Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezradialny i udowy dostęp do tętnicy w angiografii mózgowej

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yuxiang Gu, Huashan Hospital
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem z randomizacją (1:1), którego celem jest ocena i porównanie wykonalności, bezpieczeństwa i powodzenia dostępu przezpromieniowego (TRA) w porównaniu z dostępem przezudowym (TFA) w diagnostycznej angiografii mózgowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TFA to tradycyjne podejście do diagnostycznej angiografii mózgowej, które ma kilka ograniczeń i powikłań, w tym ból i dyskomfort, krwotok zaotrzewnowy, zatorowość płucną i zwiększoną liczbę przyjęć. Przezradialna koronarografia wykazała przewagę nad obejściem tych ograniczeń i powikłań. Jednak nie badano tego w angiografii mózgowej. Tak więc celem tego badania jest ocena i porównanie wykonalności, bezpieczeństwa i powodzenia TRA w porównaniu z TFA w diagnostycznej angiografii mózgowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

748

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shangai
      • Shanghai, Shangai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-90 lat
  2. Planowana angiografia mózgowa z powodów klinicznych
  3. Kwalifikuje się do dostępu przezudowego lub przezradialnego
  4. Zaakceptuj podpisanie formularza pisemnej zgody (WCF)

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do angiografii mózgowej, takie jak alergia na jodowe środki kontrastowe, niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min) itp.;
  2. Nieukończenie obserwacji zgodnie z protokołem;
  3. Tryb pilny/awaryjny
  4. Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych;
  5. Będąc w ciąży lub planując zajść w ciążę w krótkim czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do tętnicy promieniowej
Procedura: Dostęp transradialny
Angiografia mózgowa wykonana z dostępu przezpromieniowego
Aktywny komparator: Dostęp przez tętnicę udową
Procedura: Dostęp przez udowy
Angiografia mózgowa wykonywana przez dostęp przez udowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skutecznej diagnostycznej angiografii mózgowej
Ramy czasowe: 24 godziny
udana superselekcja naczynia łuku aorty bez zmiany dostępu tętniczego, a wyniki angiografii spełniają wymagania diagnostyczne
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trafnej diagnozy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
czas trwania angiografii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
czas potrzebny na wykonanie pełnej procedury
Podczas zabiegu
czas trwania fluoroskopii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Czas naświetlania (min) od założenia koszulki w miejscu początkowego nakłucia do zakończenia diagnostycznej angiografii mózgowej
Podczas zabiegu
czas przykucia do łóżka
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
wynik w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuxiang Gu, PhD,MD, department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University
  • Dyrektor Studium: Wei Ni, PhD,MD, department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021Y9308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp transradialny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj