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대뇌 혈관 조영술을 위한 경요골 대 경대퇴 동맥 접근

2022년 6월 1일 업데이트: Yuxiang Gu, Huashan Hospital
이 연구는 진단 뇌혈관 조영술을 위한 경요골 접근(TRA) 대 대퇴 경유 접근(TFA)의 타당성, 안전성 및 성공을 평가하고 비교하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 무작위(1:1) 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

TFA는 통증과 불편함, 후복막 출혈, 폐색전증 및 입원 증가를 포함하는 몇 가지 제한과 합병증이 있는 진단 뇌혈관 조영술에 대한 전통적인 접근 방식입니다. Transradial coronary angiography는 이러한 제한과 합병증을 피하기 위해 우세함을 보여주었습니다. 그러나 이것은 대뇌 혈관 조영술에서 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 뇌혈관 진단을 위한 TRA와 TFA의 타당성, 안전성 및 성공 여부를 평가하고 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

748

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, 중국, 200000
        • Huashan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-90세
  2. 임상적 이유로 예정된 뇌혈관조영술
  3. transfemoral 또는 transradial 접근법에 적합
  4. 서면 동의서(WCF) 서명 동의

제외 기준:

  1. 요오드 조영제에 대한 알레르기 및 신부전증(GFR < 30 ml/min) 등과 같은 뇌혈관 조영술의 금기;
  2. 프로토콜에서 요구하는 대로 후속 조치를 완료하지 못한 경우
  3. 긴급/긴급 절차
  4. 환자는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  5. 임신 중이거나 단기간에 임신할 계획이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경요골 동맥 접근
절차: 트랜스레이디얼 액세스
경방사 접근에 의해 수행되는 뇌혈관조영술
활성 비교기: 대퇴 동맥 액세스
절차: 대퇴 접근
대퇴 접근에 의해 수행되는 뇌 혈관 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 24 시간
동맥 접근을 변경하지 않고 뇌혈관 조영술 완료
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 관련 합병증
기간: 24 시간
24 시간
총 시술시간
기간: 시술 중
전체 절차를 수행하는 데 걸리는 시간
시술 중
투시 시간
기간: 시술 중
초기 천자 부위에 시스를 위치시킨 후 진단 뇌혈관 조영술이 완료될 때까지의 방사선 조사 시간(분)
시술 중
사용된 대비의 양
기간: 시술 중
진단 뇌혈관 조영술 동안 사용되는 조영량(ml)
시술 중
대뇌 혈관 조영술 비용
기간: 30 일
뇌혈관조영술 및 혈관조영술 관련 간병비
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yuxiang Gu, PhD,MD, department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University
  • 연구 책임자: Wei Ni, PhD,MD, department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021Y9308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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