- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05395845
중증급성호흡기증후군 후 코로나바이러스 2에서 혈소판이 풍부한 혈장의 가치
중증 급성 호흡기 증후군 후 코로나바이러스 2 후각 장애에서 혈소판이 풍부한 혈장의 가치
이 연구는 다음을 평가하기 위해 수행됩니다.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 이후 후각 장애 치료에서 치유 촉진 및 향상에 관여하는 성장 인자를 통한 혈소판 풍부 혈장의 효능.
연구 개요
상세 설명
냄새는 여러 가지 유해한 냄새를 식별하는 데 도움이 되기 때문에 삶의 질을 높이는 데 필수적인 감각 기능입니다.
바이러스성 URTI는 다양한 정도와 기간의 후각 장애로 이어질 수 있습니다. URTI의 70%는 라이노바이러스, 아데노바이러스, 인플루엔자 및 파라인플루엔자 바이러스에 의해 발생합니다. 후각 장애는 두 가지 유형으로 나뉩니다. 냄새의 . hyposmia는 후각의 감소입니다. parosmia는 기존 자극이 있을 때 냄새가 왜곡되는 현상입니다. Phantosmia(Cacosmia)는 후각에 영향을 미치고 다양한 유형의 냄새를 유발하는 호흡기 감염 중 하나인 2019년 중국에서 시작된 세계적인 유행병인 기존 자극 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS-coV-2)가 없을 때 냄새가 왜곡되는 현상입니다. 손상.
후각 장애는 다른 호흡기 감염보다 SARS-coV2에서 더 흔한 것으로 보입니다. 일부 환자는 호흡기 증상이 해결된 후에도 오랜 시간 동안 지속되기 때문입니다.
대부분의 환자는 후각 신경 표피가 재생력을 가지고 있기 때문에 대부분 일시적인 후각 장애를 어느 정도 경험합니다.
2020년 7월 16일에 발표된 유럽 연구에 따르면 SARS-coV2에 영향을 받은 일부 환자는 후각 증상만 나타나며 대부분의 환자는 2주 이내에 회복되고 환자의 1/4은 냄새가 회복되지 않습니다. 15 후각 기능 장애가 2주 이상 지속되면 치료를 받아야 합니다. 지속적인 후각 장애를 피하기 위해 고려해야 할 치료법 중 하나는 후각 장애(Platelet _rich plasma)에 사용할 수 있는 치료법 중 하나입니다.
PRP는 신경 재생 기능과 치료 효과를 가진 많은 성장 인자를 포함합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: aya na hassani, bacalreos
- 전화번호: 01015582316
- 이메일: yotaaya10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ezzat mo saleh, profesor
- 전화번호: 01006722404
- 이메일: ezzatsaleh@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 후 2주 이상 후각 상실증을 앓고 있는 18세 이상의 환자
- 정상적인 기도 통로
- CT Nose 및 Para nasal sinuses는 비강 병변을 보이지 않습니다.
제외 기준:
- 병변은 비강 용종, 종양, 만성 부비동염 및 심한 비강 중격 편차로기도를 막습니다.
- 이전 중비수술
- 위축성 비염
- 당뇨병 환자 및 출혈성 질환 병력이 있는 자
- 검사 전 2주 동안 혈소판 또는 골수 기능에 영향을 미치는 약물을 투여받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장의 가치
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혈소판이 풍부한 혈장의 국소 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 후 COVID-19(ODoR-19)에 대한 후각 결정 소멸 평가 척도에서 후각 상실의 기준선에서 변경
기간: 기준선
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트리트먼트를 받은 참가자 중 40명이 개선됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRP in anosmia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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후각 상실증에 대한 임상 시험
혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음
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G. d'Annunzio University완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...완전한