Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controles en initiatief voor een gezond vaatstelsel

Achtergrond:

Ziekten waarbij bloed, bloedvaten en immuunsysteem betrokken zijn, zijn de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten. Onderzoekers die deze ziekten bestuderen, moeten bloedmonsters van zowel gezonde als zieke personen vergelijken. Bloedmonsters van gezonde mensen worden ook gebruikt om vast te stellen wat normaal is bij het ontwikkelen van nieuwe tests voor ziekten en om ervoor te zorgen dat nieuwe testapparatuur goed werkt.

Objectief:

Deze natuurhistorische studie zal bloedmonsters verzamelen van gezonde mensen. Het bloed zal voor verschillende soorten onderzoek worden gebruikt.

Geschiktheid:

Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder. Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten.

Ontwerp:

Deelnemers krijgen een telehealth-bezoek of telefoontje om hun medische geschiedenis te bekijken.

Ze komen naar het NIH Clinical Center. Ze krijgen een naald ingebracht in een ader in hun arm of hand. Er worden ongeveer 10 eetlepels bloed door de naald getrokken.

Onderzoekers kunnen een volledige bloedtelling uitvoeren, een type bloedtest dat kan helpen de algehele gezondheid van de deelnemer te evalueren. Ze kunnen een bloedgroeptest doen.

De bloedmonsters zullen ook worden gebruikt voor genetische studies.

Sommige bloedmonsters kunnen worden bewaard voor gebruik in toekomstig onderzoek.

Deelnemers kunnen ervoor kiezen om tot 10 jaar terug te keren voor herhaalde bezoeken. Beoordeling van hun medische geschiedenis kan ook bij latere bezoeken worden herhaald. Ze ontvangen $ 50 per bezoek aan de bloedafname.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Deze studie zal dienen om weefselmonsters te leveren van personen met een gezond vaatstelsel voor mechanistische studies van vasculaire ontsteking en trombose.

Doelstellingen:

Hoofddoel:

Om monsters te verzamelen van gezonde vrijwilligers om:

  • Opzetten en valideren van technische assays en apparatuur (bijv. aggregatie van bloedplaatjes, activering van het ontstekingsmasker, vorming van extracellulaire neutrofielen, weefselfactoractiviteit, enz.)
  • Stel normale fysiologische mechanismen en parameters vast in monsters van gezonde vrijwilligers (bijv. bloedplaatjesfunctie, circulerende auto-antilichaamtiters, enz.)

Eindpunten:

Dit protocol heeft geen uitkomstmaat, maar zal eerder worden uitgevoerd in overeenstemming met Good Clinical Practices voor menselijk onderzoek, uitsluitend met het doel bloedmonsters te verkrijgen om assays te optimaliseren, mechanistische onderzoeken uit te voeren, vasculaire biomarkers te meten en de studie van vasculaire en immunologische ziekten bij patiënten die deelnamen aan andere onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Verklaarde bereidheid om alle studieprocedures na te leven
  • Van 18 jaar en ouder
  • Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Zelfgerapporteerd in goede algemene gezondheid

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die, door zelfrapportage, aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

-Huidige zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Gezonde volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monsters verzamelen van gezonde vrijwilligers om technische assays en normale fysiologische mechanismen en parameters vast te stellen en te valideren voor lopende en toekomstige fundamentele en translationele onderzoeksstudies.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Dit protocol heeft geen uitkomstmaat, maar zal bloedmonsters verkrijgen om assays te optimaliseren, mechanistische onderzoeken uit te voeren, vasculaire biomarkers te meten en de studie van vasculaire en immunologische ziekten te vergemakkelijken bij patiënten die deelnemen aan andere studies.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

11 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Abonneren