- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395845
Verihiutalerikkaan plasman arvo vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän jälkeisessä koronaviruksessa 2
Verihiutalerikkaan plasman arvo vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän jälkeisissä koronavirus 2:n hajuhäiriöissä
Tutkimuksessa arvioidaan:
Verihiutalerikkaan plasman tehokkuus vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) jälkeisten hajuhäiriöiden hoidossa paranemista nopeuttavien ja tehostavien kasvutekijöiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haju on tärkeä aistinvarainen toiminto hyvän elämänlaadun kannalta, sillä sen säilyminen auttaa tunnistamaan useita haitallisia hajuja.
Viruksen aiheuttamat urTIt voivat johtaa vaihtelevan asteisiin ja kestoisiin hajuhäiriöihin. 70 % rinoviruksen, adenoviruksen, influenssan ja parainfluenssaviruksen aiheuttamista urti-infektioista Hajuhäiriöt jaetaan kahteen tyyppiin. hajusta. hyposmia on hajuaistin heikkeneminen. parosmia on hajun vääristyminen olemassa olevan ärsykkeen läsnä ollessa. Phantosmia (Cacosmia) on hajun vääristymistä olemassa olevan ärsykkeen puuttuessa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus2 (SARS-coV-2), joka on Kiinassa vuonna 2019 alkanut maailmanlaajuinen pandemia, hengitystieinfektio, joka vaikuttaa hajuaistiin ja aiheuttaa erilaisia hajuja. heikkeneminen.
Hajuhäiriöt näyttävät olevan yleisempiä SARS-coV2:ssa kuin muissa hengitystieinfektioissa, koska joillakin potilailla ne jatkuvat pitkään hengitystieoireiden häviämisen jälkeen. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että hajuaistin heikkeneminen johtuu SARS-coV2:n taipumuksesta hermoinvaasioon ja neurotrofiseen toimintaan.
Suurin osa potilaista kokee jonkinasteista hajun heikkenemistä, useimmiten tilapäistä, koska hajun neuroepiteelillä on regeneratiivista voimaa.
Eurooppalainen tutkimus, joka julkaistiin 16. heinäkuuta 2020, raportoi, että joillakin SARS-coV2-tautiin sairastuneilla potilailla on vain hajuoireita ja suurin osa potilaista toipui kahdessa viikossa, haju ei palautunut neljänneksellä potilaista 15 Kun hajuhäiriöt jatkuvat yli 2 viikkoa, tulee hoitoa kannattaa harkita jatkuvan hajun heikkenemisen välttämiseksi Yhtä hoitoa voidaan käyttää hajuhäiriöiden hoitoon (Verihiutale _rikas plasma) PRP on prosessi, jossa pieni määrä verta testihenkilöstä erotetaan erityisellä sentrifugointiprosessilla.
PRP sisältää monia kasvutekijöitä, joilla on neuroregeneratiivinen ominaisuus sekä terapeuttinen vaikutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya na hassani, bacalreos
- Puhelinnumero: 01015582316
- Sähköposti: yotaaya10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ezzat mo saleh, profesor
- Puhelinnumero: 01006722404
- Sähköposti: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas, joka kärsii anosmiasta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2 yli kaksi viikkoa) jälkeen
- Normaali hengitysteiden kulku
- Nenän ja sivuonteloiden CT-kuvassa ei näy nenävaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Leesiot tukkivat hengitysteitä, kuten nenäpolyypit, kasvaimet, krooninen poskiontelotulehdus ja vakava nenän väliseinän poikkeama
- Edellinen Sino-nenäleikkaus
- Atrofinen nuha
- Diabetespotilaat ja henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Minkä tahansa lääkkeen saaminen vaikuttaa verihiutaleiden tai luuytimen toimintaan 2 viikon ajan ennen testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikkaan plasman arvo
|
verihiutalerikkaan plasman paikallinen nieleminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajuhäviön muutos lähtötasosta COVID-19:n (ODoR-19) hajunmäärityksen luokitusasteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
40 hoitoa saavista osallistujista parannetaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP in anosmia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .