- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403151
Controles en initiatief voor een gezond vaatstelsel
Achtergrond:
Ziekten waarbij bloed, bloedvaten en immuunsysteem betrokken zijn, zijn de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten. Onderzoekers die deze ziekten bestuderen, moeten bloedmonsters van zowel gezonde als zieke personen vergelijken. Bloedmonsters van gezonde mensen worden ook gebruikt om vast te stellen wat normaal is bij het ontwikkelen van nieuwe tests voor ziekten en om ervoor te zorgen dat nieuwe testapparatuur goed werkt.
Objectief:
Deze natuurhistorische studie zal bloedmonsters verzamelen van gezonde mensen. Het bloed zal voor verschillende soorten onderzoek worden gebruikt.
Geschiktheid:
Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder. Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten.
Ontwerp:
Deelnemers krijgen een telehealth-bezoek of telefoontje om hun medische geschiedenis te bekijken.
Ze komen naar het NIH Clinical Center. Ze krijgen een naald ingebracht in een ader in hun arm of hand. Er worden ongeveer 10 eetlepels bloed door de naald getrokken.
Onderzoekers kunnen een volledige bloedtelling uitvoeren, een type bloedtest dat kan helpen de algehele gezondheid van de deelnemer te evalueren. Ze kunnen een bloedgroeptest doen.
De bloedmonsters zullen ook worden gebruikt voor genetische studies.
Sommige bloedmonsters kunnen worden bewaard voor gebruik in toekomstig onderzoek.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om tot 10 jaar terug te keren voor herhaalde bezoeken. Beoordeling van hun medische geschiedenis kan ook bij latere bezoeken worden herhaald. Ze ontvangen $ 50 per bezoek aan de bloedafname.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Deze studie zal dienen om weefselmonsters te leveren van personen met een gezond vaatstelsel voor mechanistische studies van vasculaire ontsteking en trombose.
Doelstellingen:
Hoofddoel:
Om monsters te verzamelen van gezonde vrijwilligers om:
- Opzetten en valideren van technische assays en apparatuur (bijv. aggregatie van bloedplaatjes, activering van het ontstekingsmasker, vorming van extracellulaire neutrofielen, weefselfactoractiviteit, enz.)
- Stel normale fysiologische mechanismen en parameters vast in monsters van gezonde vrijwilligers (bijv. bloedplaatjesfunctie, circulerende auto-antilichaamtiters, enz.)
Eindpunten:
Dit protocol heeft geen uitkomstmaat, maar zal eerder worden uitgevoerd in overeenstemming met Good Clinical Practices voor menselijk onderzoek, uitsluitend met het doel bloedmonsters te verkrijgen om assays te optimaliseren, mechanistische onderzoeken uit te voeren, vasculaire biomarkers te meten en de studie van vasculaire en immunologische ziekten bij patiënten die deelnamen aan andere onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer A Farren
- Telefoonnummer: (301) 318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-mail: yogen.kanthi@nih.gov
-
Contact:
- Jennifer Farren, R.N.
- Telefoonnummer: 301-318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven
- Van 18 jaar en ouder
- Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
- Zelfgerapporteerd in goede algemene gezondheid
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die, door zelfrapportage, aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
-Huidige zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Gezonde volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monsters verzamelen van gezonde vrijwilligers om technische assays en normale fysiologische mechanismen en parameters vast te stellen en te valideren voor lopende en toekomstige fundamentele en translationele onderzoeksstudies.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Dit protocol heeft geen uitkomstmaat, maar zal bloedmonsters verkrijgen om assays te optimaliseren, mechanistische onderzoeken uit te voeren, vasculaire biomarkers te meten en de studie van vasculaire en immunologische ziekten te vergemakkelijken bij patiënten die deelnemen aan andere studies.
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000829
- 000829-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada