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제어 및 건강한 혈관 구조 이니셔티브

2024년 2월 14일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

혈액, 혈관 및 면역 체계와 관련된 질병은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 이러한 질병을 연구하는 연구원은 건강한 개인과 아픈 개인의 혈액 샘플을 비교해야 합니다. 건강한 사람의 혈액 샘플은 또한 질병에 대한 새로운 검사를 개발할 때 정상 상태를 확인하고 새로운 검사 장비가 제대로 작동하는지 확인하는 데 사용됩니다.

목적:

이 자연사 연구는 건강한 사람들로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 혈액은 다양한 종류의 연구에 사용될 것입니다.

적임:

18세 이상의 건강한 성인. 임산부나 수유부는 제외됩니다.

설계:

참가자는 의료 기록을 검토하기 위해 원격 의료 방문 또는 전화 통화를 하게 됩니다.

그들은 NIH 임상 센터에 올 것입니다. 그들은 팔이나 손의 정맥에 바늘을 삽입하게 됩니다. 바늘을 통해 약 10테이블스푼의 혈액을 채취합니다.

연구원은 참가자의 전반적인 건강을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 일종의 혈액 검사인 전체 혈구 수를 수행할 수 있습니다. 그들은 혈액형 검사를 할 수 있습니다.

혈액 샘플은 유전 연구에도 사용됩니다.

일부 혈액 샘플은 향후 연구에 사용하기 위해 보관할 수 있습니다.

참가자는 최대 10년 동안 반복 방문을 위해 다시 방문하도록 선택할 수 있습니다. 그들의 병력에 대한 검토는 차후 방문 시에도 반복될 수 있습니다. 혈액 수집 방문당 $50를 받게 됩니다.

...

연구 개요

상세 설명

연구 설명:

이 연구는 혈관 염증 및 혈전증의 기계론적 연구를 위해 건강한 혈관 구조를 가진 개인의 조직 샘플을 제공하는 역할을 할 것입니다.

목표:

주요 목표:

건강한 지원자로부터 샘플을 수집하여 다음을 수행하려면:

  • 기술적 분석 및 장비(예: 혈소판 응집, 인플라마좀 활성화, 호중구 세포외 트랩 형성, 조직인자 활성 등)
  • 건강한 지원자의 샘플에서 정상적인 생리학적 메커니즘과 매개변수를 설정합니다(예: 혈소판 기능, 순환 자가항체 역가 등)

끝점:

이 프로토콜에는 결과 측정이 없지만 분석을 최적화하고, 기계론적 조사를 수행하고, 혈관 바이오마커를 측정하고, 혈관 및 다른 연구에 등록된 환자의 면역학적 질환.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
  • 전화번호: (800) 411-1222
  • 이메일: ccopr@nih.gov

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 모든 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지
  • 만 18세 이상
  • 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지
  • 일반적으로 건강 상태가 양호하다고 자가 보고함

제외 기준:

자가 보고에 의해 다음 기준을 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

- 현재 임신 ​​또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
건강한 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 지원자로부터 샘플을 수집하여 현재 진행 중이거나 미래의 기본 및 중개 연구 연구를 위한 기술적 분석 및 정상적인 생리학적 메커니즘과 매개변수를 확립하고 검증합니다.
기간: 최대 10년
이 프로토콜에는 결과 측정이 없지만 분석을 최적화하기 위해 혈액 샘플을 얻고, 기계적 조사를 수행하고, 혈관 바이오마커를 측정하고, 다른 연구에 등록된 환자의 혈관 및 면역 질환 연구를 용이하게 합니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 7일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000829
  • 000829-H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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