Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprogramma van Lifileucel (LN-144) bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd melanoom

16 april 2026 bijgewerkt door: Iovance Biotherapeutics, Inc.

Een uitgebreid toegangsprogramma van Lifileucel, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL; LN-144), voor patiënten met inoperabel of gemetastaseerd melanoom

Dit is een open label, multicenter uitgebreid toegangsbehandelingsprotocol dat lifileucel (LN-144) evalueert bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: OOS AMTAGVI

Gedetailleerde beschrijving

Lifileucel (LN-144) is een autologe Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TIL) celtherapie die gebruik maakt van een 22 dagen durend gecentraliseerd GMP-proces voor de behandeling van patiënten met melanoom in een gevorderd stadium. Lifileucel wordt geïnfundeerd als onderdeel van een behandelingsregime dat preparatieve NMA-LD omvat, gevolgd door eenmalige autologe TIL-infusie en een korte kuur met een hoge dosis IL-2.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
    - Verkrijgbaar
    - Banner Health MD Anderson
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
    - Verkrijgbaar
    - HonorHealth
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Verkrijgbaar
    - Stanford Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Verkrijgbaar
    - University Of Colorado Hospital
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Verkrijgbaar
    - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Verkrijgbaar
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Verkrijgbaar
    - University of Miami
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Verkrijgbaar
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Verkrijgbaar
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Verkrijgbaar
    - University of Chicago
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Verkrijgbaar
    - University of Iowa Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Verkrijgbaar
    - The University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Verkrijgbaar
    - University of Kentucky-Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Verkrijgbaar
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-0013
    - Verkrijgbaar
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Verkrijgbaar
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Verkrijgbaar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center At Cooper
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Verkrijgbaar
    - Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
    - Verkrijgbaar
    - Lehigh Valley Health Network
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015-1000
    - Verkrijgbaar
    - St. Lukes Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Verkrijgbaar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19701
    - Verkrijgbaar
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Verkrijgbaar
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Verkrijgbaar
    - University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Verkrijgbaar
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Verkrijgbaar
    - Vanderbilt University
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - SCRI Oncology Partners
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
    - Verkrijgbaar
    - South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Verkrijgbaar
    - Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center - U of Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Verkrijgbaar
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Verkrijgbaar
    - VCU Medical Center (Virginia Commonwealth University)
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Verkrijgbaar
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Verkrijgbaar
    - Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inoperabel of gemetastaseerd melanoom (Stadia IIIC/IIID/IV volgens AJCC 8e editie)
Reageerde op of bereikte geen respons of was intolerant vanwege toxiciteit na 1-4 eerdere lijnen van systemische therapie, waaronder PD-1/PD-L1-blokkerende antilichamen.
Heeft mogelijk adjuvante PD-1/PD-L1-blokkerende antilichamen gekregen als deze binnen 6 maanden na stopzetting van de therapie of tijdens de behandeling terugkeerde
Ten minste één reseceerbare laesie (of een geheel van gereseceerde laesies) met een diameter van minimaal 1,5 cm na resectie om TIL te genereren
Moet ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming
ECOG-prestatiestatus van 0-1 en geschatte levensverwachting van ≥ 3 maanden
Adequate hematologische parameters en orgaanfunctie
Er is geen alternatieve therapie

Uitsluitingscriteria:

Ontvangen orgaantransplantaat, behalve niertransplantatie, of eerdere celoverdrachtstherapie inclusief TIL- en CAR-T-therapieën
Aanhoudende graad 2-4 toxiciteit door eerdere immunotherapie (exclusief endocriene, oculaire toxiciteit of vitiligo)
Melanoom van uveale/oculaire oorsprong
Geschiedenis van overgevoeligheid voor een bestanddeel of hulpstof van lifileucel of andere geneesmiddelen voor de behandeling
Symptomatische en/of onbehandelde hersenmetastasen, tenzij definitief behandeld en stabiel gedurende ≥ 14 dagen voorafgaand aan aanvang van NMA LD preparatief regime
Chronische systemische steroïdentherapie van > 10 mg/dag
Actieve medische ziekte(s) die een verhoogd risico zouden vormen voor deelname aan het protocol
Moet een negatieve syfilistest hebben en seronegatief zijn voor HIV, positieve serologie voor HBV moet een overeenkomstige PCR-test hebben en kan worden ingeschreven als de virale belasting door PCR niet detecteerbaar is
Primaire immunodeficiëntie
Levend of verzwakt vaccin ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van NMA-LD
Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IOV-EAP 402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .