经桡动脉与经股动脉入路进行脑血管造影
2024年8月30日 更新者：Yuxiang Gu、Huashan Hospital
本研究是一项多中心、前瞻性、随机 (1:1) 对照试验，旨在评估和比较经桡动脉通路 (TRA) 与经股动脉通路 (TFA) 进行诊断性脑血管造影的可行性、安全性和成功率。
研究概览
详细说明
TFA 是诊断性脑血管造影的传统方法，它有一些局限性和并发症，包括疼痛和不适、腹膜后出血、肺栓塞和增加入院率。
经桡动脉冠状动脉造影术已证明可以避免这种局限性和并发症。
然而，这尚未在脑血管造影中进行研究。
因此，本研究的目的是评估和比较 TRA 与 TFA 诊断性脑血管造影的可行性、安全性和成功率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
748
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heng Yang, PhD, MD
- 电话号码：13162909815
- 邮箱：yangheng9011090@163.com
学习地点
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Shangai
-
Shanghai、Shangai、中国、200000
- 招聘中
- Huashan Hospital
-
接触：
- Heng Yang, PhD,MD
- 电话号码：13162909815
- 邮箱：yangheng901109@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18-90 岁
- 临床原因的计划性脑血管造影
- 适用于经股动脉或经桡动脉入路
- 同意签署书面同意书 (WCF)
排除标准：
- 脑血管造影禁忌症，如对碘造影剂过敏和肾功能不全（GFR < 30 ml/min）等；
- 未能按方案要求完成随访；
- 紧急/紧急程序
- 患者正在参加其他临床试验；
- 正在怀孕或计划在短期内怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性脑血管造影的成功率
大体时间：24小时
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在不改变动脉入路的情况下成功对主动脉弓血管进行超选，血管造影结果满足诊断要求
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确诊断成功率
大体时间：24小时
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24小时
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血管造影的持续时间
大体时间：手术期间
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完成整个程序所需的时间
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手术期间
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透视检查的持续时间
大体时间：手术期间
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将鞘管置于初始穿刺部位后至完成诊断性脑血管造影的放射时间（分钟）
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手术期间
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卧床不起的时间
大体时间：24小时
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24小时
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视觉模拟量表（VAS）评分
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuxiang Gu, PhD,MD、department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University
- 研究主任：Wei Ni, PhD,MD、department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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