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Valor del Plasma Rico en Plaquetas en el Síndrome Respiratorio Agudo Post Severo Coronavirus 2

25 de mayo de 2022 actualizado por: Aya abdelnasser hassani

Valor del plasma rico en plaquetas en el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 Trastornos del olfato

El estudio se llevará a cabo para evaluar:

La eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de los trastornos del olfato posteriores al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a través de los factores de crecimiento involucrados en acelerar y mejorar la curación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El olfato es una función sensorial esencial para una buena calidad de vida, ya que su conservación ayuda a identificar varios olores nocivos.

Las URTI virales pueden conducir a trastornos olfativos de grado y duración variables. El 70 % de las URTI son causadas por rinovirus, adenovirus, virus de la influenza y parainfluanza. Los trastornos del olfato se dividen en dos tipos. Cuantitativos (anosmia e hiposmia) Cualitativos (parosmia y fantosmia) La anosmia es una pérdida total de olfato La hiposmia es una disminución del sentido del olfato. la parosmia es una distorsión del olfato en presencia de un estímulo existente. Fantosmia (Cacosmia) es la distorsión del olfato en ausencia de un estímulo existente síndrome respiratorio agudo severo coronavirus2 (SARS-coV-2) que es una pandemia mundial que comenzó en China 2019 una de infección del tracto respiratorio que afecta el olfato y causa diferentes tipos de olor discapacidad.

Los trastornos del olfato parecen ser más comunes en el SARS-coV2 que en otras infecciones respiratorias, ya que en algunos pacientes persisten durante mucho tiempo después de la resolución de los síntomas respiratorios. La evidencia actual sugiere que el deterioro del olfato es el resultado de la propensión del SARS-coV2 a la neuroinvasión y las actividades neurotróficas.

La mayoría de los pacientes experimentan algún nivel de deterioro del olfato, a menudo temporal, ya que el neuroepitelio olfativo tiene poder regenerativo.

Un estudio europeo publicado el 16 de julio de 2020 informó que algunos pacientes afectados por el SARS-coV2 presentan únicamente síntomas olfativos y la mayoría de los pacientes se recuperaron en 2 semanas, el olor no se recuperó en una cuarta parte de los pacientes 15 Una vez que la disfunción olfativa persiste más de 2 semanas, se debe realizar una terapia Se debe considerar para evitar el deterioro persistente del olfato. Una de las terapias se puede usar en casos de trastornos del olfato (plasma rico en plaquetas). El PRP es un proceso en el que una pequeña cantidad de sangre del sujeto de prueba se separa mediante un proceso especial de centrifugación.

El PRP contiene muchos factores de crecimiento que tienen una función neurorregenerativa y un efecto terapéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

88

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: aya na hassani, bacalreos
  • Número de teléfono: 01015582316
  • Correo electrónico: yotaaya10@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ezzat mo saleh, profesor
  • Número de teléfono: 01006722404
  • Correo electrónico: ezzatsaleh@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente mayor de 18 años que sufre de anosmia post síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2 más de dos semanas
  2. Paso normal de las vías respiratorias
  3. TAC de Nariz y Senos Paranasales no muestra ninguna lesión nasal

Criterio de exclusión:

  1. Las lesiones obstruyen las vías respiratorias como pólipos nasales, tumores, sinusitis crónica y desviación severa del tabique nasal.
  2. Cirugía nasal anterior
  3. Rinitis atrófica
  4. Pacientes diabéticos y aquellos con antecedentes médicos de trastornos hemorrágicos
  5. Recibir cualquier medicamento que afecte las plaquetas o la función de la médula ósea durante 2 semanas antes de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: valor del plasma rico en plaquetas
ingestión local de plasma rico en plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la pérdida del olfato en la escala de calificación de terminación de la determinación olfativa para COVID-19 (ODoR-19) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: base
Se mejorará el 40% de los participantes con tratamiento
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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