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控制和健康血管倡议

背景:

在美国,涉及血液、血管和免疫系统的疾病是导致死亡的主要原因。 研究这些疾病的研究人员需要比较健康人和病人的血液样本。 在开发新的疾病检测方法时,健康人的血液样本也被用来确定什么是正常的,并确保新的检测设备正常工作。

客观的:

这项自然历史研究将从健康人身上采集血液样本。 血液将用于各种研究。

合格:

18 岁或以上的健康成年人。 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外。

设计:

参与者将进行远程医疗访问或打电话来回顾他们的病史。

他们将来到 NIH 临床中心。 他们会将针头插入手臂或手部的静脉。 将通过针头抽取大约 10 汤匙血液。

研究人员可能会进行全血细胞计数,这是一种有助于评估参与者整体健康状况的血液测试。 他们可能会做血型测试。

血液样本也将用于基因研究。

一些血液样本可能会被储存起来以备将来研究之用。

参与者可以选择返回以重复访问长达 10 年。 在以后的访问中也可能会重复审查他们的病史。 他们每次采血访问将获得 50 美元。

...

研究概览

详细说明

研究说明:

该研究将用于提供来自具有健康脉管系统的个体的组织样本,用于血管炎症和血栓形成的机制研究。

目标:

主要目标:

从健康志愿者那里收集样本以:

  • 建立和验证技术分析和设备(例如 血小板聚集、炎性小体激活、中性粒细胞胞外陷阱形成、组织因子活性等)
  • 在健康志愿者的样本中建立正常的生理机制和参数(例如 血小板功能、循环自身抗体滴度等)

端点:

该协议没有结果测量,而是根据人类研究的良好临床实践进行,仅用于获取血液样本以优化检测、进行机械研究、测量血管生物标志物并促进血管和血管的研究。参加其他研究的患者的免疫系统疾病。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  • 表示愿意遵守所有学习程序
  • 年满 18 岁
  • 受试者的理解能力和签署书面知情同意书的意愿
  • 自我报告身体健康

排除标准:

通过自我报告满足以下标准的个人将被排除在参与本研究之外:

-当前怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
健康的成年人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从健康志愿者那里收集样本,为正在进行的和未来的基础和转化研究建立和验证技术分析和正常生理机制和参数。
大体时间:长达 10 年
该方案没有结果测量,但将获取血液样本以优化化验、进行机械研究、测量血管生物标志物,并促进对参加其他研究的患者的血管和免疫疾病的研究。
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yogendra Kanthi, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2032年1月30日

研究完成 (估计的)

2032年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月2日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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