- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395845
Valore del plasma ricco di piastrine nella sindrome respiratoria acuta post coronavirus 2
Valore del plasma ricco di piastrine nella sindrome respiratoria acuta post coronavirus 2 Disturbi dell'olfatto
Lo studio sarà condotto per valutare:
L'efficacia del plasma ricco di piastrine nel trattamento dei disturbi dell'olfatto post sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) attraverso i fattori di crescita coinvolti nell'accelerazione e nel miglioramento della guarigione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'olfatto è una funzione sensoriale essenziale per una buona qualità della vita poiché la sua conservazione aiuta a identificare diversi odori nocivi.
Le URTI virali possono portare a disturbi olfattivi di vario grado e durata 70% delle URTI causate da rhinovirus, adenovirus, virus dell'influenza e della parainfluenza I disturbi dell'olfatto si dividono in due tipi Quantitativi (anosmia e iposmia) Qualitativi (parosmia e fantosmia) L'anosmia è una perdita totale di odore. l'iposmia è una diminuzione del senso dell'olfatto. la parosmia è una distorsione dell'olfatto in presenza di uno stimolo esistente. Fantosmia (Cacosmia) è la distorsione dell'olfatto in assenza di uno stimolo esistente sindrome respiratoria acuta grave coronavirus2 (SARS-coV-2) che è una pandemia globale iniziata in Cina nel 2019 una delle infezioni del tratto respiratorio che colpisce l'olfatto e causa vari tipi di odore menomazione.
I disturbi dell'olfatto sembrano essere più comuni nella SARS-coV2 rispetto ad altre infezioni respiratorie poiché in alcuni pazienti persistono per lungo tempo dopo la risoluzione dei sintomi respiratori Le prove attuali suggeriscono che la compromissione olfattiva derivi dalla propensione della SARS-coV2 alla neuroinvasione e alle attività neurotrofiche.
La maggior parte dei pazienti sperimenta un certo livello di compromissione dell'olfatto, il più delle volte temporaneo poiché il neuroepitelio olfattivo ha potere rigenerativo.
Uno studio europeo pubblicato il 16 luglio 2020 ha riportato che alcuni pazienti affetti da SARS-coV2 presentano esclusivamente sintomi olfattivi e la maggior parte dei pazienti si è ripresa entro 2 settimane, l'odore non si è ripreso in un quarto dei pazienti 15 Una volta che la disfunzione olfattiva persiste per più di 2 settimane, una terapia dovrebbe essere considerato per evitare il deterioramento persistente dell'olfatto Una delle terapie può essere utilizzata in ttt di disturbi dell'olfatto (plasma ricco di piastrine) PRP è un processo in cui una piccola quantità di sangue dal soggetto del test viene separata mediante uno speciale processo di centrifugazione.
Il PRP contiene molti fattori di crescita che hanno una funzione neurorigenerativa e un effetto terapeutico
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: aya na hassani, bacalreos
- Numero di telefono: 01015582316
- Email: yotaaya10@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ezzat mo saleh, profesor
- Numero di telefono: 01006722404
- Email: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età del paziente superiore a 18 anni che soffre di anosmia post sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2 più di due settimane
- Normale passaggio delle vie aeree
- La TC del naso e dei seni paranasali non mostra alcuna lesione nasale
Criteri di esclusione:
- Le lesioni ostruiscono le vie aeree come polipi nasali, tumori, sinusite cronica e grave deviazione del setto nasale
- Precedente Chirurgia sino nasale
- Rinite atrofica
- Pazienti diabetici e quelli con anamnesi di disturbi emorragici
- La ricezione di qualsiasi farmaco influisce sulle piastrine o sulla funzione del midollo osseo per 2 settimane prima del test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: valore del plasma ricco di piastrine
|
ingestione locale di plasma ricco di piastrine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella perdita dell'olfatto sulla scala di valutazione dell'eterminazione della determinazione olfattiva per COVID-19 (ODoR-19) a 6 settimane
Lasso di tempo: linea di base
|
40 dei partecipanti con trattamento saranno migliorati
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'olfatto
- Grave sindrome respiratoria acuta
- Anosmia
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP in anosmia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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