- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403151
제어 및 건강한 혈관 구조 이니셔티브
배경:
혈액, 혈관 및 면역 체계와 관련된 질병은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 이러한 질병을 연구하는 연구원은 건강한 개인과 아픈 개인의 혈액 샘플을 비교해야 합니다. 건강한 사람의 혈액 샘플은 또한 질병에 대한 새로운 검사를 개발할 때 정상 상태를 확인하고 새로운 검사 장비가 제대로 작동하는지 확인하는 데 사용됩니다.
목적:
이 자연사 연구는 건강한 사람들로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 혈액은 다양한 종류의 연구에 사용될 것입니다.
적임:
18세 이상의 건강한 성인. 임산부나 수유부는 제외됩니다.
설계:
참가자는 의료 기록을 검토하기 위해 원격 의료 방문 또는 전화 통화를 하게 됩니다.
그들은 NIH 임상 센터에 올 것입니다. 그들은 팔이나 손의 정맥에 바늘을 삽입하게 됩니다. 바늘을 통해 약 10테이블스푼의 혈액을 채취합니다.
연구원은 참가자의 전반적인 건강을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 일종의 혈액 검사인 전체 혈구 수를 수행할 수 있습니다. 그들은 혈액형 검사를 할 수 있습니다.
혈액 샘플은 유전 연구에도 사용됩니다.
일부 혈액 샘플은 향후 연구에 사용하기 위해 보관할 수 있습니다.
참가자는 최대 10년 동안 반복 방문을 위해 다시 방문하도록 선택할 수 있습니다. 그들의 병력에 대한 검토는 차후 방문 시에도 반복될 수 있습니다. 혈액 수집 방문당 $50를 받게 됩니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명:
이 연구는 혈관 염증 및 혈전증의 기계론적 연구를 위해 건강한 혈관 구조를 가진 개인의 조직 샘플을 제공하는 역할을 할 것입니다.
목표:
주요 목표:
건강한 지원자로부터 샘플을 수집하여 다음을 수행하려면:
- 기술적 분석 및 장비(예: 혈소판 응집, 인플라마좀 활성화, 호중구 세포외 트랩 형성, 조직인자 활성 등)
- 건강한 지원자의 샘플에서 정상적인 생리학적 메커니즘과 매개변수를 설정합니다(예: 혈소판 기능, 순환 자가항체 역가 등)
끝점:
이 프로토콜에는 결과 측정이 없지만 분석을 최적화하고, 기계론적 조사를 수행하고, 혈관 바이오마커를 측정하고, 혈관 및 다른 연구에 등록된 환자의 면역학적 질환.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: (800) 411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
연구 장소
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 모든 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세 이상
- 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지
- 일반적으로 건강 상태가 양호하다고 자가 보고함
제외 기준:
자가 보고에 의해 다음 기준을 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 현재 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자로부터 샘플을 수집하여 현재 진행 중이거나 미래의 기본 및 중개 연구 연구를 위한 기술적 분석 및 정상적인 생리학적 메커니즘과 매개변수를 확립하고 검증합니다.
기간: 최대 10년
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이 프로토콜에는 결과 측정이 없지만 분석을 최적화하기 위해 혈액 샘플을 얻고, 기계적 조사를 수행하고, 혈관 바이오마커를 측정하고, 다른 연구에 등록된 환자의 혈관 및 면역 질환 연구를 용이하게 합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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