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富含血小板血浆在严重急性呼吸系统综合症后冠状病毒 2 中的价值

2022年5月25日 更新者:Aya abdelnasser hassani

富含血小板的血浆在严重急性呼吸系统综合症后冠状病毒 2 嗅觉障碍中的价值

将进行该研究以评估:

富血小板血浆通过参与加速和增强愈合的生长因子治疗严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 后嗅觉障碍的疗效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

嗅觉是良好生活质量必不可少的感官功能,因为它的保存有助于识别多种有害气味。

病毒性 URTI 可导致不同程度和持续时间的嗅觉障碍 70% 的 URTI 由鼻病毒、腺病毒、流感和副流感病毒引起 嗅觉障碍分为两种类型 定量(嗅觉缺失和嗅觉减退) 定性(嗅觉异常和幻觉)的气味。 嗅觉减退是嗅觉减退。 嗅觉异常是在存在刺激物的情况下气味的扭曲。 Phantosmia (Cacosmia) 是在没有现有刺激物的情况下出现的气味扭曲 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-coV-2) 是 2019 年在中国开始的全球大流行病之一,是影响嗅觉并引起不同类型气味的呼吸道感染减值。

嗅觉障碍在 SARS-coV2 中似乎比其他呼吸道感染更常见,因为一些患者在呼吸道症状缓解后会持续很长时间 目前的证据表明,嗅觉障碍是由 SARS-coV2 的神经侵袭和神经营养活动倾向引起的。

由于嗅觉神经上皮具有再生能力,大多数患者会经历某种程度的嗅觉障碍,这通常是暂时的。

2020 年 7 月 16 日发表的欧洲研究报告称,一些受 SARS-coV2 影响的患者仅出现嗅觉症状,大多数患者在 2 周内康复,四分之一患者的嗅觉未恢复 15 一旦嗅觉功能障碍持续超过 2 周,应进行治疗被认为是避免持续性嗅觉障碍的一种疗法可用于嗅觉障碍(富含血小板的血浆) PRP 是一种过程,其中通过特殊的离心过程从测试对象中分离出少量血液。

PRP 含有多种生长因子,具有神经再生功能和治疗作用

研究类型

介入性

注册 (预期的)

88

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-CoV-2 两周以上)后嗅觉丧失的 18 岁以上患者
  2. 正常气道通道
  3. CT 鼻子和鼻旁窦未显示任何鼻部病变

排除标准:

  1. 病变阻塞呼吸道如鼻息肉、肿瘤、慢性鼻窦炎和严重的鼻中隔偏曲
  2. 以前的中鼻手术
  3. 萎缩性鼻炎
  4. 糖尿病患者和有出血性疾病病史的患者
  5. 在测试前 2 周接受任何影响血小板或骨髓功能的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆的价值
局部注射富含血小板的血浆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时 COVID-19 (ODoR-19) 嗅觉测定评分量表的嗅觉丧失基线变化
大体时间:基线
40 名接受治疗的参与者将得到改善
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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