Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение богатой тромбоцитами плазмы при посттяжелом остром респираторном синдроме Коронавирус 2

25 мая 2022 г. обновлено: Aya abdelnasser hassani

Значение богатой тромбоцитами плазмы при расстройствах обоняния после тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2

Исследование будет проводиться для оценки:

Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы при лечении нарушений обоняния после тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) за счет факторов роста, участвующих в ускорении и усилении заживления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Обоняние является важной сенсорной функцией для хорошего качества жизни, поскольку его сохранение помогает идентифицировать несколько вредных запахов.

Вирусные ОРВИ могут приводить к нарушениям обоняния различной степени и продолжительности 70% ОРВИ вызываются риновирусами, аденовирусами, вирусами гриппа и парагриппа Нарушения обоняния делятся на два типа Количественные (аносмия и гипосмия) Качественные (паросмия и фантосмия) Аносмия – это полная потеря запаха. гипосмия – снижение обоняния. паросмия — искажение обоняния в присутствии существующего раздражителя. Фантосмия (какосмия) представляет собой искажение обоняния в отсутствие существующего раздражителя тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-coV-2), который представляет собой глобальную пандемию, начавшуюся в Китае в 2019 году, одну из инфекций дыхательных путей, которые влияют на обоняние и вызывают различные типы обоняния. нарушение.

Нарушения обоняния, по-видимому, более распространены при SARS-coV2, чем при других респираторных инфекциях, поскольку у некоторых пациентов сохраняются в течение длительного времени после исчезновения респираторных симптомов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что нарушение обоняния является результатом склонности SARS-coV2 к нейроинвазии и нейротрофической активности.

У большинства пациентов наблюдается некоторое нарушение обоняния, чаще всего временное, поскольку обонятельный нейроэпителий обладает регенеративной способностью.

Европейское исследование, опубликованное 16 июля 2020 г., показало, что у некоторых пациентов, пострадавших от SARS-coV2, проявляются исключительно обонятельные симптомы, и большинство пациентов выздоравливают в течение 2 недель, обоняние не восстанавливается у четверти пациентов. следует учитывать, чтобы избежать стойкого нарушения обоняния. Один из методов лечения может быть использован при нарушениях обоняния (обогащенная тромбоцитами плазма). PRP – это процесс, при котором небольшое количество крови от испытуемого отделяется с помощью специального процесса центрифугирования.

PRP содержит множество факторов роста, обладающих нейрорегенеративным действием, а также терапевтическим эффектом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: aya na hassani, bacalreos
  • Номер телефона: 01015582316
  • Электронная почта: yotaaya10@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ezzat mo saleh, profesor
  • Номер телефона: 01006722404
  • Электронная почта: ezzatsaleh@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациент старше 18 лет, страдающий аносмией после тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2 более двух недель)
  2. Нормальный проход дыхательных путей
  3. КТ носа и околоносовых пазух не показывает каких-либо изменений в носу.

Критерий исключения:

  1. Поражения, препятствующие проходу дыхательных путей, такие как полипы носа, опухоли, хронический синусит и серьезное искривление носовой перегородки
  2. Предыдущая Хирургия носа в Китае
  3. Атрофический ринит
  4. Больные сахарным диабетом и те, у кого в анамнезе были нарушения свертываемости крови
  5. Прием любых лекарств, влияющих на тромбоциты или функцию костного мозга, в течение 2 недель до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: значение богатой тромбоцитами плазмы
местное введение богатой тромбоцитами плазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем потери обоняния по рейтинговой шкале определения обоняния для COVID-19 (ODoR-19) через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень
40 участников с лечением будут улучшены
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования богатая тромбоцитами плазма

Подписаться