Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość osocza bogatopłytkowego w zespole ostrej niewydolności oddechowej po ciężkim przebiegu koronawirusa 2

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Aya abdelnasser hassani

Wartość osocza bogatopłytkowego w zaburzeniach węchu wywołanych przez zespół ostrej niewydolności oddechowej wywołanej koronawirusem 2

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny:

Skuteczność osocza bogatopłytkowego w leczeniu zaburzeń węchu po ostrym zespole ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) poprzez czynniki wzrostu zaangażowane w przyspieszanie i wzmacnianie gojenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapach jest podstawową funkcją sensoryczną dla dobrej jakości życia, ponieważ jego zachowanie pomaga w identyfikacji kilku szkodliwych zapachów.

Wirusowe ZUM mogą prowadzić do zaburzeń węchu o różnym nasileniu i czasie trwania 70% URTI wywołanych przez rinowirusy, adenowirusy, grypę i paragrypy Zaburzenia węchu dzielą się na dwa typy Ilościowe (anosmia i hiposmia) Jakościowe (zapach i fantosmia) Anosmia to całkowita utrata węchu zapachu. hiposmia to osłabienie zmysłu węchu. parosmia to zniekształcenie zapachu w obecności istniejącego bodźca. Phantosmia (Cacosmia) to zniekształcenie zapachu przy braku istniejącego bodźca zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus2 (SARS-coV-2), który jest globalną pandemią rozpoczętą w Chinach w 2019 r. jedną z infekcji dróg oddechowych, które wpływają na węch i powodują różne rodzaje zapachu osłabienie.

Zaburzenia węchu wydają się być częstsze w SARS-coV2 niż w innych infekcjach dróg oddechowych, ponieważ u niektórych pacjentów utrzymują się przez długi czas po ustąpieniu objawów ze strony układu oddechowego. Aktualne dowody sugerują, że zaburzenia węchu wynikają ze skłonności SARS-coV2 do neuroinwazji i działań neurotroficznych.

Większość pacjentów doświadcza pewnego stopnia upośledzenia węchu, najczęściej tymczasowego, ponieważ neuroepithelium węchowe ma moc regeneracyjną.

Europejskie badanie opublikowane 16 lipca 2020 r. wykazało, że niektórzy pacjenci dotknięci SARS-coV2 zgłaszają się wyłącznie z objawami węchowymi, a większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 2 tygodni, zapach nie powrócił u jednej czwartej pacjenta 15 Gdy dysfunkcja węchu utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie, należy rozpocząć terapię należy rozważyć, aby uniknąć uporczywego upośledzenia węchu. Jedną z terapii może być zastosowanie w przypadku zaburzeń węchu (osocze bogatopłytkowe) PRP to proces, w którym niewielka ilość krwi od badanej osoby jest oddzielana w specjalnym procesie wirowania.

PRP zawiera wiele czynników wzrostu, które mają działanie neuroregeneracyjne i terapeutyczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent w wieku powyżej 18 lat cierpiący na brak węchu po ostrym zespole ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2 ponad dwa tygodnie
  2. Normalne przejście dróg oddechowych
  3. TK nosa i zatok przynosowych nie wykazuje żadnych zmian w nosie

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiany zatykają drogi oddechowe, takie jak polipy nosa, guzy, przewlekłe zapalenie zatok i ciężkie skrzywienie przegrody nosowej
  2. Chińska operacja nosa
  3. Zanikowy nieżyt nosa
  4. Pacjenci z cukrzycą i osoby ze skazami krwotocznymi w wywiadzie
  5. Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływa na czynność płytek krwi lub szpiku kostnego przez 2 tygodnie przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wartość osocza bogatopłytkowego
Biologiczny: osocze bogatopłytkowe
miejscowe podanie osocza bogatopłytkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w utracie węchu na skali oceny oceny węchowej dla COVID-19 (ODoR-19) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa
40 Uczestników Leczonych zostanie ulepszonych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aya abdelnasser hassani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP in anosmia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj