- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395845
Værdien af blodpladerigt plasma ved postsvært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2
Værdien af blodpladerigt plasma ved postalvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 lugteforstyrrelser
Undersøgelsen vil blive udført for at evaluere:
Effekten af blodpladerigt plasma til behandling af lugtsygdomme efter alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via de vækstfaktorer, der er involveret i at accelerere og forbedre helingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lugt er en væsentlig sensorisk funktion for god livskvalitet, da dens bevarelse hjælper med at identificere flere skadelige lugte.
Virale URTI'er kan føre til lugtelidelser af forskellig grad og varighed 70% af URTI forårsaget af rhinovirus, adenovirus, influenza og parainfluanza virus Lugtelidelser er opdelt i to typer Kvantitativ (anosmi og hyposmi) Kvalitativ (parosmi og fantosmia er en total tabsfantosmi) af lugt. hyposmi er et fald i lugtesansen. parosmi er en forvrængning af lugten i nærvær af en eksisterende stimulus. Phantosmia (Cacosmia) er forvrængning af lugten i fravær af en eksisterende stimulus alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus2 (SARS-coV-2), som er en global pandemi startet i Kina 2019, en af luftvejsinfektioner, der påvirker lugte og forårsager forskellige typer lugt værdiforringelse.
Lugteforstyrrelser ser ud til at være mere almindelige i SARS-coV2 end andre luftvejsinfektioner, da nogle patienter vedvarer i lang tid efter opløsning af luftvejssymptomer. Aktuelle beviser tyder på, at lugtnedsættelse skyldes tilbøjelighed af SARS-coV2 til neuroinvasion og neurotrofiske aktiviteter.
Flertallet af patienter oplever en vis grad af lugtsvækkelse, oftest midlertidig, da olfaktorisk neuroepitel har regenererende kraft.
Europæisk undersøgelse offentliggjort den 16. juli 2020 rapporterede, at nogle patienter, der er ramt af SARS-coV2, udelukkende kommer med lugtesymptomer, og at de fleste af patienterne er raske inden for 2 uger, lugten ikke genfindes hos en fjerdedel af patienten. overvejes for at undgå vedvarende svækkelse af lugt En af terapierne kan anvendes ved ttt af lugtelidelser ( Blodpladerigt plasma) PRP er en proces, hvor en lille mængde blod fra testpersonen adskilles ved en speciel centrifugeringsproces.
PRP indeholder mange vækstfaktorer, som har en neuroregenerativ egenskab såvel som terapeutisk effekt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: aya na hassani, bacalreos
- Telefonnummer: 01015582316
- E-mail: yotaaya10@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ezzat mo saleh, profesor
- Telefonnummer: 01006722404
- E-mail: ezzatsaleh@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient alder over 18, der lider af anosmi efter alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 mere end to uger
- Normal luftvejspassage
- CT-næse og paranasale bihuler viser ingen nasal læsion
Ekskluderingskriterier:
- Læsioner blokerer luftvejene som næsepolypper, tumorer, kronisk bihulebetændelse og alvorlig næseseptumafvigelse
- Tidligere Sino nasal operation
- Atrofisk rhinitis
- Diabetespatienter og patienter med anamnese med blødningsforstyrrelser
- Modtagelse af medicin påvirker blodplader eller knoglemarvsfunktion i 2 uger før testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: værdien af blodpladerigt plasma
|
lokal indtagelse af blodpladerigt plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tab af lugt på vurderingsskalaen for olfaktorisk bestemmelsesbestemmelse for COVID-19 (ODoR-19) efter 6 uger
Tidsramme: baseline
|
40 af deltagere med behandling vil blive forbedret
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woo SH, Jeong HS, Kim JP, Koh EH, Lee SU, Jin SM, Kim DH, Sohn JH, Lee SH. Favorable vocal fold wound healing induced by platelet-rich plasma injection. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2014 Mar;7(1):47-52. doi: 10.3342/ceo.2014.7.1.47. Epub 2014 Feb 5.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Chen X, Fang H, Schwob JE. Multipotency of purified, transplanted globose basal cells in olfactory epithelium. J Comp Neurol. 2004 Feb 16;469(4):457-74. doi: 10.1002/cne.11031.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP in anosmia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anosmi
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi Arabia; Foshan University Laboratory of Emerging... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPost COVID-19 Anosmia (tab af lugt)Kina, Egypten, Saudi Arabien
-
Assiut UniversityAfsluttetCovid19-relateret Anosmia og AguesiaEgypten
Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityRekrutteringInfertile patienterIrak
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Cairo UniversityRekrutteringGingival pigmenteringEgypten