- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05395845
Valeur du plasma riche en plaquettes dans le syndrome respiratoire aigu sévère post-coronavirus 2
Valeur du plasma riche en plaquettes dans les troubles de l'odorat liés au coronavirus 2 post-syndrome respiratoire aigu sévère
L'étude sera menée pour évaluer :
L'efficacité du plasma riche en plaquettes dans le traitement des troubles de l'odorat après le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) via les facteurs de croissance impliqués dans l'accélération et l'amélioration de la guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'odorat est une fonction sensorielle essentielle pour une bonne qualité de vie car sa préservation aide à identifier plusieurs odeurs nocives.
Les IVRS virales peuvent entraîner des troubles olfactifs de degré et de durée variables 70 % des IVRS causées par le rhinovirus, l'adénovirus, la grippe et le virus de la grippe aviaire Les troubles de l'odorat sont divisés en deux types Quantitatif (anosmie et hyposmie) Qualitatif (parosmie et fantosmie) L'anosmie est une perte totale d'odeur. l'hyposmie est une diminution de l'odorat. la parosmie est une distorsion de l'odorat en présence d'un stimulus existant. La fantosmie (Cacosmie) est une distorsion de l'odeur en l'absence d'un stimulus existant coronavirus2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-coV-2) qui est une pandémie mondiale commencée en Chine en 2019, une infection des voies respiratoires qui affecte l'olfaction et provoque différents types d'odeur déficience.
Les troubles de l'odorat semblent être plus fréquents dans le SRAS-coV2 que dans d'autres infections respiratoires, car chez certains patients, ils persistent longtemps après la résolution des symptômes respiratoires. Les preuves actuelles suggèrent que la déficience olfactive résulte de la propension du SRAS-coV2 à la neuroinvasion et aux activités neurotrophiques.
La majorité des patients souffrent d'un certain niveau d'altération de l'odorat, le plus souvent temporaire, car le neuroépithélium olfactif a un pouvoir régénérateur.
Une étude européenne publiée le 16 juillet 2020 a rapporté que certains patients touchés par le SRAS-coV2 présentent uniquement des symptômes olfactifs et la plupart des patients se sont rétablis dans les 2 semaines, l'odeur n'a pas récupéré chez un quart des patients 15 Une fois que le dysfonctionnement olfactif persiste plus de 2 semaines, un traitement doit être considéré pour éviter une altération persistante de l'odorat L'une des thérapies peut être utilisée dans les troubles de l'odorat (plasma riche en plaquettes).
Le PRP contient de nombreux facteurs de croissance qui ont une fonction neurorégénérative ainsi qu'un effet thérapeutique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: aya na hassani, bacalreos
- Numéro de téléphone: 01015582316
- E-mail: yotaaya10@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ezzat mo saleh, profesor
- Numéro de téléphone: 01006722404
- E-mail: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de plus de 18 ans qui souffre d'anosmie post-syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS-CoV-2 plus de deux semaines
- Passage normal des voies respiratoires
- CT Nez et sinus para nasaux ne montre aucune lésion nasale
Critère d'exclusion:
- Les lésions obstruent les voies respiratoires sous forme de polypes nasaux, de tumeurs, de sinusite chronique et de déviation sévère de la cloison nasale
- Chirurgie nasale sino précédente
- Rhinite atrophique
- Patients diabétiques et ceux ayant des antécédents médicaux de troubles de la coagulation
- La réception de tout médicament affecte les plaquettes ou la fonction de la moelle osseuse pendant 2 semaines avant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: valeur du plasma riche en plaquettes
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injection locale de plasma riche en plaquettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la perte d'odeur sur l'échelle d'évaluation de la détermination olfactive pour COVID-19 (ODoR-19) à 6 semaines
Délai: ligne de base
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40 des participants avec traitement seront améliorés
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles olfactifs
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Anosmie
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP in anosmia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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