Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av blodplaterikt plasma ved postalvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2

25. mai 2022 oppdatert av: Aya abdelnasser hassani

Verdien av blodplaterikt plasma ved postalvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 luktforstyrrelser

Studien vil bli utført for å evaluere:

Effekten av blodplaterikt plasma ved behandling av luktforstyrrelser etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via vekstfaktorene som er involvert i å akselerere og forbedre helbredelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lukt er en essensiell sensorisk funksjon for god livskvalitet, siden dens bevaring hjelper til med å identifisere flere skadelige lukter.

Virale URTIer kan føre til luktforstyrrelser av ulik grad og varighet 70 % av URTI forårsaket av rhinovirus, adenovirus, influensa og parainfluanzavirus Luktlidelser er delt inn i to typer Kvantitativ (anosmi og hyposmi) Kvalitativ (parosmi og fantosmia er en total tapsfantosmi) av lukt. hyposmi er en reduksjon i luktesansen. parosmi er en forvrengning av lukten i nærvær av en eksisterende stimulus. Phantosmia (Cacosmia) er forvrengning av lukten i fravær av en eksisterende stimulus alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus2 (SARS-coV-2) som er en global pandemi startet i Kina 2019 en av luftveisinfeksjoner som påvirker lukt og forårsaker ulike typer lukt svekkelse.

Luktforstyrrelser ser ut til å være mer vanlig ved SARS-coV2 enn andre luftveisinfeksjoner, ettersom hos noen pasienter vedvarer i lang tid etter at luftveissymptomer er opphørt. Nåværende bevis tyder på at luktforringelse skyldes tilbøyelighet til SARS-coV2 for nevroinvasjon og nevrotrofiske aktiviteter.

Flertallet av pasientene opplever en viss grad av svekkelse av lukt, oftest forbigående da luktnevroepitel har regenererende kraft.

Europeisk studie publisert 16. juli 2020 rapporterte at noen pasienter påvirket av SARS-coV2 utelukkende har luktsymptomer og at de fleste av pasientene ble friske innen 2 uker, lukten ikke gjenopprettet hos en fjerdedel av pasienten. vurderes for å unngå vedvarende svekkelse av lukt En av terapiene kan brukes ved ttt av luktforstyrrelser ( Blodplate _rik plasma) PRP er en prosess hvor en liten mengde blod fra testpersonen separeres ved hjelp av spesiell sentrifugeringsprosess.

PRP inneholder mange vekstfaktorer som har en nevrogenerativ funksjon så vel som terapeutisk effekt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasient alder over 18 år som lider av anosmi etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 mer enn to uker
  2. Normal luftveispassasje
  3. CT nese og paranasale bihuler viser ingen nasal lesjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Lesjoner hindrer luftveiene som nesepolypper, svulster, kronisk bihulebetennelse og alvorlig neseseptumavvik
  2. Tidligere Sino nasal kirurgi
  3. Atrofisk rhinitt
  4. Diabetespasienter og de med sykehistorie med blødningsforstyrrelser
  5. Mottak av medisin påvirker blodplater eller benmargsfunksjon i 2 uker før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: verdien av blodplaterikt plasma
lokal inntak av blodplater rik plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tap av lukt på vurderingsskalaen for olfaktorisk bestemmelse for covid-19 (ODoR-19) ved 6 uker
Tidsramme: grunnlinje
40 av deltakere med behandling vil bli forbedret
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere