Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van bloedplaatjesrijk plasma bij Post Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

25 mei 2022 bijgewerkt door: Aya abdelnasser hassani

Waarde van bloedplaatjesrijk plasma bij Post Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Reukstoornissen

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om te evalueren:

De werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van reukstoornissen na ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via de groeifactoren die betrokken zijn bij het versnellen en verbeteren van genezing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geur is een essentiële sensorische functie voor een goede kwaliteit van leven, omdat het behoud ervan helpt bij het identificeren van verschillende schadelijke geuren.

Virale URTI's kunnen leiden tot reukstoornissen van verschillende mate en duur 70% van de URTI wordt veroorzaakt door rhinovirus, adenovirus, griep en para-influanzavirus Geurstoornissen zijn onderverdeeld in twee soorten Kwantitatief (anosmie en hyposmie) Kwalitatief (parosmie en fantosmie) Anosmie is een totaal verlies van geur. hyposmie is een afname van het reukvermogen. parosmie is een vervorming van de geur in aanwezigheid van een bestaande stimulus. Phantosmia (Cacosmia) is een vervorming van de geur bij afwezigheid van een bestaande stimulus ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus2 (SARS-coV-2), een wereldwijde pandemie die in 2019 in China is begonnen, een van luchtweginfecties die de reukzin beïnvloeden en verschillende soorten geuren veroorzaken beperking.

Geurstoornissen lijken vaker voor te komen bij SARS-coV2 dan bij andere luchtweginfecties, aangezien bij sommige patiënten lange tijd aanhoudt nadat de luchtwegsymptomen zijn verdwenen. Huidig ​​bewijs suggereert dat reukstoornissen het gevolg zijn van de neiging van SARS-coV2 tot neuro-invasie en neurotrofe activiteiten.

De meerderheid van de patiënten ervaart een bepaalde mate van reukstoornis, meestal tijdelijk omdat olfactorische neuroepithelium regeneratieve kracht heeft.

Europese studie gepubliceerd op 16 juli 2020 meldde dat sommige patiënten die getroffen zijn door SARS-coV2 uitsluitend reuksymptomen hebben en dat de meeste patiënten binnen 2 weken herstelden, de reuk niet herstelde bij een kwart van de patiënten 15. Zodra de reukstoornis langer dan 2 weken aanhoudt, moet een therapie worden overwogen om aanhoudende reukstoornissen te voorkomen Een van de therapieën kan worden gebruikt bij reukstoornissen (bloedplaatjesrijk plasma). PRP is een proces waarbij een kleine hoeveelheid bloed van de proefpersoon wordt afgescheiden door een speciaal centrifugatieproces.

PRP bevat veel groeifactoren die zowel een neuroregeneratieve functie als een therapeutisch effect hebben

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënt ouder dan 18 jaar die lijdt aan anosmie na ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 langer dan twee weken
  2. Normale luchtwegpassage
  3. CT Nose en Para nasale sinussen vertonen geen nasale laesie

Uitsluitingscriteria:

  1. Laesies belemmeren de luchtwegen zoals neuspoliepen, tumoren, chronische sinusitis en ernstige afwijking van het neustussenschot
  2. Vorige Sino-neusoperatie
  3. Atrofische rhinitis
  4. Diabetespatiënten en mensen met een medische voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen
  5. Het ontvangen van medicatie beïnvloedt de bloedplaatjes of de beenmergfunctie gedurende 2 weken voorafgaand aan het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: waarde van bloedplaatjesrijk plasma
lokale inname van bloedplaatjesrijk plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in reukverlies op de beoordelingsschaal voor bepaling van de reukbepaling voor COVID-19 (ODoR-19) na 6 weken
Tijdsspanne: basislijn
40 van de deelnemers met behandeling zullen worden verbeterd
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren