Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av blodplättsrikt plasma vid postsevere akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2

25 maj 2022 uppdaterad av: Aya abdelnasser hassani

Värdet av blodplättsrikt plasma vid postsvårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 Luktstörningar

Studien kommer att genomföras för att utvärdera:

Effekten av blodplättsrik plasma vid behandling av luktstörningar efter allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via tillväxtfaktorerna som är involverade i att påskynda och förbättra läkningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lukt är en viktig sensorisk funktion för god livskvalitet eftersom dess bevarande hjälper till att identifiera flera skadliga lukter.

Virala URTI kan leda till luktrubbningar av varierande grad och varaktighet 70 % av URTI orsakad av rhinovirus, adenovirus, influensa och parainfluanzavirus Luktstörningar delas in i två typer Kvantitativ (anosmi och hyposmi) Kvalitativ (parosmi och fanosmia är en total förlustfantosmi) av lukt. hyposmi är en minskning av luktsinnet. parosmi är en förvrängning av lukten i närvaro av en existerande stimulans. Phantosmia (Cacosmia) är förvrängning av lukten i frånvaro av en existerande stimulans allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus2 (SARS-coV-2) som är en global pandemi som startade i Kina 2019 en av luftvägsinfektioner som påverkar lukt och orsakar olika typer av lukt nedsättning.

Luktstörningar tycks vara vanligare vid SARS-coV2 än andra luftvägsinfektioner eftersom hos vissa patienter kvarstår under lång tid efter att luftvägssymtomen har försvunnit. Aktuella bevis tyder på att luktförsämring beror på benägenhet hos SARS-coV2 för neuroinvasion och neurotrofiska aktiviteter.

Majoriteten av patienterna upplever en viss grad av luktnedsättning oftast tillfälligt eftersom luktneuroepitel har regenerativ kraft.

Europeisk studie publicerad den 16 juli 2020 rapporterade att vissa patienter som drabbats av SARS-coV2 enbart kommer med luktsymtom och att de flesta av patienterna återhämtade sig inom 2 veckor, lukten återhämtade sig inte hos en fjärdedel av patienten. övervägas för att undvika ihållande försämring av lukt En av terapierna kan användas vid ttt av luktrubbningar (Tromplättsrik plasma) PRP är en process där en liten mängd blod från testpersonen separeras genom speciell centrifugeringsprocess.

PRP innehåller många tillväxtfaktorer som har en neuroregenerativ egenskap såväl som terapeutisk effekt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patientålder över 18 år som lider av anosmi efter allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 mer än två veckor)
  2. Normal luftvägspassage
  3. CT Nose och Para nasala bihålor visar ingen nasal lesion

Exklusions kriterier:

  1. Lesioner blockerar luftvägarna som näspolyper, tumörer, kronisk bihåleinflammation och allvarlig nässkiljevägsavvikelse
  2. Tidigare Sino nasal operation
  3. Atrofisk rinit
  4. Diabetespatienter och de med sjukdomshistoria av blödningsrubbningar
  5. Att få någon medicin påverkar blodplättar eller benmärgsfunktion i 2 veckor före testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: värdet av blodplättsrik plasma
lokalt intag av blodplättsrik plasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i förlust av lukt på olfaktorisk bestämningsbestämning Betygsskala för covid-19 (ODoR-19) vid 6 veckor
Tidsram: baslinje
40 av deltagare med behandling kommer att förbättras
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera