- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395845
Verdien av blodplaterikt plasma ved postalvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2
Verdien av blodplaterikt plasma ved postalvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 luktforstyrrelser
Studien vil bli utført for å evaluere:
Effekten av blodplaterikt plasma ved behandling av luktforstyrrelser etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via vekstfaktorene som er involvert i å akselerere og forbedre helbredelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lukt er en essensiell sensorisk funksjon for god livskvalitet, siden dens bevaring hjelper til med å identifisere flere skadelige lukter.
Virale URTIer kan føre til luktforstyrrelser av ulik grad og varighet 70 % av URTI forårsaket av rhinovirus, adenovirus, influensa og parainfluanzavirus Luktlidelser er delt inn i to typer Kvantitativ (anosmi og hyposmi) Kvalitativ (parosmi og fantosmia er en total tapsfantosmi) av lukt. hyposmi er en reduksjon i luktesansen. parosmi er en forvrengning av lukten i nærvær av en eksisterende stimulus. Phantosmia (Cacosmia) er forvrengning av lukten i fravær av en eksisterende stimulus alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus2 (SARS-coV-2) som er en global pandemi startet i Kina 2019 en av luftveisinfeksjoner som påvirker lukt og forårsaker ulike typer lukt svekkelse.
Luktforstyrrelser ser ut til å være mer vanlig ved SARS-coV2 enn andre luftveisinfeksjoner, ettersom hos noen pasienter vedvarer i lang tid etter at luftveissymptomer er opphørt. Nåværende bevis tyder på at luktforringelse skyldes tilbøyelighet til SARS-coV2 for nevroinvasjon og nevrotrofiske aktiviteter.
Flertallet av pasientene opplever en viss grad av svekkelse av lukt, oftest forbigående da luktnevroepitel har regenererende kraft.
Europeisk studie publisert 16. juli 2020 rapporterte at noen pasienter påvirket av SARS-coV2 utelukkende har luktsymptomer og at de fleste av pasientene ble friske innen 2 uker, lukten ikke gjenopprettet hos en fjerdedel av pasienten. vurderes for å unngå vedvarende svekkelse av lukt En av terapiene kan brukes ved ttt av luktforstyrrelser ( Blodplate _rik plasma) PRP er en prosess hvor en liten mengde blod fra testpersonen separeres ved hjelp av spesiell sentrifugeringsprosess.
PRP inneholder mange vekstfaktorer som har en nevrogenerativ funksjon så vel som terapeutisk effekt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: aya na hassani, bacalreos
- Telefonnummer: 01015582316
- E-post: yotaaya10@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ezzat mo saleh, profesor
- Telefonnummer: 01006722404
- E-post: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient alder over 18 år som lider av anosmi etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 mer enn to uker
- Normal luftveispassasje
- CT nese og paranasale bihuler viser ingen nasal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Lesjoner hindrer luftveiene som nesepolypper, svulster, kronisk bihulebetennelse og alvorlig neseseptumavvik
- Tidligere Sino nasal kirurgi
- Atrofisk rhinitt
- Diabetespasienter og de med sykehistorie med blødningsforstyrrelser
- Mottak av medisin påvirker blodplater eller benmargsfunksjon i 2 uker før testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: verdien av blodplaterikt plasma
|
lokal inntak av blodplater rik plasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i tap av lukt på vurderingsskalaen for olfaktorisk bestemmelse for covid-19 (ODoR-19) ved 6 uker
Tidsramme: grunnlinje
|
40 av deltakere med behandling vil bli forbedret
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP in anosmia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .