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Valor do plasma rico em plaquetas no coronavírus 2 pós-síndrome respiratória aguda grave

25 de maio de 2022 atualizado por: Aya abdelnasser hassani

Valor do plasma rico em plaquetas em distúrbios do olfato pós-síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2

O estudo será conduzido para avaliar:

A eficácia do plasma rico em plaquetas no tratamento de distúrbios do olfato após o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) por meio dos fatores de crescimento envolvidos na aceleração e melhoria da cicatrização.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O olfato é função sensorial essencial para uma boa qualidade de vida, pois sua preservação auxilia na identificação de diversos odores nocivos.

IVAS virais podem levar a distúrbios olfativos de grau e duração variáveis ​​70% das IVAS causadas por rinovírus, adenovírus, vírus influenza e parainfluanza Os distúrbios do olfato são divididos em dois tipos Quantitativo (anosmia e hiposmia) Qualitativo (parosmia e fantosmia) Anosmia é uma perda total de cheiro. hiposmia é uma diminuição no sentido do olfato. parosmia é uma distorção do olfato na presença de um estímulo existente. Fantosmia (Cacosmia) é a distorção do olfato na ausência de um estímulo existente síndrome respiratória aguda grave coronavírus2 (SARS-coV-2), que é uma pandemia global iniciada na China em 2019, uma infecção do trato respiratório que afeta o olfato e causa vários tipos de cheiro imparidade.

Os distúrbios do olfato parecem ser mais comuns na SARS-coV2 do que em outras infecções respiratórias, pois em alguns pacientes persistem por muito tempo após a resolução dos sintomas respiratórios.

A maioria dos pacientes experimenta algum nível de comprometimento do olfato, na maioria das vezes temporário, pois o neuroepitélio olfativo tem poder regenerativo.

Um estudo europeu publicado em 16 de julho de 2020 relatou que alguns pacientes afetados por SARS-coV2 apresentam apenas sintomas olfativos e a maioria dos pacientes se recuperou em 2 semanas, cheiro não recuperado em um quarto dos pacientes 15 Uma vez que a disfunção olfativa persiste por mais de 2 semanas, uma terapia deve ser considerado para evitar comprometimento persistente do olfato Uma das terapias pode ser usada em ttt de distúrbios do olfato (plasma rico em plaquetas) O PRP é um processo no qual uma pequena quantidade de sangue do sujeito do teste é separada por um processo especial de centrifugação.

O PRP contém muitos fatores de crescimento que têm uma característica neurorregenerativa, bem como efeito terapêutico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

88

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente com idade acima de 18 anos que sofre de anosmia pós síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2 por mais de duas semanas
  2. Passagem aérea normal
  3. TC de Nariz e Seios Paranasais não apresenta lesão nasal

Critério de exclusão:

  1. Lesões obstruem as vias aéreas como pólipos nasais, tumores, sinusite crônica e desvio grave do septo nasal
  2. Cirurgia nasossinusal anterior
  3. rinite atrófica
  4. Pacientes diabéticos e aqueles com histórico médico de distúrbios hemorrágicos
  5. Receber qualquer medicamento afeta as plaquetas ou a função da medula óssea por 2 semanas antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: valor do plasma rico em plaquetas
Biológico: plasma rico em plaquetas
Ingestão local de plasma rico em plaquetas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na perda de olfato na escala de classificação de determinação olfatória para COVID-19 (ODor-19) em 6 semanas
Prazo: linha de base
40 dos participantes com tratamento serão melhorados
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aya abdelnasser hassani

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRP in anosmia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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