- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395845
Valor del Plasma Rico en Plaquetas en el Síndrome Respiratorio Agudo Post Severo Coronavirus 2
Valor del plasma rico en plaquetas en el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 Trastornos del olfato
El estudio se llevará a cabo para evaluar:
La eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de los trastornos del olfato posteriores al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a través de los factores de crecimiento involucrados en acelerar y mejorar la curación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El olfato es una función sensorial esencial para una buena calidad de vida, ya que su conservación ayuda a identificar varios olores nocivos.
Las URTI virales pueden conducir a trastornos olfativos de grado y duración variables. El 70 % de las URTI son causadas por rinovirus, adenovirus, virus de la influenza y parainfluanza. Los trastornos del olfato se dividen en dos tipos. Cuantitativos (anosmia e hiposmia) Cualitativos (parosmia y fantosmia) La anosmia es una pérdida total de olfato La hiposmia es una disminución del sentido del olfato. la parosmia es una distorsión del olfato en presencia de un estímulo existente. Fantosmia (Cacosmia) es la distorsión del olfato en ausencia de un estímulo existente síndrome respiratorio agudo severo coronavirus2 (SARS-coV-2) que es una pandemia mundial que comenzó en China 2019 una de infección del tracto respiratorio que afecta el olfato y causa diferentes tipos de olor discapacidad.
Los trastornos del olfato parecen ser más comunes en el SARS-coV2 que en otras infecciones respiratorias, ya que en algunos pacientes persisten durante mucho tiempo después de la resolución de los síntomas respiratorios. La evidencia actual sugiere que el deterioro del olfato es el resultado de la propensión del SARS-coV2 a la neuroinvasión y las actividades neurotróficas.
La mayoría de los pacientes experimentan algún nivel de deterioro del olfato, a menudo temporal, ya que el neuroepitelio olfativo tiene poder regenerativo.
Un estudio europeo publicado el 16 de julio de 2020 informó que algunos pacientes afectados por el SARS-coV2 presentan únicamente síntomas olfativos y la mayoría de los pacientes se recuperaron en 2 semanas, el olor no se recuperó en una cuarta parte de los pacientes 15 Una vez que la disfunción olfativa persiste más de 2 semanas, se debe realizar una terapia Se debe considerar para evitar el deterioro persistente del olfato. Una de las terapias se puede usar en casos de trastornos del olfato (plasma rico en plaquetas). El PRP es un proceso en el que una pequeña cantidad de sangre del sujeto de prueba se separa mediante un proceso especial de centrifugación.
El PRP contiene muchos factores de crecimiento que tienen una función neurorregenerativa y un efecto terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aya na hassani, bacalreos
- Número de teléfono: 01015582316
- Correo electrónico: yotaaya10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ezzat mo saleh, profesor
- Número de teléfono: 01006722404
- Correo electrónico: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años que sufre de anosmia post síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2 más de dos semanas
- Paso normal de las vías respiratorias
- TAC de Nariz y Senos Paranasales no muestra ninguna lesión nasal
Criterio de exclusión:
- Las lesiones obstruyen las vías respiratorias como pólipos nasales, tumores, sinusitis crónica y desviación severa del tabique nasal.
- Cirugía nasal anterior
- Rinitis atrófica
- Pacientes diabéticos y aquellos con antecedentes médicos de trastornos hemorrágicos
- Recibir cualquier medicamento que afecte las plaquetas o la función de la médula ósea durante 2 semanas antes de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: valor del plasma rico en plaquetas
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ingestión local de plasma rico en plaquetas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la pérdida del olfato en la escala de calificación de terminación de la determinación olfativa para COVID-19 (ODoR-19) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: base
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Se mejorará el 40% de los participantes con tratamiento
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Anosmia
Otros números de identificación del estudio
- PRP in anosmia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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