Programme d'accès élargi au Lifileucel (LN-144) chez les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique
16 avril 2026 mis à jour par: Iovance Biotherapeutics, Inc.
Un programme d'accès élargi au Lifileucel, lymphocytes infiltrant les tumeurs autologues (TIL ; LN-144), pour les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique
Il s'agit d'un protocole de traitement ouvert, multicentrique et à accès élargi évaluant le Lifileucel (LN-144) chez les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lifileucel (LN-144) est une thérapie cellulaire autologue de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) qui utilise un processus GMP centralisé de 22 jours pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé.
Lifileucel est perfusé dans le cadre d'un schéma thérapeutique qui comprend une NMA-LD préparative, suivie d'une perfusion unique de TIL autologue et d'une courte cure d'IL-2 à forte dose.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Disponible
- Banner Health MD Anderson
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Disponible
- HonorHealth
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Disponible
- City of Hope
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Disponible
- Stanford Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Disponible
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Disponible
- Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Disponible
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Disponible
- University of Miami
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Disponible
- Orlando Health Cancer Institute
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Disponible
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Disponible
- Northside Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Disponible
- Emory University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Disponible
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Disponible
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Disponible
- University of Iowa Hospital
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Kansas
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Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Disponible
- The University of Kansas Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Disponible
- University of Kentucky-Markey Cancer Center
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Disponible
- University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Disponible
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0013
- Disponible
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Disponible
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Disponible
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Disponible
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Disponible
- Washington University - Barnes Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Disponible
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Disponible
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Disponible
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Disponible
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Disponible
- New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Disponible
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Disponible
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Disponible
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
- Disponible
- Lehigh Valley Health Network
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015-1000
- Disponible
- St. Lukes Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Disponible
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19701
- Disponible
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Disponible
- West Penn Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Disponible
- University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Disponible
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Disponible
- Vanderbilt University
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Disponible
- SCRI Oncology Partners
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Disponible
- South Austin Medical Center
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Disponible
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Disponible
- MD Anderson Cancer Center - U of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Disponible
- Intermountain Healthcare
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Disponible
- VCU Medical Center (Virginia Commonwealth University)
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Disponible
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Disponible
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome non résécable ou métastatique (Stades IIIC/IIID/IV selon AJCC 8e édition)
- A progressé ou n'a pas obtenu de réponse ou était intolérant en raison de la toxicité après 1 à 4 lignes antérieures de traitement systémique, y compris l'anticorps bloquant PD-1/PD-L1.
- Peut avoir reçu un anticorps bloquant PD-1/PD-L1 adjuvant en cas de récidive dans les 6 mois suivant l'arrêt du traitement ou pendant le traitement
- Au moins une lésion résécable (ou agrégat de lésions réséquées) d'un minimum de 1,5 cm de diamètre après la résection pour générer un TIL
- Doit être âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement
- Statut de performance ECOG de 0-1 et espérance de vie estimée ≥ 3 mois
- Paramètres hématologiques et fonction des organes adéquats
- Il n'y a pas de thérapie alternative
Critère d'exclusion:
- A reçu une allogreffe d'organe, à l'exception d'une greffe de rein, ou une thérapie de transfert cellulaire antérieure, y compris les thérapies TIL et CAR-T
- Toxicité continue de grade 2 à 4 d'une immunothérapie antérieure (à l'exclusion de la toxicité endocrinienne, oculaire ou du vitiligo)
- Mélanome d'origine uvéale/oculaire
- Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants ou excipients du Lifileucel ou d'autres médicaments du schéma thérapeutique
- Métastases cérébrales symptomatiques et/ou non traitées, à moins qu'elles ne soient définitivement traitées et stables pendant ≥ 14 jours avant le début du traitement préparatoire NMA LD
- Corticothérapie systémique chronique > 10 mg/jour
- Maladie(s) médicale(s) active(s) qui poseraient un risque accru pour la participation au protocole
- Doit avoir un test de syphilis négatif et être séronégatif pour le VIH, une sérologie positive pour le VHB doit avoir un test PCR correspondant et peut être inscrit si la charge virale par PCR est indétectable
- Immunodéficience primaire
- A reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 28 jours précédant le début de la NMA-LD
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOV-EAP 402
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