- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05395845
Значение богатой тромбоцитами плазмы при посттяжелом остром респираторном синдроме Коронавирус 2
Значение богатой тромбоцитами плазмы при расстройствах обоняния после тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2
Исследование будет проводиться для оценки:
Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы при лечении нарушений обоняния после тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) за счет факторов роста, участвующих в ускорении и усилении заживления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоняние является важной сенсорной функцией для хорошего качества жизни, поскольку его сохранение помогает идентифицировать несколько вредных запахов.
Вирусные ОРВИ могут приводить к нарушениям обоняния различной степени и продолжительности 70% ОРВИ вызываются риновирусами, аденовирусами, вирусами гриппа и парагриппа Нарушения обоняния делятся на два типа Количественные (аносмия и гипосмия) Качественные (паросмия и фантосмия) Аносмия – это полная потеря запаха. гипосмия – снижение обоняния. паросмия — искажение обоняния в присутствии существующего раздражителя. Фантосмия (какосмия) представляет собой искажение обоняния в отсутствие существующего раздражителя тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-coV-2), который представляет собой глобальную пандемию, начавшуюся в Китае в 2019 году, одну из инфекций дыхательных путей, которые влияют на обоняние и вызывают различные типы обоняния. нарушение.
Нарушения обоняния, по-видимому, более распространены при SARS-coV2, чем при других респираторных инфекциях, поскольку у некоторых пациентов сохраняются в течение длительного времени после исчезновения респираторных симптомов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что нарушение обоняния является результатом склонности SARS-coV2 к нейроинвазии и нейротрофической активности.
У большинства пациентов наблюдается некоторое нарушение обоняния, чаще всего временное, поскольку обонятельный нейроэпителий обладает регенеративной способностью.
Европейское исследование, опубликованное 16 июля 2020 г., показало, что у некоторых пациентов, пострадавших от SARS-coV2, проявляются исключительно обонятельные симптомы, и большинство пациентов выздоравливают в течение 2 недель, обоняние не восстанавливается у четверти пациентов. следует учитывать, чтобы избежать стойкого нарушения обоняния. Один из методов лечения может быть использован при нарушениях обоняния (обогащенная тромбоцитами плазма). PRP – это процесс, при котором небольшое количество крови от испытуемого отделяется с помощью специального процесса центрифугирования.
PRP содержит множество факторов роста, обладающих нейрорегенеративным действием, а также терапевтическим эффектом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: aya na hassani, bacalreos
- Номер телефона: 01015582316
- Электронная почта: yotaaya10@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ezzat mo saleh, profesor
- Номер телефона: 01006722404
- Электронная почта: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет, страдающий аносмией после тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2 более двух недель)
- Нормальный проход дыхательных путей
- КТ носа и околоносовых пазух не показывает каких-либо изменений в носу.
Критерий исключения:
- Поражения, препятствующие проходу дыхательных путей, такие как полипы носа, опухоли, хронический синусит и серьезное искривление носовой перегородки
- Предыдущая Хирургия носа в Китае
- Атрофический ринит
- Больные сахарным диабетом и те, у кого в анамнезе были нарушения свертываемости крови
- Прием любых лекарств, влияющих на тромбоциты или функцию костного мозга, в течение 2 недель до тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: значение богатой тромбоцитами плазмы
|
местное введение богатой тромбоцитами плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потери обоняния по рейтинговой шкале определения обоняния для COVID-19 (ODoR-19) через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень
|
40 участников с лечением будут улучшены
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- Острое респираторное заболевание
- Аносмия
Другие идентификационные номера исследования
- PRP in anosmia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования богатая тромбоцитами плазма
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада