Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota plazmy bohaté na krevní destičky u post závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus 2

25. května 2022 aktualizováno: Aya abdelnasser hassani

Hodnota plazmy bohaté na krevní destičky u onemocnění po těžkém akutním respiračním syndromu Coronavirus 2

Studie bude provedena s cílem vyhodnotit:

Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě poruch pachu po těžkém akutním respiračním syndromu koronaviru 2 (SARS-CoV-2) prostřednictvím růstových faktorů podílejících se na urychlení a posílení hojení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Čich je základní smyslovou funkcí pro dobrou kvalitu života, protože jeho uchování pomáhá identifikovat několik škodlivých pachů.

Virové URTI mohou vést k poruchám čichu různého stupně a trvání 70 % URTI způsobených rinovirem, adenovirem, chřipkou a virem parainfluanzy Poruchy čichu se dělí na dva typy Kvantitativní (anosmie a hyposmie) Kvalitativní (parosmie a fantosmie) Anosmie je totální ztráta vůně. hyposmie je snížení čichu. parosmie je narušení pachu v přítomnosti existujícího podnětu. Phantosmia (Cacosmia) je zkreslení čichu v nepřítomnosti existujícího podnětu koronavirus závažného akutního respiračního syndromu2 (SARS-coV-2), což je celosvětová pandemie, která začala v Číně v roce 2019, jedna z infekcí dýchacích cest, které ovlivňují čich a způsobují různé typy pachu. poškození.

Zdá se, že poruchy čichu jsou častější u SARS-coV2 než u jiných respiračních infekcí, protože u některých pacientů přetrvávají dlouhou dobu po vyřešení respiračních symptomů Současné důkazy naznačují, že poškození čichu je důsledkem sklonu SARS-coV2 k neuroinvazi a neurotrofickým aktivitám.

Většina pacientů pociťuje určitou úroveň poškození čichu, nejčastěji dočasného, ​​protože čichový neuroepitel má regenerační sílu.

Evropská studie zveřejněná 16. července 2020 uvedla, že někteří pacienti postižení SARS-coV2 přicházejí pouze s čichovými příznaky a většina pacientů se uzdravila do 2 týdnů, čich se nezbavil u jedné čtvrtiny pacientů 15 Jakmile dysfunkce čichu přetrvává déle než 2 týdny, měla by být terapie zvážit, aby se předešlo trvalému poškození čichu Jedna z terapií může být použita u ttt poruch čichu (plazma bohatá na krevní destičky) PRP je proces, při kterém se od testovaného subjektu oddělí malé množství krve speciálním procesem centrifugace.

PRP obsahuje mnoho růstových faktorů, které mají neuroregenerativní i terapeutický účinek

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: aya na hassani, bacalreos
  • Telefonní číslo: 01015582316
  • E-mail: yotaaya10@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient starší 18 let, který trpí anosmií po těžkém akutním respiračním syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2 více než dva týdny
  2. Normální průchodnost dýchacích cest
  3. CT nosu a vedlejších nosních dutin nevykazuje žádnou nosní lézi

Kritéria vyloučení:

  1. Léze blokují dýchací cesty jako nosní polypy, nádory, chronická sinusitida a těžká odchylka nosní přepážky
  2. Předchozí operace nosu Sino
  3. Atrofická rýma
  4. Diabetičtí pacienti a pacienti s anamnézou krvácivých poruch
  5. Užívání jakéhokoli léku ovlivňuje funkci krevních destiček nebo kostní dřeně po dobu 2 týdnů před testováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnota plazmy bohaté na krevní destičky
lokální požití plazmy bohaté na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ztráty čichu na stupnici hodnocení determinace čichu pro COVID-19 (ODoR-19) po 6 týdnech
Časové okno: základní linie
40 účastníků s léčbou bude vylepšeno
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Předplatit