- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05395845
Värdet av blodplättsrikt plasma vid postsevere akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2
Värdet av blodplättsrikt plasma vid postsvårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 Luktstörningar
Studien kommer att genomföras för att utvärdera:
Effekten av blodplättsrik plasma vid behandling av luktstörningar efter allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via tillväxtfaktorerna som är involverade i att påskynda och förbättra läkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lukt är en viktig sensorisk funktion för god livskvalitet eftersom dess bevarande hjälper till att identifiera flera skadliga lukter.
Virala URTI kan leda till luktrubbningar av varierande grad och varaktighet 70 % av URTI orsakad av rhinovirus, adenovirus, influensa och parainfluanzavirus Luktstörningar delas in i två typer Kvantitativ (anosmi och hyposmi) Kvalitativ (parosmi och fanosmia är en total förlustfantosmi) av lukt. hyposmi är en minskning av luktsinnet. parosmi är en förvrängning av lukten i närvaro av en existerande stimulans. Phantosmia (Cacosmia) är förvrängning av lukten i frånvaro av en existerande stimulans allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus2 (SARS-coV-2) som är en global pandemi som startade i Kina 2019 en av luftvägsinfektioner som påverkar lukt och orsakar olika typer av lukt nedsättning.
Luktstörningar tycks vara vanligare vid SARS-coV2 än andra luftvägsinfektioner eftersom hos vissa patienter kvarstår under lång tid efter att luftvägssymtomen har försvunnit. Aktuella bevis tyder på att luktförsämring beror på benägenhet hos SARS-coV2 för neuroinvasion och neurotrofiska aktiviteter.
Majoriteten av patienterna upplever en viss grad av luktnedsättning oftast tillfälligt eftersom luktneuroepitel har regenerativ kraft.
Europeisk studie publicerad den 16 juli 2020 rapporterade att vissa patienter som drabbats av SARS-coV2 enbart kommer med luktsymtom och att de flesta av patienterna återhämtade sig inom 2 veckor, lukten återhämtade sig inte hos en fjärdedel av patienten. övervägas för att undvika ihållande försämring av lukt En av terapierna kan användas vid ttt av luktrubbningar (Tromplättsrik plasma) PRP är en process där en liten mängd blod från testpersonen separeras genom speciell centrifugeringsprocess.
PRP innehåller många tillväxtfaktorer som har en neuroregenerativ egenskap såväl som terapeutisk effekt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: aya na hassani, bacalreos
- Telefonnummer: 01015582316
- E-post: yotaaya10@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ezzat mo saleh, profesor
- Telefonnummer: 01006722404
- E-post: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientålder över 18 år som lider av anosmi efter allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 mer än två veckor)
- Normal luftvägspassage
- CT Nose och Para nasala bihålor visar ingen nasal lesion
Exklusions kriterier:
- Lesioner blockerar luftvägarna som näspolyper, tumörer, kronisk bihåleinflammation och allvarlig nässkiljevägsavvikelse
- Tidigare Sino nasal operation
- Atrofisk rinit
- Diabetespatienter och de med sjukdomshistoria av blödningsrubbningar
- Att få någon medicin påverkar blodplättar eller benmärgsfunktion i 2 veckor före testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: värdet av blodplättsrik plasma
|
lokalt intag av blodplättsrik plasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i förlust av lukt på olfaktorisk bestämningsbestämning Betygsskala för covid-19 (ODoR-19) vid 6 veckor
Tidsram: baslinje
|
40 av deltagare med behandling kommer att förbättras
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP in anosmia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .