物质成瘾后果自我管理培训计划的有效性 - 研究协议 (ADSProgram)
物质成瘾后果自我管理培训计划的有效性 - 随机对照试验方案
物质依赖人群有许多健康需求,有必要投资于有更多证据的有效方法。 当人们接受自我保健(禁欲、降低风险和伤害最小化)和必要的适应这些成瘾行为和依赖性对他们的生活和家人生活的影响的培训时,可以最大限度地减少主要需求。
护理可以在旨在减少污名化和自我污名化、增加使用者的康复知识、响应老年消费者的需求以及帮助药物依赖自我管理培训的干预措施中发挥主导作用。 然而,关于依赖物质的人的“护理干预计划”,证据很少。 在许多慢性病情况下,人们需要计划来培训和发展更好的自我管理健康状况的能力。
成瘾行为领域的护士在全球范围内与基于药物的计划密切相关,进行咨询,管理计划,并且有证据表明对护理敏感的结果,但是,专业人员可以而且应该寻求新的系统方法来响应人们的需求并且应该寻求提高干预结果的证据水平。
这种复杂的现象可能伴随着个人管理后果严重性的能力。 基于所有这些,出现了以下研究问题:培训人们管理药物成瘾后果的干预计划的有效性如何?
一项随机对照试验将在里斯本地区的一个成瘾专业单位中实施。 初步将进行试点研究。 总样本将由在基于药物的门诊计划中患有物质使用障碍的个人组成,他们将接受 ADS 计划(实验组 (n=30) 和接受照常治疗的对照组 (n=30))。 两者最多适用 21 周。
这项研究的总体目标是“评估自我管理物质成瘾后果的培训计划的有效性,人们将其纳入基于药物的计划”。
要测试的假设是该程序可有效减少物质成瘾的后果。
研究概览
详细说明
物质依赖人群有许多健康需求,有必要在有更多证据的情况下投资于有效的方法。 当人们接受自我保健(禁欲、降低风险和伤害最小化)和必要的适应这些成瘾行为和依赖性对他们的生活和家人生活的影响的培训时,可以最大限度地减少主要需求。 应该指出的是,有成瘾行为的人有健康需求,他们呼吁护士在他们的后续过程中发挥更积极的作用,重视对护理的尊重,重视他们对护理计划的共同决定。
护理可以在旨在减少污名化和自我污名化的干预措施中发挥主导作用,增加使用者的康复知识,响应老年消费者的需求,并帮助培训物质依赖的自我管理。 然而,关于依赖物质的人的“护理干预计划”,证据很少。 在许多慢性病情况下,人们需要计划来培训和发展更好的自我管理健康状况的能力。
成瘾行为领域的护士在全球范围内与基于药物的计划密切相关,进行咨询,管理计划,并且有证据表明对护理敏感的结果,但是,专业人员可以而且应该寻求新的系统方法来响应人们的需求并且应该寻求提高干预结果的证据水平。
这种复杂的现象可能伴随着个人管理后果严重性的能力,对此有评估和改善“积极心理健康”的工具,旨在加深人们的健康状况和随着时间的推移发生的变化。 积极的心理健康本身可以定义为一种价值(感觉良好),一种解释参与者发现自己适应并进行改变以实现这种适应的环境的方式。 心理健康可以被视为整合和适应的指标,并且经常因物质使用而受到损害。
基于所有这些,出现了以下研究问题:培训人们管理药物成瘾后果的干预计划的有效性如何?
这项研究的总体目标是“评估自我管理物质成瘾后果的培训计划的有效性,人们将其纳入基于药物的计划”。
要测试的假设是该程序可有效减少物质成瘾的后果。
基于这些假设,研究人员打算按照医学研究委员会关于开发复杂干预措施的方法学建议进行试点(首次)和随机对照研究 - 可行性和试点 - 测试、应用和评估 - 试点研究实施物质成瘾后果自我管理培训计划和评估(随机对照实验研究)。
一项随机对照试验将在里斯本地区的一个成瘾专业单位中实施。 试点研究最初将在基于药物的门诊计划中对患有物质使用障碍的个人进行,该计划将接受 ADS 计划(实验组 (n=15) 和接受照常治疗的对照组 (n=15))。 在实验组中,ADSProgram 将为每位患者应用最多 21 周。 在试点研究后,研究小组打算对实验组 (n=30) 和对照组 (n=30) 进行随机对照试验。
从参与者选择开始之日起,将随机邀请参与者参与研究,从第一个在物质成瘾后果量表(<=48)上检查其标准值后协商评估的用户开始。 一些参与者将在常规基于药物的计划的时间顺序过程中进行评估,协助护理咨询和其余专业人员(对照组)。 其他人(具有相同的常规干预措施)将被累积邀请参与研究,整合将接受该计划干预措施的样本(实验组)。 随机化将通过在线随机化应用程序先前确定的选定数字来完成。 将创建两组数字 - 第一组为对照组,第二组为实验组。 将创建样本编号,因为当有人拒绝参与时,护士将选择随机集中的下一个数字到不同的研究组。 报名从第一人开始,征求意见,同意者报名。
此外,样本将在理论上随机化,以面对同质比较样本(性别、年龄组、药物治疗计划的类型和计划的长度)。
当完成对照组 15 名参与者和实验组 15 名参与者的样本时,将对数据进行分析,比较各组在减少物质成瘾后果方面的效果。 还将根据为样本同质性建立的变量分析丢失的大小及其扩展。 在对试点研究的结果进行评估后,参与者的选择将进行到 30+30,如果平行样本保持相似特征,则初始样本能够整合最终研究。
描述性、推论性和多变量统计分析将用于描述参与者,确定影响大小的变化,并确定哪些变量与更好或最差的严重程度相关。 由于所研究的变量不同,缺失的数据将逐案处理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barreiro、葡萄牙
- Setubal Peninsula Integrated Response Center - THE REGIONAL HEALTH ADMINISTRATION OF LISBON AND VALE DO TEJO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成年人。
- 包含在专门单位的基于药物的计划中至少 5 周
- 接受护理咨询。
- 严重程度(=<48 物质成瘾后果 (SAC) 量表
排除标准:
- 思维和知觉障碍患者
- 攻击性行为
- 精神运动性激动。
- 患有严重认知障碍的患者(蒙特利尔认知评估 (MoCA) <17)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ADS计划
这是该研究的实验组。 这包括接收新颖/实验性 ADS 程序。 保留治疗描述以保护研究的完整性。 干预:ADS程序 |
模型的一般结构 - 8 个会话:一个初始 - 评估; 1 至 6 次中级课程 - 授权(根据个人的需要和可及性灵活安排中级课程的数量,最少间隔 1 周,最多 3 周); 1 决赛 - 自主权;课程时长:20-60 分钟;背景:门诊专科成瘾病房。
需要私人房间;首选方法:个人、面对面或虚拟咨询。
补充方法:在最多 4 人的小组中,当需要同伴支持或分享感受时:临床重点 1 - 关于物质使用问题,2 - 与一般健康知识相关,3 - 与寻求健康的行为和依从性相关, 4 - 与自我认识和幸福感有关, 5 - 与社会角色和个人尊严有关, 6 - 与家庭过程有关。
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有源比较器:照常治疗
这是该研究的对照组。 这包括在基于药物的计划和多学科常规护理中接受护理咨询标准护理。 保留治疗描述以保护研究的完整性。 干预:护理咨询 |
定期个体评估:使用的物质(物质的种类、消费方式、频率)、生活方式、社会关系、健康状况护理诊断。
为了支持这一点,治疗干预、药物输送和管理支持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质成瘾后果量表
大体时间:长达 21 周
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共16个条目,采用5级李克特量表(1-5),介于严重和无之间,数值越高,严重程度越低。
可能的响应范围在 16 到 80 之间,值 48 表示可能范围的 50%。
由四个维度组成(心理和家庭因素、身体和认知因素、经济和劳动因素以及自理因素)。
每项的平均值在1-5之间,中点为2.5。
在每个维度中,调查人员计算根据项目数量调整的平均值。
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长达 21 周
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积极的心理健康问卷
大体时间:长达 21 周
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问卷包含一系列关于思维方式、感受和行为的陈述,提出了 39 个问题,分为六个维度(个人满意度;亲社会态度;自我控制;自主性;解决问题的能力和个人成就感;人际关系技巧)。
从 1 到 4 分的李克特量表进行评分,具有以下反应可能性:总是或几乎总是(1 分),大部分时间(2 分),有时(3 分),很少或从不(4 分) .
值越高,积极心理健康 (PMH) 越好。
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长达 21 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科室出勤率
大体时间:长达 21 周
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(出席人数/节目部分的数量)x 100
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长达 21 周
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护理诊断状态改善
大体时间:长达 21 周
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(改善一半诊断状态的参与者人数/完成该计划的总样本数)x 100
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长达 21 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者性别
大体时间:基线
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性别
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基线
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参加者年龄
大体时间:基线
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年龄阶层
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基线
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节目类型
大体时间:基线
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用药方案类型
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基线
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疗程长度
大体时间:基线
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节目长度
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paulo R Seabra、Nursing School of Lisbon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Seabra PRC, Amendoeira JJP, Sa LO, Capelas MLV. Clinical Validation of the Portuguese Version of "Substance Addiction Consequences" Derived from the Nursing Outcomes Classification. Issues Ment Health Nurs. 2018 Sep;39(9):779-785. doi: 10.1080/01612840.2018.1462870. Epub 2018 Aug 15.
- Seabra P, Brantes AL, Sequeira R, Sequeira A, Nunes I, Sequeira C. Aceitabilidade e aplicabilidade de um programa de intervenção com usuários dependentes de substâncias. Submitted. 2021;
- Sequeira C, Carvalho JC, Sampaio F, Sá L, Lluch-Canut T, Roldán-Merino J. Avaliação das propriedades psicométricas do Questionário de Saúde Mental Positiva em estudantes portugueses do ensino superior. Rev Port Enferm Saúde Ment. 2014;(11):45-53.
- van Schie D, Castelein S, van der Bijl J, Meijburg R, Stringer B, van Meijel B. Systematic review of self-management in patients with schizophrenia: psychometric assessment of tools, levels of self-management and associated factors. J Adv Nurs. 2016 Nov;72(11):2598-2611. doi: 10.1111/jan.13023. Epub 2016 Jun 13.
- Van de Velde D, De Zutter F, Satink T, Costa U, Janquart S, Senn D, De Vriendt P. Delineating the concept of self-management in chronic conditions: a concept analysis. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e027775. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027775.
- Sampaio FM, Sequeira C, Lluch Canut T. Content Validity of a Psychotherapeutic Intervention Model in Nursing: A Modified e-Delphi Study. Arch Psychiatr Nurs. 2017 Apr;31(2):147-156. doi: 10.1016/j.apnu.2016.09.007. Epub 2016 Sep 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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