Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for Lifileucel (LN-144) hos patienter med uoperabelt eller metastatisk melanom

16. april 2026 opdateret af: Iovance Biotherapeutics, Inc.

Et udvidet adgangsprogram af Lifileucel, autologe tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL; LN-144), til patienter med uoperabelt eller metastatisk melanom

Dette er en åben etiket, multi-center udvidet adgangsbehandlingsprotokol, der evaluerer lifileucel (LN-144) hos patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lifileucel (LN-144) er en autolog tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) celleterapi, der anvender en 22-dages centraliseret GMP-proces til behandling af patienter med fremskreden melanom. Lifileucel infunderes som en del af et behandlingsregime, der inkluderer præparativ NMA-LD, efterfulgt af engangs autolog TIL-infusion og en kort kur med højdosis IL-2.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Ledig
        • Banner Health MD Anderson
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Ledig
        • Honorhealth
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Ledig
        • City of Hope
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Ledig
        • Stanford Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Ledig
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Ledig
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ledig
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ledig
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Ledig
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Ledig
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ledig
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ledig
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ledig
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ledig
        • University of Iowa Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Ledig
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Ledig
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ledig
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Ledig
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0013
        • Ledig
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ledig
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Ledig
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University - Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Ledig
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Ledig
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Ledig
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ledig
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ledig
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Ledig
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
        • Ledig
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015-1000
        • Ledig
        • St. Lukes Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Ledig
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19701
        • Ledig
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Ledig
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Ledig
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Ledig
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ledig
        • Vanderbilt University
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ledig
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Ledig
        • South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Ledig
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • MD Anderson Cancer Center - U of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Ledig
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Ledig
        • VCU Medical Center (Virginia Commonwealth University)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ledig
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ledig
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-operabelt eller metastatisk melanom (stadier IIIC/IIID/IV pr. AJCC 8. udgave)
  2. Forskred eller opnåede ikke et respons eller var intolerante på grund af toksicitet efter 1-4 tidligere linjer med systemisk terapi inklusive PD-1/PD-L1-blokerende antistof.
  3. Kan have modtaget adjuverende PD-1/PD-L1-blokerende antistof, hvis det er gentaget inden for 6 måneder efter seponering af behandlingen eller under behandling
  4. Mindst én resecerbar læsion (eller aggregat af læsioner resekeret) på mindst 1,5 cm i diameter efter resektion for at generere TIL
  5. Skal være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  6. ECOG præstationsstatus på 0-1 og forventet levetid på ≥ 3 måneder
  7. Tilstrækkelige hæmatologiske parametre og organfunktion
  8. Der er ingen alternativ terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget organallograft, undtagen nyretransplantation, eller tidligere celleoverførselsterapi inklusive TIL- og CAR-T-terapier
  2. Løbende grad 2-4 toksicitet fra tidligere immunterapi (eksklusive endokrin, okulær toksicitet eller vitiligo)
  3. Melanom af uveal/okulær oprindelse
  4. Anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent eller hjælpestof i lifileucel eller andre lægemidler i behandlingsregimen
  5. Symptomatiske og/eller ubehandlede hjernemetastaser, medmindre de er endeligt behandlet og stabile i ≥ 14 dage før påbegyndelse af NMA LD præparativt regime
  6. Kronisk systemisk steroidbehandling på > 10 mg/dag
  7. Aktive medicinske sygdomme, der ville udgøre øget risiko for protokoldeltagelse
  8. Skal have negativ syfilis-assay og være seronegativ for HIV, positiv serologi for HBV skal have tilsvarende PCR-assay og kan tilmeldes, hvis virusbelastning ved PCR ikke kan påvises
  9. Primær immundefekt
  10. Modtog levende eller svækket vaccine inden for 28 dage før påbegyndelse af NMA-LD
  11. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOV-EAP 402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk melanom

Kliniske forsøg med OOS AMTAGVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner