI on viiden kohdan itsearvioitava asteikko. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeutta.
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirjan mittarin muutos – sängyssä vietetty aika (TIB)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: aika sängyssä (TIB) tunteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirjan mittarin muutos – kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: uniajan latenssi (SOL) minuutteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirjan mittarin muutos – herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos objektiivisissa unimitoissa – sängyssä vietetty aika (TIB)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos objektiivisissa unimittauksissa – kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisen unimittauksen muutos (unen alkamislatenssi, SOL)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: unen alkamislatenssi (SOL) minuutteina
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos objektiivisissa unimitoissa – herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos objektiivisissa unimitoissa – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Ranteen aktigrafialla arvioitu uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
General Health Questionnaire (GHQ), 12 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
PSS (Perceived Stress Scale), 10 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos myötätunnossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Myötätuntoasteikko, 6 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itsemyötätunto-asteikko, 6 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos yhteisessä ihmiskunnassa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Common Humanity -asteikko, 10 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko, tarkistettu (CAMS-R), 12 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos decenteringissä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kiinan viisitahoisen mindfulness-kyselyn (FFMQ-C) ei-reaktiivisuuden alaasteikko, 4 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tunteiden säätelykyselyn (ERQ) uudelleenarviointialaasteikko, 10 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kliinisesti masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) koostuu yhdeksästä itseraportista, jotka on suunniteltu arvioimaan kliinisesti merkittävää masennusta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa masennuksen tasoa.
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kliinisten ahdistuneisuusoireiden muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) koostuu seitsemästä itseraportista, jotka on suunniteltu arvioimaan yleisiä ahdistuneisuusoireita. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Subjektiivisen henkisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) koostuu viidestä itseraportista, jotka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Nukahtamista edeltävän kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itsearvioitava asteikko, joka mittaa unta edeltävää kiihottumista. Kiihottumisen kognitiivisissa ja somaattisissa ilmenemismuodoissa on kaksi alaasteikkoa, joissa kummassakin ala-asteikossa on kahdeksan kohtaa (mahdollisesti pisteytetty 8-40). Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unen reaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) koostuu 9 kohteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan unireaktiivisuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9-36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uniaktiivisuutta.
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
WHOQOL-BREF, 26 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei koskaan/erittäin huono/voimakkaasti eri mieltä) 5:een (aina/erittäin hyvä/täysin samaa mieltä)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
TMSS-korjaus
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Piirteen meta-mielialan korjausalaasteikko, 6 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
viikko 1, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
RRS
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ruminatiivinen responsiivinen asteikko, 22 kohtaa, 4-pisteinen Likert-asteikko 1 (melkein koskaan) 4 (melkein aina)
viikko 1, viikko 5, viikko 9, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA210411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa