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Lifileucel (LN-144) 在不可切除或转移性黑色素瘤患者中的扩展使用计划

2026年4月16日更新者：Iovance Biotherapeutics, Inc.

Lifileucel、自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL；LN-144）的扩展获取计划，适用于无法切除或转移性黑色素瘤患者

这是一项开放标签、多中心扩展访问治疗方案，用于评估 lifileucel (LN-144) 在无法切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效。

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

生物：奥斯阿姆塔维

详细说明

Lifileucel (LN-144) 是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法，利用为期 22 天的集中 GMP 过程来治疗晚期黑色素瘤患者。 Lifileucel 作为治疗方案的一部分输注，包括制备 NMA-LD，然后是一次性自体 TIL 输注，以及短疗程的大剂量 IL-2。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、美国、85234
    - 可用的
    - Banner Health MD Anderson
  - Scottsdale、Arizona、美国、85258
    - 可用的
    - HonorHealth
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - 可用的
    - City of Hope
  - Stanford、California、美国、94305
    - 可用的
    - Stanford Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 可用的
    - University Of Colorado Hospital
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - 可用的
    - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
    - 可用的
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - 可用的
    - University of Miami
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - 可用的
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 可用的
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - 可用的
    - Northside Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 可用的
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - 可用的
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - 可用的
    - University of Chicago
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - 可用的
    - University of Iowa Hospital
- Kansas
  - Westwood、Kansas、美国、66205
    - 可用的
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - 可用的
    - University of Kentucky-Markey Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - 可用的
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - 可用的
    - University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287-0013
    - 可用的
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - 可用的
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - 可用的
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - 可用的
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 可用的
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - 可用的
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - 可用的
    - MD Anderson Cancer Center At Cooper
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 可用的
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - 可用的
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10065
    - 可用的
    - New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 可用的
    - Cleveland Clinic
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - 可用的
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - 可用的
    - Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18105
    - 可用的
    - Lehigh Valley Health Network
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015-1000
    - 可用的
    - St. Lukes Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - 可用的
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19701
    - 可用的
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - 可用的
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - 可用的
    - University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - 可用的
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - 可用的
    - Vanderbilt University
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 可用的
    - SCRI Oncology Partners
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78704
    - 可用的
    - South Austin Medical Center
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - 可用的
    - Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 可用的
    - MD Anderson Cancer Center - U of Texas
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84107
    - 可用的
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - 可用的
    - VCU Medical Center (Virginia Commonwealth University)
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - 可用的
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - 可用的
    - Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

不可切除或转移性黑色素瘤（根据 AJCC 第 8 版的 IIIC/IIID/IV 期）
在之前的 1-4 线全身治疗（包括 PD-1/PD-L1 阻断抗体）后，进展或未达到反应或因毒性而不能耐受。
如果在停止治疗后 6 个月内或在治疗期间复发，可能已接受辅助性 PD-1/PD-L1 阻断抗体
切除后至少有一个直径至少为 1.5 cm 的可切除病灶（或切除的病灶集合体）以产生 TIL
同意时必须年满 18 岁
ECOG 体能状态为 0-1，预计预期寿命≥ 3 个月
足够的血液学参数和器官功能
没有替代疗法

排除标准：

接受过同种异体器官移植，肾移植除外，或之前的细胞移植治疗，包括 TIL 和 CAR-T 疗法
先前免疫治疗的持续 2-4 级毒性（不包括内分泌、眼部毒性或白斑）
葡萄膜/眼起源的黑色素瘤
对 lifileucel 或其他治疗方案药物的任何成分或赋形剂过敏史
有症状和/或未经治疗的脑转移，除非在开始 NMA LD 准备方案之前已明确治疗并稳定 ≥ 14 天
> 10 mg/天的慢性全身性类固醇治疗
会增加参与方案风险的活动性疾病
必须有阴性梅毒化验和 HIV 血清学阴性，HBV 阳性血清学必须有相应的 PCR 化验，如果通过 PCR 检测不到病毒载量，则可以注册
原发性免疫缺陷
在开始 NMA-LD 之前的 28 天内接受过活疫苗或减毒疫苗
怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iovance Biotherapeutics, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日