Initiative Contrôles et système vasculaire sain
Fond:
Les maladies impliquant le sang, les vaisseaux sanguins et le système immunitaire sont les principales causes de décès aux États-Unis. Les chercheurs qui étudient ces maladies doivent comparer des échantillons de sang provenant d'individus sains et malades. Des échantillons de sang provenant de personnes en bonne santé sont également utilisés pour établir ce qui est normal lors du développement de nouveaux tests pour les maladies et pour s'assurer que le nouvel équipement de test fonctionne correctement.
Objectif:
Cette étude d'histoire naturelle recueillera des échantillons de sang de personnes en bonne santé. Le sang sera utilisé pour divers types de recherche.
Admissibilité:
Adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus. Les femmes enceintes ou allaitantes seront exclues.
Concevoir:
Les participants auront une visite de télésanté ou un appel téléphonique pour revoir leurs antécédents médicaux.
Ils viendront au NIH Clinical Center. Ils auront une aiguille insérée dans une veine de leur bras ou de leur main. Environ 10 cuillères à soupe de sang seront prélevées à travers l'aiguille.
Les chercheurs peuvent effectuer une numération globulaire complète, un type de test sanguin qui peut aider à évaluer la santé globale du participant. Ils peuvent faire un test de groupe sanguin.
Les échantillons de sang seront également utilisés pour des études génétiques.
Certains échantillons de sang peuvent être conservés pour être utilisés dans des recherches futures.
Les participants peuvent choisir de revenir pour des visites répétées jusqu'à 10 ans. L'examen de leurs antécédents médicaux peut également être répété lors de visites ultérieures. Ils recevront 50 $ par visite de prélèvement sanguin.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Cette étude servira à fournir des échantillons de tissus provenant d'individus ayant un système vasculaire sain pour des études mécanistes de l'inflammation vasculaire et de la thrombose.
Objectifs:
Objectif principal:
Recueillir des échantillons de volontaires sains pour :
- Établir et valider les tests techniques et l'équipement (par ex. agrégation plaquettaire, activation de l'inflammasome, formation de pièges extracellulaires de neutrophiles, activité du facteur tissulaire, etc.)
- Établir des mécanismes et des paramètres physiologiques normaux dans des échantillons provenant de volontaires sains (par ex. fonction plaquettaire, titres d'auto-anticorps circulants, etc.)
Points de terminaison :
Ce protocole n'a pas de mesure de résultat, mais sera plutôt mené conformément aux bonnes pratiques cliniques pour la recherche humaine uniquement dans le but d'obtenir des échantillons de sang pour optimiser les tests, mener des enquêtes mécanistes, mesurer les biomarqueurs vasculaires et faciliter l'étude des maladies vasculaires et maladies immunologiques chez les patients inscrits dans d'autres études.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer A Farren
- Numéro de téléphone: (301) 318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-mail: yogen.kanthi@nih.gov
-
Contact:
- Jennifer Farren, R.N.
- Numéro de téléphone: 301-318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude
- 18 ans et plus
- Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
- Se déclare en bonne santé générale
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui, par auto-déclaration, répond aux critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
-Grossesse ou allaitement en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Adultes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir des échantillons de volontaires sains pour établir et valider des tests techniques et des mécanismes et paramètres physiologiques normaux pour les études de recherche fondamentale et translationnelle en cours et futures.
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Ce protocole n'a pas de mesure de résultat, mais permettra d'obtenir des échantillons de sang pour optimiser les dosages, mener des investigations mécanistes, mesurer les biomarqueurs vasculaires et faciliter l'étude des maladies vasculaires et immunologiques chez les patients inscrits dans d'autres études.
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000829
- 000829-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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