Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihderiippuvuuden seurausten itsehallinnan koulutusohjelman tehokkuus – tutkimuspöytäkirja (ADSProgram)

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Paulo Rosário Carvalho Seabra, Nursing School of Lisbon

Päihderiippuvuuden seurausten itsehallinnan koulutusohjelman tehokkuus – Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten

Aineriippuvaisella väestöllä on monia terveydellisiä tarpeita, joiden täyttämiseksi on investoitava päteviin lähestymistapoihin, joissa on enemmän näyttöä. Tärkeimmät tarpeet voidaan minimoida, kun ihmisiä koulutetaan itsehoitoon (raittiutta, riskien vähentämistä ja haittojen minimoimista) ja tarvittaviin mukautuksiin näiden riippuvuuskäyttäytymisten ja riippuvuuksien vaikutuksiin heidän ja heidän perheensä elämään.

Hoitotyöllä voi olla johtava rooli interventioissa, joilla pyritään vähentämään leimautumista ja leimaamaan itseään, lisäämään käyttäjien toipumistietoa, vastaamaan ikääntyneiden kuluttajien tarpeisiin ja auttamaan päihderiippuvuuden itsehallinnan koulutusta. Kuitenkin "hoitajien interventioohjelmista" aineista riippuvaisten ihmisten kanssa todisteita on vähän. Monissa kroonisissa sairaustilanteissa ihmiset tarvitsevat ohjelmia, joilla koulutetaan ja kehitetään parempaa kykyä hallita omaa terveydentilaansa.

Addictive Behaviors -alueen sairaanhoitajat ovat maailmanlaajuisesti tiiviisti sidoksissa lääkityspohjaisiin ohjelmiin, järjestävät konsultaatioita, johtavat ohjelmia ja on näyttöä tuloksista, jotka ovat herkkiä hoitotyölle, mutta ammattilaiset voivat ja heidän tulee etsiä uusia systemaattisia lähestymistapoja ihmisten tarpeisiin vastaamiseksi. pyrkiä lisäämään näyttöä interventioiden tuloksista.

Tähän monimutkaiseen ilmiöön voi liittyä yksilöiden kyky hallita seurausten vakavuutta. Kaiken tämän perusteella nousee esiin seuraava tutkimuskysymys: Kuinka tehokas interventio-ohjelma voisi olla ihmisten kouluttamiseksi hallitsemaan päihderiippuvuuden seurauksia?

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka toteutetaan yhdessä riippuvuuksiin erikoistuneessa yksikössä, Lissabonin alueella. Aluksi tehdään pilottitutkimus. Kokonaisotos muodostuu päihdeongelmista kärsivistä henkilöistä, jotka ovat lääkityspohjaisessa avohoito-ohjelmassa, jotka saavat ADS-ohjelmaa (kokeellinen ryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa (n=30). Molempia sovelletaan enintään 21 viikon ajan.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on "Arvioida päihderiippuvuuden seurausten itsehallinnan koulutusohjelman tehokkuutta, kun ihmiset on integroitu lääkityspohjaisiin ohjelmiin".

Testattava hypoteesi on, että tämä ohjelma on tehokas vähentämään päihderiippuvuuden seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteistä riippuvaisella väestöllä on monia terveydellisiä tarpeita, joihin on investoitava päteviin lähestymistapoihin, joissa on enemmän näyttöä. Tärkeimmät tarpeet voidaan minimoida, kun ihmisiä koulutetaan itsehoitoon (raittiutta, riskien vähentämistä ja haittojen minimoimista) ja tarvittaviin mukautuksiin näiden riippuvuuskäyttäytymisten ja riippuvuuksien vaikutuksiin heidän ja heidän perheensä elämään. On huomattava, että riippuvuutta aiheuttavat ihmiset, joilla on terveydellisiä tarpeita, vaativat sairaanhoitajien aktiivisempaa roolia seurantaprosesseissaan, arvostavat hoidon kunnioittamista ja heidän yhteispäätöstään hoitosuunnitelmassa.

Hoitotyöllä voi olla johtava rooli interventioissa, joilla pyritään vähentämään leimautumista ja leimaamaan itseään, lisäämään käyttäjien toipumistietoa, vastaamaan ikääntyneiden kuluttajien tarpeisiin ja auttamaan päihderiippuvuuden itsehallinnassa. Kuitenkin "hoitajien interventioohjelmista" aineista riippuvaisten ihmisten kanssa todisteita on vähän. Monissa kroonisissa sairaustilanteissa ihmiset tarvitsevat ohjelmia, joilla koulutetaan ja kehitetään parempaa kykyä hallita omaa terveydentilaansa.

Addictive Behaviors -alueen sairaanhoitajat ovat maailmanlaajuisesti tiiviisti sidoksissa lääkityspohjaisiin ohjelmiin, järjestävät konsultaatioita, johtavat ohjelmia ja on näyttöä tuloksista, jotka ovat herkkiä hoitotyölle, mutta ammattilaiset voivat ja heidän tulee etsiä uusia systemaattisia lähestymistapoja ihmisten tarpeisiin vastaamiseksi. pyrkiä lisäämään näyttöä interventioiden tuloksista.

Tähän monimutkaiseen ilmiöön voi liittyä yksilöiden kyky hallita seurausten vakavuutta, jonka arvioimiseksi on olemassa välineitä, ja parantaa "positiivista mielenterveyttä", jonka tarkoituksena on syventää ihmisten terveydentilaa ja ajan myötä tapahtuvia muutoksia. Positiivinen mielenterveys voidaan määritellä arvoksi itsessään (hyvä olo), tapa tulkita ympäristöä, jossa osallistujat joutuvat sopeutumaan ja toteuttamaan muutoksia, jotka mahdollistavat tämän sopeutumisen. Mielenterveys voidaan nähdä integroitumisen ja sopeutumisen indikaattorina, ja päihteiden käyttö heikentää sitä usein.

Kaiken tämän perusteella nousee esiin seuraava tutkimuskysymys: Kuinka tehokas interventio-ohjelma voisi olla ihmisten kouluttamiseksi hallitsemaan päihderiippuvuuden seurauksia?

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on "Arvioida päihderiippuvuuden seurausten itsehallinnan koulutusohjelman tehokkuutta, kun ihmiset on integroitu lääkityspohjaisiin ohjelmiin".

Testattava hypoteesi on, että tämä ohjelma on tehokas vähentämään päihderiippuvuuden seurauksia.

Näiden oletusten perusteella tutkijat aikovat suorittaa pilottitutkimuksen (ensimmäisen) ja rondomisoidun kontrollitutkimuksen lääketieteellisen tutkimusneuvoston metodologisten suositusten mukaisesti monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi - TOTEUTETTAVUUS JA PILOTOILU - Testaus, soveltaminen ja arviointi - Pilottitutkimus päihderiippuvuuden seurausten itsehallinnan koulutusohjelman toteuttaminen ja ARVIOINTI (Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus).

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka toteutetaan yhdessä riippuvuuksiin erikoistuneessa yksikössä, Lissabonin alueella. Pilottitutkimus tehdään aluksi henkilöillä, joilla on päihdehäiriöitä, lääkityspohjaisessa avohoitoohjelmassa, jotka saavat ADSProgramin (kokeellinen ryhmä (n=15) ja kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa (n=15). Koeryhmässä ADSProgram-ohjelmaa sovelletaan enintään 21 viikon ajan kullekin potilaalle. Pilottitutkimuksen jälkeen tutkimusryhmä aikoo suorittaa RCT:n myös koeryhmän (n=30) ja kontrolliryhmän (n=30) kanssa.

Siitä päivästä, jona osallistujien valinta alkaa, osallistujat kutsutaan satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen alkaen ensimmäisestä konsultaatiossa arvioidusta käyttäjästä sen jälkeen, kun hänen kriteeriarvonsa on tarkistettu päihderiippuvuuden seurausten asteikolla (<=48). Jotkut osallistujat arvioidaan säännöllisen lääkityspohjaisen ohjelman kronologisen kulun aikana, ja heitä avustavat hoitotyön konsultaatiot ja muut ammattilaiset (kontrolliryhmä). Muut (samalla säännöllisellä interventiolla) kutsutaan kumulatiivisesti osallistumaan tutkimukseen integroimalla otos, joka saa ohjelman interventioita (kokeellinen ryhmä). Satunnaistaminen tehdään määrittämällä valitut numerot aiemmin online-satunnaistussovelluksella. Kaksi numerosarjaa luodaan - ensimmäinen sarja vertailuryhmälle ja toinen koeryhmälle. Näytenumerot luodaan, koska kun joku kieltäytyy osallistumasta, hoitajat valitsevat seuraavan numeron satunnaistetuista sarjoista eri tutkimusryhmiin. Ilmoittautuminen on tiukkaa ensimmäisestä kuulemisesta lähtien ja niille, jotka suostuvat osallistumaan.

Myös näyte satunnaistetaan teoreettisesti homogeenisen vertailunäytteen suhteen (sukupuoli, ikäryhmät, lääkitysohjelman tyyppi ja ohjelman pituus).

Täydennettäessä 15 osallistujan otosta kontrolliryhmässä ja 15 koeryhmässä, tietoja analysoidaan vertaamalla ryhmien välistä vaikutusta päihderiippuvuuden seurausten vähentämiseen. Myös keskeytyneiden kokoa ja laajuutta analysoidaan suhteessa näytteiden homogeenisuudelle määritettyihin muuttujiin. Tämän pilottitutkimuksen tulosten arvioinnin jälkeen osallistujien valinta jatkuu 30+30 asti, jolloin alkuperäinen otos voi integroida lopullisen tutkimuksen, jos rinnakkaisotos säilyy samanlaisina.

Kuvaavia, päätelmiä ja monimuuttujia tilastollisia analyyseja käytetään kuvaamaan osallistujia, määrittämään vaikutusten koon muutos ja määrittämään, mitkä muuttujat liittyvät parempaan tai huonoimpaan vakavuusasteeseen. Puuttuvat tiedot käsitellään tapauskohtaisesti erilaisten tutkittavien muuttujien vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barreiro, Portugali
        • Setubal Peninsula Integrated Response Center - THE REGIONAL HEALTH ADMINISTRATION OF LISBON AND VALE DO TEJO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Sisältyy lääkityspohjaiseen ohjelmaan vähintään 5 viikon ajan erikoisyksikössä
  • Hyväksy, että sinua seurataan sairaanhoitajakonsultaatiossa.
  • Vaikeusaste (=<48 SAC-asteikolla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ajattelu- ja havaintovamma
  • Aggressiivinen käytös
  • Psykomotorinen agitaatio.
  • Potilas, jolla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (<17 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADSProgram

Tämä on tutkimuksen kokeellinen osa. Tämä sisältää uuden / kokeellisen ADSProgram-ohjelman vastaanottamisen. Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.

Interventio: ADS-ohjelma

MALLIN YLEINEN RAKENNE - 8 istuntoa: Yksi alkuarviointi; 1-6 välitasoa - voimaannuttaminen (joustava määrä väliistuntoja henkilön tarpeiden ja saavutettavuuden mukaan, välijakso vähintään 1 viikko, enintään 3 viikkoa); 1 Lopullinen - autonomia; Istunnon kesto: 20-60 min; Konteksti: Avohoitoon erikoistunut riippuvuusyksikkö. Yksityinen huone tarvitaan; Suositeltu lähestymistapa: Yksilöllinen, kasvokkain tai virtuaalinen konsultaatio. Täydentävä lähestymistapa: Enintään 4 hengen ryhmissä, kun tarvitaan vertaistukea tai tunteiden jakamista: Kliininen fokus 1 - Koskee päihteiden ongelmallista käyttöä, 2 - Liittyy terveystietoon yleensä, 3 - Liittyy terveyttä tavoittelevaan käyttäytymiseen ja sitoutumiseen , 4 - Liittyy itsetuntemukseen ja hyvinvointiin, 5 - liittyy sosiaaliseen rooliin ja henkilökohtaiseen arvokkuuteen, 6 - liittyy perheprosessiin.
Active Comparator: Hoito normaalisti

Tämä on tutkimuksen kontrollihaara. Tähän sisältyy hoitotyön tasoisen hoidon saaminen Lääkepohjaisen ohjelman konsultaatiot ja monitieteinen säännöllinen hoito. Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.

Interventio: Hoitoneuvonta

Säännöllinen yksilöllinen arviointi: käytetystä aineesta (aineen tyyppi, kulutustapa, tiheys), elintavoista, sosiaalisista suhteista, terveydentilasta hoitodiagnooseista. Tämän tueksi terapeuttiset interventiot, lääkkeiden toimittaminen ja hoitotuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineriippuvuuden seurausten asteikko
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
Siinä on 16 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko (1-5) vakavan ja ei mitään väliltä, ​​mitä suurempi arvo, sitä pienempi vakavuus. Mahdollinen vastealue on välillä 16-80, ja arvo 48 viittaa 50 %:iin mahdollisesta alueesta. Se koostuu neljästä ulottuvuudesta (psykologiset ja perhetekijät, fyysiset ja kognitiiviset tekijät, taloudelliset ja työhön liittyvät tekijät sekä itsehoitotekijät). Kunkin kohteen keskiarvo voidaan saada välillä 1-5, keskipisteen ollessa 2,5. Jokaisessa ulottuvuudessa tutkijat laskevat kohteiden lukumäärään mukautetun keskiarvon.
Jopa 21 viikkoa
Positiivinen mielenterveyskysely
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
Kyselylomake sisältää sarjan ajattelu-, tunne- ja toimintatapoja koskevia väitteitä, joissa esitetään 39 kysymystä ryhmiteltynä kuuteen ulottuvuuteen (henkilökohtainen tyytyväisyys; prososiaalinen asenne; itsehillintä; autonomia; ongelmanratkaisukyky ja henkilökohtainen täyttymys; ihmissuhdetaidot). Arvioidaan Likert-asteikolla 1-4 pistettä, jossa on seuraavat vastausmahdollisuudet: aina tai melkein aina (1 piste), suurimman osan ajasta (2 pistettä), joskus (3 pistettä) ), harvoin tai ei koskaan (4 pistettä) . Mitä korkeampi arvo, sitä parempi positiivinen mielenterveys (PMH).
Jopa 21 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osioiden osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
(läsnäolomäärä / ohjelmoitujen osien määrä) x 100
Jopa 21 viikkoa
Hoitotyö diagnosoi tilan paranemisen
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
(Osallistujien määrä, jotka parantavat tilaa puolessa diagnooseista / ohjelman päättäneiden kokonaisotos) x 100
Jopa 21 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
seksiä
Perustaso
Osallistujien ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Ikäryhmä
Perustaso
Ohjelman tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Lääkeohjelman tyyppi
Perustaso
Lääkitysohjelman pituus
Aikaikkuna: Perustaso
pituutta ohjelmasta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo R Seabra, Nursing School of Lisbon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa