- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395845
Hodnota plazmy bohaté na krevní destičky u post závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus 2
Hodnota plazmy bohaté na krevní destičky u onemocnění po těžkém akutním respiračním syndromu Coronavirus 2
Studie bude provedena s cílem vyhodnotit:
Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě poruch pachu po těžkém akutním respiračním syndromu koronaviru 2 (SARS-CoV-2) prostřednictvím růstových faktorů podílejících se na urychlení a posílení hojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čich je základní smyslovou funkcí pro dobrou kvalitu života, protože jeho uchování pomáhá identifikovat několik škodlivých pachů.
Virové URTI mohou vést k poruchám čichu různého stupně a trvání 70 % URTI způsobených rinovirem, adenovirem, chřipkou a virem parainfluanzy Poruchy čichu se dělí na dva typy Kvantitativní (anosmie a hyposmie) Kvalitativní (parosmie a fantosmie) Anosmie je totální ztráta vůně. hyposmie je snížení čichu. parosmie je narušení pachu v přítomnosti existujícího podnětu. Phantosmia (Cacosmia) je zkreslení čichu v nepřítomnosti existujícího podnětu koronavirus závažného akutního respiračního syndromu2 (SARS-coV-2), což je celosvětová pandemie, která začala v Číně v roce 2019, jedna z infekcí dýchacích cest, které ovlivňují čich a způsobují různé typy pachu. poškození.
Zdá se, že poruchy čichu jsou častější u SARS-coV2 než u jiných respiračních infekcí, protože u některých pacientů přetrvávají dlouhou dobu po vyřešení respiračních symptomů Současné důkazy naznačují, že poškození čichu je důsledkem sklonu SARS-coV2 k neuroinvazi a neurotrofickým aktivitám.
Většina pacientů pociťuje určitou úroveň poškození čichu, nejčastěji dočasného, protože čichový neuroepitel má regenerační sílu.
Evropská studie zveřejněná 16. července 2020 uvedla, že někteří pacienti postižení SARS-coV2 přicházejí pouze s čichovými příznaky a většina pacientů se uzdravila do 2 týdnů, čich se nezbavil u jedné čtvrtiny pacientů 15 Jakmile dysfunkce čichu přetrvává déle než 2 týdny, měla by být terapie zvážit, aby se předešlo trvalému poškození čichu Jedna z terapií může být použita u ttt poruch čichu (plazma bohatá na krevní destičky) PRP je proces, při kterém se od testovaného subjektu oddělí malé množství krve speciálním procesem centrifugace.
PRP obsahuje mnoho růstových faktorů, které mají neuroregenerativní i terapeutický účinek
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: aya na hassani, bacalreos
- Telefonní číslo: 01015582316
- E-mail: yotaaya10@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ezzat mo saleh, profesor
- Telefonní číslo: 01006722404
- E-mail: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let, který trpí anosmií po těžkém akutním respiračním syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2 více než dva týdny
- Normální průchodnost dýchacích cest
- CT nosu a vedlejších nosních dutin nevykazuje žádnou nosní lézi
Kritéria vyloučení:
- Léze blokují dýchací cesty jako nosní polypy, nádory, chronická sinusitida a těžká odchylka nosní přepážky
- Předchozí operace nosu Sino
- Atrofická rýma
- Diabetičtí pacienti a pacienti s anamnézou krvácivých poruch
- Užívání jakéhokoli léku ovlivňuje funkci krevních destiček nebo kostní dřeně po dobu 2 týdnů před testováním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hodnota plazmy bohaté na krevní destičky
|
lokální požití plazmy bohaté na krevní destičky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ztráty čichu na stupnici hodnocení determinace čichu pro COVID-19 (ODoR-19) po 6 týdnech
Časové okno: základní linie
|
40 účastníků s léčbou bude vylepšeno
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRP in anosmia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
King Abdulaziz UniversityZápis na pozvánku
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... a další spolupracovníciNáborNovotvary vaječníkůHolandsko
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámeChirurgická extrakce impaktovaných třetích molárů | Třetí molární dopadPákistán
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZápis na pozvánku
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
Naira elnagarAktivní, ne náborExtented Platelet Rich Fibrin BlockEgypt
-
YuvellCroma-Pharma GmbHNáborVějířkovitých | Zvětšení objemu rtů | Stárnutí rtů | Periorální vráskyRakousko